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FDA批準恩格列凈用于降低2型糖尿病患者心血管死亡風險

2016-12-05 來源:醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:根據(jù)美國CDC的數(shù)據(jù),糖尿病患者的心血管死亡風險比非糖尿病患者高70%。糖尿病患者預期壽命下降的主要原因就是心血管死亡導致的。

  FDA12月2日批準了Jardiance(恩格列凈)的新適應癥,用于降低2型糖尿病和心血管疾病成人患者的心血管死亡風險。

  FDA藥品評價與研究中心(CDER)代謝及內分泌部主任Jean-MarcGuettier表示:“心血管疾病是成人2型糖尿病患者的主要死因??山档托难芩劳鲲L險的糖尿病藥物的出現(xiàn)對2型糖尿病患者而言是重要的醫(yī)學進步”。

  根據(jù)美國CDC的數(shù)據(jù),糖尿病患者的心血管死亡風險比非糖尿病患者高70%。糖尿病患者預期壽命下降的主要原因就是心血管死亡導致的。

  FDA在2014年批準Jardiance聯(lián)合飲食及運動用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。禮來/勃林格殷格翰應FDA的要求開展了一項上市后研究,招募了超過7000例2型糖尿病和心血管疾病患者。結果顯示,在標準的糖尿病和動脈粥樣硬化性疾病治療藥物中添加使用恩格列凈相比添加安慰劑可降低心血管死亡風險。

  Jardiance可能引發(fā)脫水和低血壓,最常見的不良反應是泌尿系統(tǒng)感染以及女性生殖器感染。

  Jardiance不適用于1型糖尿病患者,不適用于治療糖尿病酮癥酸中毒,禁用于對恩格列凈過敏、嚴重腎損傷、終末期腎病或正在接受透析的患者。

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