重磅！一大批中小藥批或?qū)⒋罅肯В?/h1>

2017-08-18 來(lái)源：今日藥聞  標(biāo)簽： 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚

摘要：8月4日，遼寧食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加快藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》（下稱意見(jiàn)）。下面就一起來(lái)了解下!

　　藥批、連鎖總部，不用設(shè)倉(cāng)庫(kù)了。

　　《意見(jiàn)》表示：遼寧省內(nèi)的藥品批發(fā)企業(yè)可不設(shè)藥品倉(cāng)庫(kù)，委托省內(nèi)具備藥品委托儲(chǔ)存配送資質(zhì)的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)儲(chǔ)存配送藥品；省內(nèi)外藥品生產(chǎn)企業(yè)及外省藥品批發(fā)企業(yè)也可委托省藥品現(xiàn)代物流企業(yè)儲(chǔ)存配送藥品。

　　省內(nèi)藥品零售連鎖企業(yè)總部可不設(shè)藥品倉(cāng)庫(kù)，委托省內(nèi)藥品現(xiàn)代物流企業(yè)儲(chǔ)存配送藥品，但配送服務(wù)僅限于向零售連鎖企業(yè)所屬門(mén)店配送，不得向個(gè)人消費(fèi)者配送。

　　一大批中小藥批或?qū)⑾А?/p>

　　遼寧食藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，遼寧共有343家藥品批發(fā)企業(yè)，有多少家符合藥品現(xiàn)代物流企業(yè)，暫時(shí)沒(méi)有具體數(shù)據(jù)。

　　借鑒河北省食藥監(jiān)局對(duì)其設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)，大概有幾個(gè)硬性條件：符合GSP規(guī)定、倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)面積不少于1萬(wàn)平米、自動(dòng)化立體倉(cāng)庫(kù)等等。

　　以此來(lái)看，僅硬件的標(biāo)準(zhǔn)，可能只有少數(shù)企業(yè)能夠達(dá)到。不排除有非醫(yī)藥的物流企業(yè)能夠符合要求，但是醫(yī)藥流通市場(chǎng)，恐怕還是九州通、華潤(rùn)、國(guó)控等這些藥批巨頭更能玩得轉(zhuǎn)。

　　《意見(jiàn)》顯示：企業(yè)總部設(shè)在省內(nèi)的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)，可使用其位于省內(nèi)全資（控股）子公司倉(cāng)庫(kù)，開(kāi)展多倉(cāng)協(xié)同藥品儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)。省內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)，可在省內(nèi)其他地級(jí)市市轄區(qū)（沈陽(yáng)市除外）設(shè)置藥品倉(cāng)庫(kù)（不多于兩個(gè)），開(kāi)展異地儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)。

　　省內(nèi)有全資子公司的，直接用其倉(cāng)庫(kù)存儲(chǔ)、配送藥品；沒(méi)有子公司的藥批，可在異地設(shè)倉(cāng)庫(kù)。而且，申請(qǐng)倉(cāng)協(xié)同配送、異地設(shè)置倉(cāng)庫(kù)的條件并不苛刻。向省局提出藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更倉(cāng)庫(kù)地址申請(qǐng)，符合要求，在副本上注明新增加的倉(cāng)庫(kù)地址就可以。

　　在“兩票制”背景下，節(jié)約寶貴一票，藥品快速送達(dá)，將成為最有競(jìng)爭(zhēng)力的武器。啥也不說(shuō)了，強(qiáng)者會(huì)更強(qiáng)。

　　總結(jié)

　　醫(yī)改加速下，強(qiáng)者恒強(qiáng)的馬太效應(yīng)也會(huì)提速顯現(xiàn)——據(jù)商務(wù)部統(tǒng)計(jì)，2016年流通整治背景下，全國(guó)有500多家藥批消失。

　　到了2017年，監(jiān)管和政策引導(dǎo)的雙重作用下，中小藥批會(huì)不會(huì)大量消失？

　　附：關(guān)于加快藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）

　　為加快藥品現(xiàn)代物流發(fā)展，著力推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，提升我省藥品流通領(lǐng)域整體水平，根據(jù)《遼寧省政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》（遼政辦發(fā)〔2017〕77號(hào)）、《關(guān)于印發(fā)遼寧省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施細(xì)則（試行）的通知》（遼衛(wèi)發(fā)〔2017〕29號(hào)）、《關(guān)于加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理促進(jìn)藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的意見(jiàn)》（國(guó)食藥監(jiān)市[2005]160號(hào)）、《關(guān)于貫徹執(zhí)行〈關(guān)于加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理促進(jìn)藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的意見(jiàn)〉有關(guān)問(wèn)題的通知》（國(guó)食藥監(jiān)市[2005]318號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，現(xiàn)提出以下實(shí)施意見(jiàn)：

