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抗擊2型糖尿病——不僅僅是科研進步

摘要:隨著2型糖尿病自然病程進展,胰島β細胞功能進行性減退,胰島素治療成為控制高血糖的有效手段?;A(chǔ)胰島素是常用的胰島素治療方案,具有低血糖風險低,使用簡單方便等優(yōu)點。

隨著科研進步,各種新型藥物近年來不斷面世,但或許這并不足以徹底遏制2型糖尿病發(fā)展。在第53屆EASD年會壁報專場中,由中山大學附屬第三醫(yī)院翁建平教授牽頭的BEYONDII研究中期分析結(jié)果顯示:針對醫(yī)生的教育干預可有效提升使用基礎(chǔ)胰島素的2型糖尿病患者的血糖達標率,其中65.8%的研究中心達到了血糖改善的預設(shè)目標??箵?型糖尿病,質(zhì)量改善亦是重要手段,下面對該項研究的要點進行總結(jié)。

 
隨著2型糖尿病自然病程進展,胰島β細胞功能進行性減退,胰島素治療成為控制高血糖的有效手段?;A(chǔ)胰島素是常用的胰島素治療方案,具有低血糖風險低,使用簡單方便等優(yōu)點。ADA/EASD聯(lián)合共識、IDF國際指南、ICE臨床指南等均推薦胰島素起始治療使用基礎(chǔ)胰島素,但目前中國普遍存在基礎(chǔ)胰島素起始治療較晚,起始劑量偏低且劑量調(diào)整不足等情況,針對此現(xiàn)象,質(zhì)量改善或許是有效途徑。
 
在使用基礎(chǔ)胰島素的患者中探索質(zhì)量改善的有效性

1.研究目的
 
目前大型觀察性研究的數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),在中國接受胰島素聯(lián)合口服降糖藥的2型糖尿病患者中,僅僅26.12%的患者能實現(xiàn)糖化血紅蛋白(HbA1c)<7%的目標。國外研究顯示,以循證醫(yī)學為指導,且采納相應的質(zhì)量改善(QualityImprovement,QI)措施可改善血糖控制,減少糖尿病相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生,但目前在基礎(chǔ)胰島素領(lǐng)域尚缺乏相應的循證醫(yī)學證據(jù)。BEYONDII研究旨在生成中國相關(guān)的醫(yī)學證據(jù),驗證針對醫(yī)生開展的教育干預,是否可以提高使用基礎(chǔ)胰島素的2型糖尿病患者的血糖達標率。
 
2.研究方法
 
本研究計劃對全國73家醫(yī)院的內(nèi)分泌科醫(yī)師進行2型糖尿病指南、基礎(chǔ)胰島素治療路徑的面對面培訓,并輔以為期6個月的自我核查、同行評議,以指導具體的臨床實踐。每家參與研究的中心在培訓前后分別選取≥100名至少已經(jīng)接受3個月基礎(chǔ)胰島素治療的成年2型糖尿病患者,評估血糖控制指標的變化。專家委員會根據(jù)培訓前各家醫(yī)院患者HbA1c<7%的比例,確定培訓后的目標,主要終點是達到專家委員會設(shè)定的個體化目標的研究中心比例。
 
BEYONDII教育干預模式成效顯著

1.干預前后患者基線特征大致相似
 
中期分析共納入38家醫(yī)院,干預前后的人群基線情況(年齡、男性構(gòu)成比、BMI、糖尿病病史)大致相似,詳見表1。
 
2.治療模式有所變化
 
干預后選擇基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合口服降糖藥治療方案的比例(70.2%vs.67.0%)有所增加,且有統(tǒng)計學差異(P=0.003)。干預前最常見的基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合口服降糖藥方案是長效胰島素+α-糖苷酶抑制劑(10.6%),干預后最常見的基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合口服降糖藥方案是長效胰島素+二甲雙胍+α-糖苷酶抑制劑(11.0%),且與干預前相比,干預后采取這種方案的患者比例顯著增加(11.0%vs.9.5%,P=0.039)。
 
3.血糖控制情況顯著改善
 
對醫(yī)生進行教育干預后,在已經(jīng)完成研究的38家研究中心里,有25家達到了改善血糖控制的目標,即65.8%的研究中心達到了個體化血糖改善的目標。與干預前相比,干預后患者的HbA1c和FPG均顯著改善,但低血糖發(fā)生率無顯著變化。詳見表3。

4.醫(yī)生使用基礎(chǔ)胰島素的信心顯著提升
 
(1)基礎(chǔ)胰島素使用信心的調(diào)查
 
干預前后針對353名醫(yī)生進行的調(diào)查表明,在胰島素起始方案、劑量調(diào)整以及低血糖管理等方面“更有信心”的醫(yī)生比例亦有顯著提升,詳見圖1。
 
(2)基礎(chǔ)胰島素臨床實踐的調(diào)查
 
在臨床實踐中,相比干預前,干預后醫(yī)生更傾向于在胰島素起始治療時選擇基礎(chǔ)胰島素,同時在調(diào)整基礎(chǔ)胰島素劑量時將空腹血糖<6.1mmol/L作為目標值,詳見圖2。
 
BEYONDII中期分析結(jié)果顯示,針對醫(yī)生的教育干預可有效提升使用基礎(chǔ)胰島素的2型糖尿病患者的血糖達標率,其中65.8%的研究中心達到了血糖改善的預設(shè)目標。質(zhì)量改善是抗擊2型糖尿病的有效手段,該研究的教育模式值得進一步推廣。
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