RE-CIRCUIT:房顫導管消融期間的不間斷抗凝優(yōu)選策略|ACC2017
在ACC2017年會上,約翰霍普金斯醫(yī)學院心臟病學教授HughCalkins公布了RE-CIRCUIT研究結果。數(shù)據(jù)顯示,在陣發(fā)性或持續(xù)性房顫接受導管消融的患者中,與不間斷華法林相比,不間斷達比加群抗凝策略的出血并發(fā)癥更少。研究結果發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》。
房顫導管消融圍術期抗凝傳統(tǒng)策略是停用華法林,采取低分子肝素橋接治療。近年來研究顯示不中斷華法林維持INR在2.0~3.0較橋接治療可降低圍術期血栓栓塞事件且不增加嚴重出血事件。新型口服抗凝藥在房顫導管消融圍術期應用已有較多報道,但由于多方面原因結果并不一致。Calkins在年會上介紹,房顫患者在導管消融期間通常采用不間斷華法林抗凝治療,但如果患者服用達比加群等非維生素K拮抗劑抗凝治療則會在消融期間中斷用藥。關于不間斷非維生素K口服抗凝策略的數(shù)據(jù)非常少。
研究概要
RE-CIRCUIT研究是一項多中心、開放標簽的隨機對照試驗,研究終點采用盲法評估;在104個中心納入了704名陣發(fā)性或持續(xù)性房顫患者,平均年齡59歲;635人接受導管消融治療?;颊弑浑S機分配到達比加群組(150mgbid)或華法林組(目標INR2.0-3.0)。患者接受不間斷抗凝治療4-8周然后進行消融,達比加群組患者在消融術當天早上繼續(xù)服藥;消融期間和消融后8周繼續(xù)抗凝。主要終點為8周時ISTH大出血事件,次要終點包括各種血栓栓塞和其他出血事件。
兩組基線特征無統(tǒng)計學差異。達比加群組8周時大出血事件發(fā)生率為1.6%,華法林組為6.9%(絕對風險差異:–5.6%,95%CI,–8.4~–2.2,P<0.001;絕對風險降低:5.3%;相對風險降低:77%)。大多數(shù)出血事件發(fā)生在消融術后1或2天。兩組小出血事件發(fā)生率相似,達比加群組為18.6%,華法林組為17%;血栓栓塞事件(TIA)在華法林組為1例,達比加群組為0例。
達比加群組和華法林組嚴重不良事件(seriousadverseevents,SAE)發(fā)生率分別為18.6%和22.2%,重度不良事件(severeadverseevents)發(fā)生率分別為3.3%和6.2%。與華法林組相比,達比加群組圍手術期心包填塞和腹股溝血腫發(fā)生率較低。達比加群組無死亡病例,也沒有患者需要使用逆轉劑idarucizumab。
RE-CIRCUIT的結果表明,與不間斷華法林相比,不間斷達比加群是更好的房顫消融期間抗凝策略。Calkins指出,雖然本研究中未使用逆轉劑idarucizumab,但逆轉劑的存在可促使我們采用不間斷達比加群作為房顫消融患者的優(yōu)選抗凝策略。
本研究由BoehringerIngelheim資助。
知識鏈接:房顫導管消融圍術期抗凝建議
?、偻S萌A法林后,推薦低分子肝素或普通肝素用于人工機械心臟瓣膜抗凝的橋接治療,且需平衡腦卒中和出血風險(證據(jù)級別C);
?、跓o人工機械心臟瓣膜的房顫患者需中斷華法林或新型抗凝藥物治療,有關橋接治療(低分子肝素或普通肝素)的決策需權衡腦卒中和出血的風險以及患者停用抗凝治療持續(xù)的時間(證據(jù)級別C);
?、鄯款潓Ч芟趪g期不中斷華法林,術前INR維持2.0~3.0,華法林達標者不需橋接治療(證據(jù)級別A)。Ⅱa類:房顫導管消融圍術期可應用NOAC,為華法林替代治療(證據(jù)級別B)。Ⅱb類:為減少穿刺處出血風險,房顫導管消融拔鞘前活化凝血時間(ACT)宜低于250s,否則可應用魚精蛋白中和肝素(證據(jù)級別C)。
——心房顫動:目前的認識和治療建議2015
1)預防及治療深靜脈血栓及肺栓塞; 2)預防心肌梗塞后血栓栓塞并發(fā)癥(卒中或體循環(huán)栓塞); 3)預防房顫、心瓣膜疾病或人工瓣膜置換術后引起的血栓栓塞并發(fā)癥(卒中或體循環(huán)栓塞)。
健客價: ¥57.5抗血栓:本品對血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動、人工心臟瓣膜、動靜脈瘺或其他手術后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。
健客價: ¥9.5抗血栓:本品對血小板聚集的抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動、人工心臟瓣膜、動靜脈痿或其他手術后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定性心絞痛。
健客價: ¥17本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于抗血栓:本品對血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,臨床用于預防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動、人工心臟瓣膜、動靜脈瘺或其他手術后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。
