近日，總部設(shè)在紐約的輝瑞制藥宣布，其上市產(chǎn)品SUTENT（sunitinibmalate）在輔助治療腎細(xì)胞癌（RCC）的3期臨床試驗(yàn)里達(dá)到了主要終點(diǎn)，顯著改善了無(wú)病生存期等指標(biāo)。

　　腎細(xì)胞癌是最致命與最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，約占腎癌比例的90%-95%，位列泌尿系統(tǒng)腫瘤第2位。2012年WHO的數(shù)據(jù)顯示，每10萬(wàn)名中國(guó)人中，就大約有3.8人患有腎細(xì)胞癌。隨著病情的進(jìn)展程度不同，腎細(xì)胞癌患者的生存率有著天壤之別。特別是40％的患者在接受手術(shù)切除原發(fā)腫瘤之后會(huì)發(fā)現(xiàn)腫瘤轉(zhuǎn)移，這些腫瘤轉(zhuǎn)移的腎細(xì)胞癌患者5年存活率只有5％－12％。

　　SUTENT是輝瑞旗下一種已上市的、有效針對(duì)晚期腎細(xì)胞癌患者的新型多受體酪氨酸激酶抑制劑。它于2006年在美國(guó)被批準(zhǔn)，用于治療晚期腎細(xì)胞癌。除此之外，世界上還有其他118個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)使用SUTENT。作為血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子抑制劑，它可以阻斷向癌細(xì)胞的血液供給；同時(shí)，SUTENT還能夠抑制與致病性血管新生(pathogenicangiogenesis)相關(guān)的其它酪氨酸激酶的功能。

藥物</a>3期臨床試驗(yàn)成果顯著" width="400" height="300" src="http://img.jianke.com/article/201607/20160713144127881.gif" />

　　在上述名為S-TRAC（SunitinibTreatmentofRenalAdjuvantCancer）的3期試驗(yàn)中，670位原發(fā)腫瘤手術(shù)后有高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的腎細(xì)胞癌患者接受了滿一年的SUTENT藥物治療或安慰劑。和對(duì)照組相比，使用SUTENT的患者顯著改善了無(wú)病生存期，達(dá)到了研究試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。該研究的完整數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)將在2016年的哥本哈根ESMO會(huì)議上被公布。

　　輝瑞全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部門(mén)腫瘤科的首席開(kāi)發(fā)官M(fèi)aceRothenberg博士在一份聲明說(shuō)道：“SUTENT長(zhǎng)期以來(lái)一直是晚期腎細(xì)胞癌患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，自其首次獲得批準(zhǔn)10年以來(lái)，全世界范圍多達(dá)25萬(wàn)以上的病人獲益于此有效產(chǎn)品。我們相信來(lái)自S-TRAC試驗(yàn)的結(jié)果將支持SUTENT成為更廣泛患者人群的治療選擇。我們期待著與腫瘤學(xué)界分享S-TRAC的詳細(xì)結(jié)果，并與醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管部門(mén)討論這些數(shù)據(jù)，以此確定一個(gè)適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管途徑。”