疫苗門(mén)罰單落地 沃森生物子公司許可證吊銷
據(jù)沃森生物今日公告,公司于4月20日分別收到山東省食品藥品監(jiān)督管理局和福建省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《行政處罰事先告知書(shū)》和《聽(tīng)證告知書(shū)》。兩省食藥監(jiān)局依據(jù)相關(guān)規(guī)定,擬分別對(duì)實(shí)杰生物和圣泰(莆田)實(shí)施吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的行政處罰。
【兩會(huì)話題】慢病防控是全社會(huì)共同的責(zé)任
“水果酵素”一旦在制作的過(guò)程中稍有不慎,使得發(fā)酵過(guò)程中雜菌快速生長(zhǎng),那么這樣生產(chǎn)出的“水果酵素”非但不能起到保健作用,還會(huì)對(duì)健康造成威脅。
人體消化道感染鐵線蟲(chóng)可能是通過(guò)接觸或飲用含有稚蟲(chóng)的生水、昆蟲(chóng)、魚(yú)類和螺類或食物而引起。蟲(chóng)體侵入人體后可進(jìn)一步發(fā)育至成蟲(chóng),并可存活數(shù)年。不飲不潔之水,不生吃昆蟲(chóng)、魚(yú)類和螺類等食物,下水時(shí)避免口腔與不潔水體直接接觸,這樣可防止接觸到此蟲(chóng)。
據(jù)沃森生物今日公告,公司于4月20日分別收到山東省食品藥品監(jiān)督管理局和福建省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《行政處罰事先告知書(shū)》和《聽(tīng)證告知書(shū)》。兩省食藥監(jiān)局依據(jù)相關(guān)規(guī)定,擬分別對(duì)實(shí)杰生物和圣泰(莆田)實(shí)施吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的行政處罰。
真相究竟如何,目前不得而知。但在4月21日復(fù)牌當(dāng)日,中新藥業(yè)仍難逃大跌,開(kāi)盤(pán)即超跌7%,最終報(bào)收17.12元,收跌6.96%。北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出,這其中有補(bǔ)跌因素,更多的還是受此事件影響。
事件進(jìn)入公眾媒體視野起因于,4月18日香港衛(wèi)生署披露,其正調(diào)查一宗中成藥摻雜西藥“撲熱息痛”成分的個(gè)案。目前香港衛(wèi)生署披露的公告以及涉事藥品圖片顯示,這款藥品正是A股上市公司中新藥業(yè)生產(chǎn)的一款名為銀翹解毒片的產(chǎn)品。隨后多家媒體針對(duì)此事件進(jìn)行了報(bào)道。
涉事的銀翹解毒片是隆順榕制藥廠在香港注冊(cè)的藥品,注冊(cè)證號(hào)標(biāo)示為HKP-00056。涉事產(chǎn)品于2014年6月生產(chǎn),共計(jì)46箱,銷往香港地區(qū)31箱,庫(kù)存15箱,有效期至2018年6月16日。香港明華公司為其經(jīng)銷代理商。涉事產(chǎn)品不在中國(guó)大陸地區(qū)銷售。
隨后,CFDA要求相關(guān)部門(mén)已責(zé)令隆順榕停產(chǎn)整頓,徹底召回涉事產(chǎn)品,并對(duì)其違反藥品GMP等違法生產(chǎn)行為立案調(diào)查。這件看似是“代理商坑了生產(chǎn)商”的事件背后,真相的本質(zhì)又是如何?值得深刻剖析!
4月20日,國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)(第70期)》,同時(shí),央視新聞?lì)l道在21日凌晨,也對(duì)該藥品不良反應(yīng)通報(bào)進(jìn)行了報(bào)道。
核查的主要內(nèi)容包括臨床試驗(yàn)方案、報(bào)告、倫理委員會(huì)批件是否真實(shí),與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)存檔資料是否一致,開(kāi)展臨床試驗(yàn)產(chǎn)品的原始試驗(yàn)例數(shù)與試驗(yàn)報(bào)告記載是否一致等。
1批次由海南省??趪?guó)興大潤(rùn)發(fā)商業(yè)有限公司銷售的壹斤多二兩酒(標(biāo)稱為吳川市兆京三星酒業(yè)有限公司生產(chǎn)),其酒精度檢出值高出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的上限值;1批次由沃爾瑪(廣東)商業(yè)零售有限公司銷售的臺(tái)灣進(jìn)口活力本味青蔥餅干(標(biāo)稱進(jìn)口商為廈門(mén)兆瑋呈富進(jìn)出口有限公司),該餅干因檢出檸檬黃被通報(bào)。
哈爾濱中藥四廠有限公司生產(chǎn)的藥品“參南星口服液”。該產(chǎn)品通過(guò)電視媒介發(fā)布虛假違法廣告,宣稱“臥床不起腦中風(fēng)后遺癥的,服用產(chǎn)品后,一天一個(gè)樣,很快就能坐起來(lái),站起來(lái),走起來(lái),六個(gè)月的時(shí)間,完全恢復(fù)成正常人”等。
福建省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布廣告,收回福建華藥醫(yī)藥有限公司和廈門(mén)漢豐醫(yī)藥有限公司《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》