　　一、嚴(yán)格藥品現(xiàn)代物流準(zhǔn)入

　　嚴(yán)格審批新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分檢、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備，具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)等基本條件，鼓勵(lì)建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)域性藥品物流配送中心。支持現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)按照藥品現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)和條件進(jìn)行改造，促進(jìn)藥品現(xiàn)代物流企業(yè)規(guī)模化、集約化發(fā)展。

　　二、委托、被委托儲(chǔ)存配送

　?。ㄒ唬┻m用范圍

　　省內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)可不設(shè)藥品倉(cāng)庫(kù)，委托省內(nèi)具備藥品委托儲(chǔ)存配送資質(zhì)的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)儲(chǔ)存配送藥品；省內(nèi)外藥品生產(chǎn)企業(yè)及外省藥品批發(fā)企業(yè)也可委托省內(nèi)具備藥品委托儲(chǔ)存配送資質(zhì)的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)儲(chǔ)存配送藥品，外省藥品批發(fā)企業(yè)僅限與某藥品生產(chǎn)企業(yè)共同隸屬于同一企業(yè)集團(tuán)的全資（控股）子公司且委托儲(chǔ)存配送范圍僅限該藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品。

　　省內(nèi)藥品零售連鎖企業(yè)總部可不設(shè)藥品倉(cāng)庫(kù)，委托省內(nèi)具備藥品委托儲(chǔ)存配送資質(zhì)的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)儲(chǔ)存配送藥品，但配送服務(wù)僅限于向零售連鎖企業(yè)所屬門(mén)店配送，不得向個(gè)人消費(fèi)者配送。

　　（二）有關(guān)要求

　　委托儲(chǔ)存配送藥品應(yīng)當(dāng)為全項(xiàng)委托，嚴(yán)禁儲(chǔ)存和配送分別委托,委托企業(yè)不得自提或委托其他單位配送。委托、被委托企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過(guò)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行管理，雙方計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳輸，并滿足藥品追溯的要求。委托儲(chǔ)存配送藥品范圍應(yīng)與委托、被委托企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)。委托、被委托儲(chǔ)存配送藥品應(yīng)符合新版藥品GSP有關(guān)要求。

　　省內(nèi)具備藥品委托儲(chǔ)存配送資質(zhì)的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)購(gòu)進(jìn)已經(jīng)驗(yàn)收入庫(kù)的委托方藥品的，可以免去收貨驗(yàn)收流程，直接在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)做移庫(kù)處理，但必須索取購(gòu)銷票據(jù)，保證票、賬、貨、款一致。

　　省內(nèi)具備藥品委托儲(chǔ)存配送資質(zhì)的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)之間有互相委托儲(chǔ)存配送需求的，應(yīng)到所在地市局報(bào)備，跨區(qū)域的，應(yīng)同時(shí)向雙方企業(yè)所在地市局報(bào)備。

　?。ㄈ┺k理程序

　　申請(qǐng)開(kāi)展委托、被委托儲(chǔ)存配送藥品業(yè)務(wù)，省內(nèi)外藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)與被委托企業(yè)共同向省局提出申請(qǐng)，省內(nèi)零售連鎖企業(yè)與被委托企業(yè)共同向零售連鎖企業(yè)所在地市局提出申請(qǐng)，并報(bào)送相關(guān)資料，必要時(shí)，可組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查，批準(zhǔn)決定在省局、市局政務(wù)網(wǎng)站公開(kāi)并抄送委托企業(yè)、被委托企業(yè)所在地省局、市局。

　　三、多倉(cāng)及異地設(shè)庫(kù)

　?。ㄒ唬┻m用范圍

　　1.多倉(cāng)協(xié)同配送。企業(yè)總部設(shè)在省內(nèi)的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)，可使用其位于省內(nèi)全資（控股）子公司倉(cāng)庫(kù)，開(kāi)展多倉(cāng)協(xié)同藥品儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)。

　　2.異地設(shè)置倉(cāng)庫(kù)。省內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)，可在省內(nèi)其他地級(jí)市市轄區(qū)（沈陽(yáng)市除外）設(shè)置藥品倉(cāng)庫(kù)，開(kāi)展異地儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)。

