鹽酸氟西汀分散片的主要成分為鹽酸氟西汀。化學(xué)名：(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α-三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺鹽酸鹽,分子式：C17H18F3NO?HCL,分子量：345.79。那么，鹽酸氟西汀分散片的批準(zhǔn)文號(hào)是多少？

鹽酸氟西汀分散片本品為白色橢圓形片。常用其鹽酸鹽。本品是一種白至灰白色的結(jié)晶固體，水溶解度為14mg/ml。熔點(diǎn)179-182℃。該藥主要用來(lái)治療各類抑郁癥，治療中能明顯改善抑郁心情，及伴隨的焦慮癥狀和睡眠障礙。臨床試驗(yàn)，提示該藥還能治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥和貪食癥。

口服單劑量氟西汀，達(dá)峰時(shí)間為6-8小時(shí)，食物可能延緩藥物的吸收，但不影響其生物利用度。藥物進(jìn)入體內(nèi)后94.5%與血漿蛋白（白蛋白和α1糖蛋白)相結(jié)合。藥物在肝臟經(jīng)細(xì)胞色素P4502D6酶代謝，主要代謝為去甲氟西?。∟orfluoxe-tine)，具有與氟西汀相同的藥理活性。氟西汀在體內(nèi)的消除相半衰期，短暫給藥為1-3天；長(zhǎng)期給藥為4-16天。多次給藥，需數(shù)周才能達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度。原藥物及代謝物由尿中排泄。

批準(zhǔn)文號(hào)是指生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號(hào)，此編號(hào)稱為藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，方可生產(chǎn)該藥品。

化學(xué)藥品使用字母"H"，中藥使用字母"Z"，通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母"B"，生物制品使用字母"S"，體外化學(xué)診斷試劑使用字母"T"，藥用輔料使用字母"F"，進(jìn)口分包裝藥品使用字母"J"。

鹽酸氟西汀分散片的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字J20120001。

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（實(shí)習(xí)編輯：林旋）