甲硝唑凝膠,主要成分是甲硝唑,輔料為:甘油、卡波姆、羥苯乙酯、氫氧化鈉,有效用于炎癥性丘疹、膿包瘡、酒渣鼻紅斑的局部治療。那么,甲硝唑凝膠的說明書有哪幾點(diǎn)?請?jiān)敿?xì)說明?
甲硝唑凝膠是非處方藥,其詳細(xì)說明書有如下幾點(diǎn):
【主要成份】本品每克含甲硝唑7.5毫克,輔料為:甘油、卡波姆、羥苯乙酯、氫氧化鈉。
【性狀】本品為淡黃色透明凝膠。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于炎癥性丘疹、膿包瘡、酒渣鼻紅斑的局部治療。
【用法用量】局部外用,清洗患處后,取適量本品涂于患處,每日早晚各1次。酒渣鼻紅斑以2周為1療程,連用8周。炎癥性丘疹、膿庖以4周為1療程。
【不良反應(yīng)】少數(shù)患者可有短暫的紅斑、皮膚干燥、燒灼感和皮膚刺激性反應(yīng)。因本品可自粘膜吸收,長期大量使用后可能產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應(yīng),如:惡心、食欲減退、嘔吐、腹部不適、口腔金屬味等胃腸道反應(yīng);可逆性粒細(xì)胞減少;頭痛、眩暈、癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀及發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、尿液顏色發(fā)黑等其他反應(yīng)。
【禁忌】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】1、應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。2、使用過程中,避免接觸眼睛。3、使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)或過敏反應(yīng),應(yīng)及時(shí)停藥。4、接受抗凝血藥治療的患者、肝、腎功能減退者應(yīng)慎用。5、用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料。
【兒童用藥】兒童應(yīng)慎用。
【老年患者用藥】老年人由于肝功能減退,應(yīng)用本品時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)有所改變,因此應(yīng)慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),甲硝唑腹腔給藥后,對胎仔有毒性。而目前對孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴(yán)密的對照研究,因此,孕婦和哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】本品大量使用經(jīng)粘膜吸收后,也可產(chǎn)生與全身用藥相似的藥物相互作用,如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶測定結(jié)果、與肝微粒體酶誘導(dǎo)劑或抑制劑合用,可加快或減慢本品在肝內(nèi)的代謝等。
【藥理毒理】該藥品具有抗厭氧菌作用,作用機(jī)制為阻礙細(xì)菌代謝,促其死亡。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)38。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20055522。
【生產(chǎn)企業(yè)】湖北康正藥業(yè)有限公司。
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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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