　?。ǘ┰O(shè)置條件

　　1.多倉(cāng)協(xié)同配送

　　（1）倉(cāng)庫(kù)。藥品現(xiàn)代物流企業(yè)應(yīng)在全資（控股）子公司庫(kù)房設(shè)立專區(qū)用于儲(chǔ)存藥品，對(duì)于具備藥品委托儲(chǔ)存配送資格的現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)，可以在多倉(cāng)存儲(chǔ)委托方的藥品。具有麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、罌粟殼等特殊藥品經(jīng)營(yíng)范圍的現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)，嚴(yán)禁在多倉(cāng)內(nèi)儲(chǔ)存上述特殊藥品。

　　（2）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。藥品現(xiàn)代物流企業(yè)與全資（控股）子公司應(yīng)通過(guò)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)對(duì)多倉(cāng)藥品進(jìn)行管理，雙方計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳輸，并滿足藥品追溯的要求。

　　2.異地設(shè)置倉(cāng)庫(kù)

　?。?）倉(cāng)庫(kù)。藥品批發(fā)企業(yè)異地設(shè)置倉(cāng)庫(kù)應(yīng)為獨(dú)立庫(kù)區(qū)，嚴(yán)禁與其他單位共用倉(cāng)庫(kù)。異地設(shè)置倉(cāng)庫(kù)不得多于2個(gè)。倉(cāng)庫(kù)面積不得小于1000平方米，并設(shè)置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)等庫(kù)區(qū)。但具有麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、罌粟殼等特殊藥品經(jīng)營(yíng)范圍的企業(yè)，嚴(yán)禁在異地倉(cāng)庫(kù)內(nèi)儲(chǔ)存上述特殊藥品。

　?。?）人員。企業(yè)異地設(shè)置倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員，并按GSP要求配備相關(guān)人員負(fù)責(zé)對(duì)藥品的收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、復(fù)核、運(yùn)輸?shù)墓芾?，接受企業(yè)總部的監(jiān)督與指導(dǎo)。

　?。?）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。企業(yè)與異地庫(kù)房應(yīng)通過(guò)同一套計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理軟件對(duì)異地倉(cāng)庫(kù)藥品進(jìn)行管理，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳輸，并滿足藥品追溯的要求。

　?。?）制度文件。企業(yè)應(yīng)制定異地設(shè)置倉(cāng)庫(kù)質(zhì)量管理體系文件，并定期進(jìn)行內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確保異地倉(cāng)庫(kù)藥品質(zhì)量安全。

　　（5）其他。企業(yè)應(yīng)定期對(duì)異地設(shè)置倉(cāng)庫(kù)藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)和比對(duì)，確保票、賬、貨、款一致。異地設(shè)置倉(cāng)庫(kù)只能儲(chǔ)存配送藥品，嚴(yán)禁從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，嚴(yán)禁為他人非法購(gòu)銷藥品提供儲(chǔ)存場(chǎng)所。

　?。ㄈ┺k理程序

　　申請(qǐng)多倉(cāng)協(xié)同配送、異地設(shè)置倉(cāng)庫(kù)的企業(yè)應(yīng)向省局提出藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更倉(cāng)庫(kù)地址申請(qǐng)，符合規(guī)定要求的，在企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證副本上注明新增加的倉(cāng)庫(kù)地址，許可決定在省局政務(wù)網(wǎng)站公開(kāi)。

　　四、監(jiān)管職責(zé)

　　1.企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人，委托方對(duì)委托儲(chǔ)存配送的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)其多倉(cāng)及所設(shè)置異地倉(cāng)庫(kù)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)。

　　2.委托、被委托儲(chǔ)存配送及多倉(cāng)協(xié)同配送，按照屬地管理的原則，由倉(cāng)庫(kù)所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)日常監(jiān)管工作；異地設(shè)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)，按照“注冊(cè)地為主、倉(cāng)儲(chǔ)地為輔”原則，由注冊(cè)地址所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)主要監(jiān)管工作，側(cè)重于檢查藥品購(gòu)銷存行為；倉(cāng)庫(kù)地址所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)輔助監(jiān)管工作，側(cè)重于檢查在庫(kù)藥品、倉(cāng)儲(chǔ)條件及設(shè)施設(shè)備。

　　五、工作要求

　　各市局要切實(shí)履行監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)委托、被委托儲(chǔ)存配送、多倉(cāng)協(xié)同配送、異地設(shè)置倉(cāng)庫(kù)的藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查力度和頻次，做到每半年至少檢查一次（指對(duì)倉(cāng)庫(kù)實(shí)地檢查），并建立健全工作機(jī)制，加強(qiáng)信息互相通報(bào)，必要時(shí)，可聯(lián)合執(zhí)法。省局將多倉(cāng)協(xié)同配送、異地設(shè)置倉(cāng)庫(kù)的藥品批發(fā)企業(yè)納入高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)名單管理，適時(shí)組織開(kāi)展飛行檢查。