CFDA發(fā)布關(guān)于65批次中藥飲片不合格的通告,這65批次中藥飲片皆為甘草類飲片,其中不合格的甘草(甘草片)就占了63批次。61家企業(yè)名單中不乏國內(nèi)知名的藥企。(包含北京同仁堂)
名單顯示,65批次甘草不合格項目集中在性狀和含量測定上。在對應(yīng)的65個出檢品來源中,來自零售藥店的不下于20個。并且有部份生產(chǎn)企業(yè)否認產(chǎn)品為本企業(yè)生產(chǎn)。
這些甘草類飲片不合格項目主要包括性狀和含量測定,對上述不合格中藥飲片,相關(guān)省級食藥監(jiān)部門已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。
以下為原文:
經(jīng)北京市藥品檢驗所檢驗,標示為江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司等61家企業(yè)生產(chǎn)的65批次中藥飲片不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
一、經(jīng)北京市藥品檢驗所檢驗,標示為北京冠城藥業(yè)有限公司、河北祁新中藥顆粒飲片有限公司、河北祁一堂藥業(yè)有限公司、河北全泰藥業(yè)有限公司、安國市祁澳中藥飲片有限公司、
赤峰市紫芝中藥有限責(zé)任公司、黑龍江祥泰中藥飲片有限公司、哈藥集團世一堂中藥飲片有限責(zé)任公司、上海虹橋中藥飲片有限公司、江蘇華洪藥業(yè)科技有限公司、
安徽捷眾生物化學(xué)有限公司、亳州千草藥業(yè)有限公司、亳州市滬譙藥業(yè)有限公司、亳州市永剛飲片廠有限公司、北京同仁堂(亳州)飲片有限責(zé)任公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司、江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司、
江西致和堂中藥飲片有限公司、河南省青山藥業(yè)有限公司、北京時珍堂(宜昌)藥業(yè)有限公司、湖北金貴中藥飲片有限公司、湖南省金實堂中藥飲片有限公司、廣東天泰藥業(yè)有限公司中藥飲片廠、
廣西貴港市神農(nóng)藥業(yè)有限公司、廣西柳州百草堂藥業(yè)有限公司中藥飲片廠、廣西同福堂中藥飲片有限責(zé)任公司、廣西玉林市至真中藥飲片有限責(zé)任公司、廣西張益堂中藥飲片有限公司、
重慶天凱藥業(yè)有限公司、四川博仁藥業(yè)有限責(zé)任公司、四川敬心中藥飲片有限公司、四川相如制藥有限公司、四川原上草中藥飲片有限公司、成都市益誠藥業(yè)有限公司、
涼山新鑫中藥飲片有限公司、巴中科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司、貴州苗之靈藥業(yè)股份有限公司、云南向輝藥業(yè)有限公司、
陜西興盛德藥業(yè)有限責(zé)任公司、渭南市璞太和中藥飲片有限責(zé)任公司、甘肅冠蘭中藥飲片有限公司、蘭州旭康藥業(yè)有限公司、張掖市恒利中藥材加工有限公司、
寧夏西北藥材科技有限公司、寧夏永壽堂中藥飲片有限公司、新疆和濟中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的63批次甘草(甘草片)不合格。不合格項目包括性狀和含量測定。
經(jīng)北京市藥品檢驗所檢驗,標示為山西渾源萬生黃芪開發(fā)有限公司、江蘇健生源中藥材有限公司生產(chǎn)的2批次炙甘草不合格。不合格項目包括性狀和含量測定。(詳見附件)
二、對上述不合格中藥飲片,相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。
三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查,三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)單位的處理結(jié)果,并及時報告相關(guān)情況。
在立案調(diào)查工作中,企業(yè)對產(chǎn)品真實性有異議的,可以向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出,由當?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理部門對企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進行調(diào)查核實,并將情況通報被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門。
被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門接到對不合格產(chǎn)品真實性異議的通報后,要立即立案調(diào)查,追溯產(chǎn)品來源。如確屬標示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,由相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。
特此通告。
備注:標“*”的藥品為標示生產(chǎn)企業(yè)否認為該企業(yè)生產(chǎn)。
食品藥品監(jiān)管總局
2018年2月1日
溫補腎陽,化氣行水。用于腎虛水腫,腰膝酸軟,小便不利,畏寒肢冷。
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