近日,食藥監(jiān)管理總局局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心(CMDE)公示了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)審查結(jié)果名單(2017年第6號(hào))和(2017年7號(hào)),公示期近半個(gè)月,包括先健科技(深圳)有限公司髂動(dòng)脈分叉支架系統(tǒng)等共計(jì)8款醫(yī)療器械審批通過。以下為公示名單:
1.產(chǎn)品名稱:IQQA-Guide三維影像術(shù)中導(dǎo)航系統(tǒng)
申請(qǐng)人:醫(yī)達(dá)極星醫(yī)療科技(蘇州)有限公司
2.產(chǎn)品名稱:泌尿腔內(nèi)碎石灌注吸引智能控壓清石系統(tǒng)
申請(qǐng)人:江西醫(yī)為特科技有限公司
3.產(chǎn)品名稱:腎動(dòng)脈交感神經(jīng)多極射頻消融導(dǎo)管系統(tǒng)
申請(qǐng)人:Medtronic,Inc.
4.產(chǎn)品名稱:取栓支架
申請(qǐng)人:珠海通橋醫(yī)療科技有限公司
5.產(chǎn)品名稱:用于阿片類藥物成癮患者防復(fù)吸治療的植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)
申請(qǐng)人:蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司
6.產(chǎn)品名稱:生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)
申請(qǐng)人:上海脈全醫(yī)療器械有限公司
7.產(chǎn)品名稱:左心耳封堵器系統(tǒng)
申請(qǐng)人:上海普實(shí)醫(yī)療器械科技有限公司
用于早泄、自慰人士。
健客價(jià): ¥59.9隨選穴(或部位)、治療手法等的不同,能使人體達(dá)到促進(jìn)血液循環(huán),生血凈血,活血化淤,疏通經(jīng)絡(luò),扶助正氣,祛除病邪,清熱瀉火,增強(qiáng)免疫功能,強(qiáng)身健體的功效,而且適用于多種需求人群,特別是對(duì)亞健康人群的使用更為顯著。
健客價(jià): ¥32隨選穴(或部位)、治療手法等的不同,能使人體達(dá)到促進(jìn)血液循環(huán),生血凈血,活血化淤,疏通經(jīng)絡(luò),扶助正氣,祛除病邪,清熱瀉火,增強(qiáng)免疫功能,強(qiáng)身健體的功效,而且適用于多種需求人群,特別是對(duì)亞健康人群的使用更為顯著。
健客價(jià): ¥69鈣通道阻滯藥,適用于冠心病心絞痛,以及輕、中度高血壓,對(duì)伴有冠心病,心絞痛的高血壓患者尤為適用。
健客價(jià): ¥36本產(chǎn)品無藥物成份??蓴U(kuò)張鼻腔通道,降低鼻氣流阻力,改善鼻通氣,從而加強(qiáng)或改善呼吸,暫時(shí)緩解鼻塞、鼻充血,使呼吸更順暢;提高睡眠質(zhì)量。
健客價(jià): ¥18本產(chǎn)品無藥物成份??蓴U(kuò)張鼻腔通道,降低鼻氣流阻力,改善鼻通氣,從而加強(qiáng)或改善呼吸,暫時(shí)緩解鼻塞、鼻充血,使呼吸更順暢;暫時(shí)減輕或減緩打鼾程度,提高睡眠質(zhì)量。
健客價(jià): ¥22無。
健客價(jià): ¥60.21祛風(fēng)濕、止痛。用于頭痛,風(fēng)濕痛,神經(jīng)痛,扭傷及肌肉酸痛。
健客價(jià): ¥9哮喘、老慢支等呼吸系統(tǒng)疾病。
健客價(jià): ¥249輸液導(dǎo)管。
健客價(jià): ¥90供疝氣患者的輔助治療。
健客價(jià): ¥135用于醫(yī)療護(hù)理使用。
健客價(jià): ¥5799