萊美藥業(yè)4月1日晚間公告,公司的埃索美拉唑原料藥于近日收到重慶食藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品GMP證書(shū)》,有效期至2019年03月30日。同時(shí),公司位于重慶南岸區(qū)長(zhǎng)生組團(tuán)J分區(qū)J5/02號(hào)(即茶園基地)的膠囊劑生產(chǎn)線也獲得了新GMP證書(shū),有效期至2019年3月4日。這標(biāo)志著公司國(guó)內(nèi)首仿新藥品種埃索美拉唑的原料藥及制劑均已獲得新GMP證書(shū)。
這標(biāo)志著公司國(guó)內(nèi)首仿新藥品種埃索美拉唑的原料藥及制劑均已獲得新GMP證書(shū)。
萊美藥業(yè)表示,這有利于進(jìn)一步提高公司產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)能力,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),加快新產(chǎn)品埃索美拉唑上市進(jìn)程,滿足市場(chǎng)需求,對(duì)拓展產(chǎn)品市場(chǎng)及提高產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力有著積極意義。
萊美藥業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,根據(jù)目前進(jìn)度,預(yù)計(jì)5-6月份埃索美拉唑就可正式投產(chǎn)上市。此前公司已基本完成了國(guó)內(nèi)各渠道的招商工作,接下來(lái)的銷(xiāo)售進(jìn)度則主要取決于各省招標(biāo)的具體時(shí)間。
此外,公司控股子公司成都金星藥業(yè)的烏體林斯GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查也已經(jīng)完成,預(yù)計(jì)4月底或者3月初有望獲得藥品GMP證書(shū),二季度亦有望正式推出。
胃食管反流性疾病(GERD) -糜爛性反流性食管炎的治療 -已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長(zhǎng)期維持治療 -胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制 與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門(mén)螺桿菌,并且 -愈合與幽門(mén)螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍 -防止與幽門(mén)螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā) 需要持續(xù)NSAID治療的患者 -與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關(guān)的胃潰瘍治療
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