2月28日,山西省晉中市藥監(jiān)局發(fā)布《通知》,決定開(kāi)展2017年度藥品GSP跟蹤檢查工作。
據(jù)介紹,此次隨機(jī)抽取了141家藥品零售企業(yè),列入藥品GSP跟蹤檢查名單,其中包括晉中市晉新華藥業(yè)有限公司、晉中市東泰圣藥業(yè)有限公司、晉中市我愛(ài)我家藥業(yè)有限責(zé)任公司等。跟蹤檢查一律采取飛行檢查的方式,保證檢查真實(shí)、有效。
此外,為提高藥品GSP跟蹤檢查的針對(duì)性,本年度藥品GSP跟蹤檢查除對(duì)隨機(jī)抽查的藥品零售企業(yè)進(jìn)行藥品質(zhì)量管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)跟蹤檢查外,必要時(shí)安排相關(guān)企業(yè)的專項(xiàng)跟蹤檢查。本年度藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查應(yīng)于9月底全部完成,10月20日前報(bào)送工作總結(jié)。
若在藥品GSP跟蹤檢查工作中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在嚴(yán)重違反GSP的,將依照有關(guān)規(guī)定撤銷《藥品GSP證書》。發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違反GSP的,由市局負(fù)責(zé)監(jiān)督整改,企業(yè)整改情況須縣(區(qū)、市)局現(xiàn)場(chǎng)檢查后報(bào)市局行政審批科。
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