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又有哪8款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲特別審批通道

摘要:近日,食藥監(jiān)管理總局局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心(CMDE)公示了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)審查結(jié)果名單(2017年第6號(hào))和(2017年7號(hào)),公示期近半個(gè)月,包括先健科技(深圳)有限公司髂動(dòng)脈分叉支架系統(tǒng)等共計(jì)8款醫(yī)療器械審批通過。以下為公示名單:

  近日,食藥監(jiān)管理總局局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心(CMDE)公示了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)審查結(jié)果名單(2017年第6號(hào))和(2017年7號(hào)),公示期近半個(gè)月,包括先健科技(深圳)有限公司髂動(dòng)脈分叉支架系統(tǒng)等共計(jì)8款醫(yī)療器械審批通過。以下為公示名單:

  1.產(chǎn)品名稱:IQQA-Guide三維影像術(shù)中導(dǎo)航系統(tǒng)

  申請(qǐng)人:醫(yī)達(dá)極星醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

  2.產(chǎn)品名稱:泌尿腔內(nèi)碎石灌注吸引智能控壓清石系統(tǒng)

  申請(qǐng)人:江西醫(yī)為特科技有限公司

  3.產(chǎn)品名稱:腎動(dòng)脈交感神經(jīng)多極射頻消融導(dǎo)管系統(tǒng)

  申請(qǐng)人:Medtronic,Inc.

  4.產(chǎn)品名稱:取栓支架

  申請(qǐng)人:珠海通橋醫(yī)療科技有限公司

  5.產(chǎn)品名稱:用于阿片藥物成癮患者防復(fù)吸治療的植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)

  申請(qǐng)人:蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司

  6.產(chǎn)品名稱:生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)

  申請(qǐng)人:上海脈全醫(yī)療器械有限公司

  7.產(chǎn)品名稱:左心耳封堵器系統(tǒng)

  申請(qǐng)人:上海普實(shí)醫(yī)療器械科技有限公司

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