甲硝唑凝膠的主要成分為每克含甲硝唑7.5毫克,輔料為甘油、卡波姆、羥苯乙酯、氫氧化鈉。它為淡黃色透明凝膠。那么,甲硝唑凝膠的說明書有哪些內容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:甲硝唑凝膠
商品名稱:甲硝唑凝膠
英文名稱:MetronidazoleGel
拼音全碼:JiaXiaoZuoNingJiao
【主要成份】本品每克含甲硝唑7.5毫克,輔料為:甘油、卡波姆、羥苯乙酯、氫氧化鈉。
【性狀】本品為淡黃色透明凝膠。
【適應癥/功能主治】用于炎癥性丘疹、膿包瘡、酒渣鼻紅斑的局部治療。
【規(guī)格型號】10g
【用法用量】局部外用,清洗患處后,取適量本品涂于患處,每日早晚各1次。酒渣鼻紅斑以2周為1療程,連用8周。炎癥性丘疹、膿庖以4周為1療程。
【不良反應】少數(shù)患者可有短暫的紅斑、皮膚干燥、燒灼感和皮膚刺激性反應。因本品可自粘膜吸收,長期大量使用后可能產生與全身用藥相同的不良反應,如:惡心、食欲減退、嘔吐、腹部不適、口腔金屬味等胃腸道反應;可逆性粒細胞減少;頭痛、眩暈、癲癇發(fā)作和周圍神經病變等中樞神經系統(tǒng)癥狀及發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、尿液顏色發(fā)黑等其他反應。
【禁忌】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
1、應在醫(yī)師指導下應用。
2、使用過程中,避免接觸眼睛。
3、使用中發(fā)生中樞神經系統(tǒng)不良反應或過敏反應,應及時停藥。
4、接受抗凝血藥治療的患者、肝、腎功能減退者應慎用。
5、用藥期間不應飲用含酒精的飲料。
【兒童用藥】兒童應慎用。
【老年患者用藥】老年人由于肝功能減退,應用本品時藥代動力學有所改變,因此應慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗發(fā)現(xiàn),甲硝唑腹腔給藥后,對胎仔有毒性。而目前對孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴密的對照研究,因此,孕婦和哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】本品大量使用經粘膜吸收后,也可產生與全身用藥相似的藥物相互作用,如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶測定結果、與肝微粒體酶誘導劑或抑制劑合用,可加快或減慢本品在肝內的代謝等。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】該藥品具有抗厭氧菌作用,作用機制為阻礙細菌代謝,促其死亡。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】鋁質藥用軟膏管包裝,10克/支/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標準】新藥轉正標準38
【批準文號】國藥準字H20055522
【生產企業(yè)】湖北康正藥業(yè)有限公司
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(實習編輯:林博)
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