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又一個(gè)抗偏頭痛的單抗傳來(lái)捷報(bào),患者的福音來(lái)了

2017-06-02 來(lái)源:藥事縱橫  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:偏頭痛是一種常見的慢性神經(jīng)血管性疾病,其病情特征為反復(fù)發(fā)作、一側(cè)或雙側(cè)搏動(dòng)性的劇烈頭痛且多發(fā)生于偏側(cè)頭部,可合并自主神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙如惡心、嘔吐、畏光和畏聲等癥狀,約 1/3 的偏頭痛患者在發(fā)病前可出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)先兆癥狀。

  梯瓦宣布其預(yù)防偏頭痛藥物、CGRP抗體Fremanezumab在一個(gè)三期臨床達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)。這個(gè)試驗(yàn)共招募1130名患者,共分三組進(jìn)行三個(gè)月。第一組注射675毫克然后每月注射225毫克,第二組注射675毫克然后使用安慰劑,第三組完全使用安慰劑。結(jié)果第一組比第二組每月發(fā)病少2.5天。梯瓦準(zhǔn)備今年向FDA提交上市申請(qǐng)。

  來(lái)自各國(guó)的偏頭痛年患病率,女性為3.3%-32.6%,男性為0.7%-16.1%。女性終生患病率可高達(dá)25%。我國(guó)偏頭痛的患病率為9.3%,女性和男性之比為3:1。預(yù)計(jì)我國(guó)有偏頭痛患者1300萬(wàn)。

  然而偏頭痛是一個(gè)典型的缺藥的領(lǐng)域,世界范圍內(nèi)可特異用于偏頭痛的藥物屈指可數(shù),而且大部分都是很老的曲坦類、丙戊酸鈉、非甾體抗炎藥等,偏頭痛對(duì)新藥的期待程度絲毫不亞于AD,F(xiàn)remanezumab的成功,給人們帶來(lái)相當(dāng)大的鼓舞。

  偏頭痛領(lǐng)域也是一個(gè)單抗扎堆的領(lǐng)域,偏頭痛單抗藥物的研發(fā)異?;鸨?,不到一年的時(shí)間里,偏頭痛藥物頻獲捷傳,除了Teva的Fremanezumab,禮來(lái)的Galcanezumab也在近期公開了三期臨床的數(shù)據(jù),宣布臨床試驗(yàn)獲得成功,安進(jìn)和諾華的Erenumab更是捷足先登,在2017年5月提交了BLA,此外,AlderBioPharma的Eptinezumab也宣布二期b階段試驗(yàn)獲得成功,未來(lái)的一到兩年里,有數(shù)個(gè)治療偏頭痛的單抗有望上市,為廣大偏頭痛患者帶來(lái)福音。

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