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中國(guó)抗艾I類新藥研究有新進(jìn)展

2014-04-05 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:重慶市科委透露,重慶市重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目抗艾滋病I類新藥研發(fā)取得關(guān)鍵性突破,已進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)階段,有望成為世界抵抗艾滋病毒的最佳藥物。

  由重慶前沿生物技術(shù)有限公司研發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗艾滋病I類新藥(艾博衛(wèi)泰)經(jīng)過(guò)5年多艱苦攻關(guān),于近日獲國(guó)家SFDA的批準(zhǔn),進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)。

  在艾博衛(wèi)泰研發(fā)的初期,重慶市科委就給予了高度的關(guān)注,并率先資助150萬(wàn)元開展藥效、毒理和生產(chǎn)工藝等新藥臨床前研究。同時(shí),積極幫助前沿公司爭(zhēng)取科技部的支持,兩次獲得國(guó)家“863”科技攻關(guān)計(jì)劃的資助,共計(jì)200余萬(wàn)元。

  艾博衛(wèi)泰對(duì)HIV病毒融合具有極強(qiáng)的抑制作用,且具有長(zhǎng)效、低毒副作用和治療成本低等特點(diǎn),其各項(xiàng)綜合指標(biāo)均超過(guò)國(guó)際市場(chǎng)上獲準(zhǔn)使用的各類抗艾滋病類藥物,是一個(gè)市場(chǎng)前景廣闊的新藥。

  重慶市科委透露,重慶市重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目抗艾滋病I類新藥研發(fā)取得關(guān)鍵性突破,已進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)階段,有望成為世界抵抗艾滋病毒的最佳藥物。

  據(jù)介紹,這種抗艾滋病新藥名為艾博衛(wèi)泰,已歷經(jīng)五年研發(fā)。國(guó)家和重慶市高度關(guān)注該科技項(xiàng)目,重慶市科委資助150萬(wàn)元,國(guó)家“863”科技攻關(guān)計(jì)劃兩次資助該項(xiàng)目200多萬(wàn)元。

  艾博衛(wèi)泰對(duì)HIV(艾滋?。┎《揪哂袠O強(qiáng)的抑制作用,且具有長(zhǎng)效、低毒副作用和治療成本低等特點(diǎn),各項(xiàng)綜合指標(biāo)均超過(guò)了國(guó)際市場(chǎng)上獲準(zhǔn)使用的同類抗艾滋病類藥物。

  研發(fā)單位重慶前沿生物技術(shù)公司表示,該藥問(wèn)世后將有效延長(zhǎng)艾滋病患者的生命,使患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大為降低。

  前沿生物技術(shù)有限公司負(fù)責(zé)人介紹,抗HIV新藥“艾博衛(wèi)泰”是根據(jù)HIV病毒融入細(xì)胞的分子結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)研發(fā)而成。

  目前,艾滋病病毒在全球不同地域都分化出自己的變異,共計(jì)200余種。對(duì)此,前沿生物公司在新藥研發(fā)過(guò)程中,針對(duì)各類艾滋病病毒變異進(jìn)行多次實(shí)驗(yàn)表明,“艾博衛(wèi)泰”對(duì)世界不同區(qū)域的HIV病毒變異有強(qiáng)效抑制作用,特別是對(duì)艾滋病病毒中的G病毒最為有效。

  “除藥效強(qiáng)外,‘艾博衛(wèi)泰’的另一大特點(diǎn)是治療費(fèi)用低。”

  該負(fù)責(zé)人稱,艾滋病患者如使用進(jìn)口藥每年至少花費(fèi)8萬(wàn)-16萬(wàn)元,而目前國(guó)內(nèi)普遍采用的雞尾酒療法每年花費(fèi)也在4000元以上,且服用后對(duì)患者肝和腎臟的副作用很大。由于“艾博衛(wèi)泰”藥效持續(xù)時(shí)間可達(dá)到20天,因此用藥頻率將減少到每月1-2次。

  前沿生物技術(shù)公司表示,“艾博衛(wèi)泰”通過(guò)臨床研究并投產(chǎn)應(yīng)用后,艾滋病患者每年的藥品開支費(fèi)用將比雞尾酒療法更低,預(yù)計(jì)年花費(fèi)在4000元以內(nèi)。

  據(jù)介紹,該公司從本世紀(jì)初開始自主研發(fā)長(zhǎng)效抗HIV病毒融合抑制新藥項(xiàng)目,目前已經(jīng)完成一,二代產(chǎn)品研究。

  2003年2月,市發(fā)改委組織專家論證認(rèn)為該項(xiàng)目創(chuàng)新顯著,市場(chǎng)前景廣闊,并建議政府支持。當(dāng)年11月,高新區(qū)決定出資支持并設(shè)立起多肽中試生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)中心,推進(jìn)該項(xiàng)創(chuàng)新成果完成產(chǎn)業(yè)化跨越。生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)中心從前年起申報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行新藥臨床研究,并最終得到批復(fù)。

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