2014年9月，上海萊士出資47.58億元收購(gòu)?fù)飞?a name="InnerLinkKeyWord" href="http://www.hbyuguan.com/yaoqi/" target="_blank">制藥有限公司89.77%股權(quán)，后者成為上海萊士控股子公司。但在藥品飛行檢查中，同路生物屢次被查出生產(chǎn)質(zhì)量隱患，并被明令要求整改。

　　同路生物存生產(chǎn)質(zhì)量隱患，9個(gè)月內(nèi)兩次被食藥監(jiān)局點(diǎn)名

　　2015年6月15日至17日，安徽省食藥監(jiān)局的藥化生產(chǎn)監(jiān)管部門(mén)對(duì)同路生物制藥有限公司進(jìn)行藥品GMP飛行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該公司質(zhì)控體系違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，存在13項(xiàng)問(wèn)題。

　　在這些違規(guī)行為中最嚴(yán)重的一條是，“部分燈檢不合格品未按不合格品管理程序和偏差管理程序處理，如狂犬病人免疫球蛋白（批號(hào)20130712）、乙型肝炎人免疫球蛋白（批號(hào)20140901）、人血白蛋白（批號(hào)20150517）、破傷風(fēng)人免疫球蛋白（批號(hào)20141203）、靜注人免疫球蛋白（批號(hào)20150407）等存放在3﹟待檢冷庫(kù)內(nèi)，無(wú)臺(tái)賬”。

　　除此之外，安徽省食藥監(jiān)局認(rèn)為，同路生物未規(guī)定產(chǎn)品在常溫待包裝間的放置時(shí)限，且未對(duì)產(chǎn)品在常溫待包裝間暫存期間質(zhì)量是否受到影響進(jìn)行評(píng)估。

　　這不是同路生物第一次在飛行檢查中被發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要求整改。其實(shí)，在上海萊士準(zhǔn)備收購(gòu)時(shí)的2014年10月，安徽省食藥監(jiān)局在做藥品GMP跟蹤飛行檢查時(shí)，就已經(jīng)發(fā)現(xiàn)同路生物存在生產(chǎn)質(zhì)量隱患，要求其進(jìn)行整改。

　　在互聯(lián)網(wǎng)論壇中，不少網(wǎng)民對(duì)同路生物也頗多指責(zé)。一位消費(fèi)者2015年4月寫(xiě)道，“我父親這次化療后出現(xiàn)低燒現(xiàn)象，醫(yī)生開(kāi)了處方購(gòu)買(mǎi)安徽同路生物有限公司生產(chǎn)的靜注人體免疫球蛋白（還是國(guó)家藥品中最為嚴(yán)格的血制品）。掛到最后兩瓶時(shí)發(fā)現(xiàn)其中一瓶中存在肉眼能明顯看到的三個(gè)黑點(diǎn)。藥廠來(lái)人說(shuō)黑點(diǎn)來(lái)自于膠塞的脫落不是異物，愿意給我換一瓶。后來(lái)我開(kāi)啟一瓶藥水發(fā)現(xiàn)，膠塞是灰色不是黑色的。”

　　而對(duì)于飛檢中出現(xiàn)的問(wèn)題，同路生物稱(chēng)：檢查結(jié)果僅是存在一般缺陷項(xiàng)，整體符合GMP要求，迄今未出廠任何不合格產(chǎn)品。

　　擴(kuò)張規(guī)模不惜血本，上海萊士47億收購(gòu)?fù)飞?/strong>