健客價: ¥7.7用于預防心節(jié)律異常(心房顫動)患者中風和血栓的發(fā)生。
健客價: ¥180預防存在以下一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。
健客價: ¥249口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動過速及室顫的預防,也可用于其他藥物無效的陣發(fā)性室上性心動過速、陣發(fā)心房撲動、心房顫動,包括合并預激綜合征者及持續(xù)心房顫動、心房撲動電轉復后的維持治療??捎糜诔掷m(xù)房顫、房撲時室率的控制。除有明確指征外,一般不宜用于治療房性、室性早搏。
健客價: ¥22口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動過速及室顫的預防,也可用于其他藥物無效的陣發(fā)性室上性心動過速、陣發(fā)心房撲動、心房顫動,包括合并預激綜合征者及持續(xù)心房顫動、心房撲動電轉復后的維持治療。可用于持續(xù)房顫、房
健客價: ¥23.631、用于伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全;對于肺源性心臟病、心肌嚴重缺血、活動性心肌炎及心外因素的心功能不全療效差;2、用于控制伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。
健客價: ¥401.用于高血壓、瓣膜性心臟病、先天性心臟病等急性和慢性心功能不全。尤其適用于伴有快速心室率的心房顫動的心功能不全;對于肺源性心臟病、心肌嚴重缺血、活動性心肌炎及心外因素如嚴重貧血、甲狀腺功能低下及維生素B1缺乏癥的心功能不全療效差; 2.用于控制伴有快速心室率的心房顫動、心房撲動患者的心室率及室上性心動過速。
健客價: ¥43本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。 1、鎮(zhèn)痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時應用其他藥物對病因進行治療。 2、抗炎、抗風濕:為治療風濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關節(jié)癥狀好轉并使血沉下降,但不能去除風濕熱的基本病理改變,也不能治療和預防心臟損害及其他合并癥。 3、關節(jié)炎:除
健客價: ¥3本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。1. 鎮(zhèn)痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時應用其他藥物對病因進行治療。2. 抗炎、抗風濕:為治療風濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關節(jié)癥狀好轉并使血沉下降,但不能去除風濕熱的基本病理改變,也不能治療和預防心臟損害及其他合并癥。3.關節(jié)炎:除風
健客價: ¥4.5用于預防心節(jié)律異常(心房顫動)患者中風和血栓的發(fā)生。
健客價: ¥18501.心絞痛、變異型心絞痛、不穩(wěn)定型心絞痛、慢性穩(wěn)定心絞痛。2.心率失常、與地高辛合用控制慢性心房顫動和/或心房撲動時心室率、預防陣發(fā)性室上性心動過速的反復發(fā)作。3.原發(fā)性高血壓。
健客價: ¥41.轉復,預防室上性心動過速,特別是房室結折返性心動過速也可用于予激綜合征伴室上性心動過速。 2.心房撲動,心房顫動。 3.各種室性心律失常,包括室性早搏,持續(xù)性及非持續(xù)性室性心動過速。 4.急性心肌梗死并發(fā)嚴重心律失常。
健客價: ¥36.5預防存在以下一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。
健客價: ¥11891.作為二級預防,降低心肌梗死死亡率。 2.高血壓。 3.勞力型心絞痛。 4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特別是與兒茶酚胺有關或洋地黃引起心律失常。可用于洋地黃療效不佳的房撲、房顫心室率5.的控制,也可用于頑固性期前收縮,改善患者的癥狀。 6.減低肥厚型心肌病流出道壓差,減輕心絞痛、心悸與昏厥等癥狀。 7.配合α受體阻滯劑用于嗜鉻細胞瘤病人控制心動過速。 8.用于控制甲狀
健客價: ¥16心肌梗死,急性心肌梗死,不穩(wěn)定性心絞痛,骨關節(jié)炎,頭痛,血栓形成,風濕性關節(jié)炎,心房顫動,穩(wěn)定型心絞痛,風濕熱,不穩(wěn)定型心絞痛,強直性脊柱炎,感冒,川崎病,類風濕關節(jié)炎。
健客價: ¥3