“Vedolizumab是另一種治療選擇，”來(lái)自以色列ShaareZedek醫(yī)學(xué)中心的OrenLedder博士說(shuō)。“它并不是普遍有效，但它確實(shí)大大幫助了多種治療方法無(wú)效的約40%的潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者和約25%的克羅恩?。–D）患者。”

　　Vedolizumab已被批準(zhǔn)用于UC和CD誘導(dǎo)緩解和維持，并已標(biāo)簽外用于已用盡其他療法的IBD兒童。但Ledder博士及其同事發(fā)現(xiàn)，兩項(xiàng)有關(guān)vedolizumab治療的病例系列產(chǎn)生了不一致的結(jié)果，一項(xiàng)納入52名兒童，一項(xiàng)納入21名兒童。

　　研究團(tuán)隊(duì)使用了來(lái)自歐洲和以色列19家醫(yī)療中心的數(shù)據(jù)，涉及所有至少注射過(guò)一次vedolizumab的兒童。所有的孩子都曾暴露于抗TNF藥物，63%在vedolizumab治療開(kāi)始前有中度或重度疾病活動(dòng)。

　　在隨訪期間，14例患者（22%）停止vedolizumab治療，只有1例不良反應(yīng)。主要結(jié)果，14周的治療成功率，UC兒童為37%，CD兒童為14%。最后一次隨訪的緩解率，UC為39%，CD為24%。兒童患者基線和隨訪結(jié)腸鏡評(píng)估中，15%的UC患者和17%的CD患者達(dá)到黏膜愈合。25名兒童中有6名在基線和隨訪期的糞便鈣衛(wèi)蛋白測(cè)量達(dá)到深度緩解。

　　緩解率與性別、診斷年齡、病程、CRP、肛周疾病的存在、先前抗TNF失敗的原因、CD疾病部位或UC疾病程度無(wú)關(guān)。

　　10名兒童（17%），包括4名CD患者和6名UC患者在中位4個(gè)月的時(shí)間內(nèi)接受手術(shù)切除。沒(méi)有嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)事件。

　　研究人員指出：“在我們的隊(duì)列中，劑量是以成人推薦劑量為基礎(chǔ)，以及非標(biāo)準(zhǔn)化的、以體重為基礎(chǔ)的調(diào)整。由于兒童體重小于30kg，最佳劑量按體表面積（BSA），直到正式的劑量可用前，按照175mg/BSA是可行的，體重超過(guò)40kg按成人劑量。”

　　Ledder博士說(shuō)。“與以前的生物療法相似，只要有效，我們不一定要有計(jì)劃的終止日期。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的深度治療后，還有一個(gè)討論藥物假期的空間。在我們的研究中，這種情況尤其明顯，絕大多數(shù)患者由于多次治療失敗而病情嚴(yán)重。”

　　他說(shuō)：“我們還處在了解這種新藥的早期階段，需要更多的數(shù)據(jù)。隨著未來(lái)幾年新的藥物開(kāi)始出現(xiàn)，我們希望能提高我們預(yù)測(cè)哪些病人對(duì)不同治療方案能作出應(yīng)答的能力，以便更及時(shí)的指導(dǎo)適當(dāng)?shù)闹委煛?rdquo;