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慘痛!羅氏乳腺癌藥物Perjeta遭英國NICE拒絕

2016-05-27 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:NICE在指南草案中表示,希望看到更多關(guān)于Perjeta(pertuzumab)聯(lián)合化療或羅氏赫賽汀(曲妥珠單抗)治療HER2陽性的乳腺癌患者的相關(guān)臨床數(shù)據(jù),尤其是總體生存率。Perjeta與赫賽汀或多烯紫杉醇聯(lián)用,能夠有效縮小乳腺癌瘤體,使得患者更加容易接受手術(shù)治療。

  如果你要問各大制藥巨頭,最難說服的是哪一個監(jiān)管機構(gòu),答案可能不是FDA,不是歐盟委員會,而是英國NICE。作為英國國民醫(yī)療及成本監(jiān)督機構(gòu),NICE一直非常注重藥品的性價比,只要認定價格過高,即使療效出色,NICE也極有可能讓一個重磅藥物吃閉門羹。就在不久前NICE拒絕了百時美的免疫療法Opdivo用于治療非小細胞肺癌。近日,NICE以羅氏抗癌藥Perjeta長期收益不明為由,拒絕了在乳腺癌適應癥中的應用。

  NICE在指南草案中表示,希望看到更多關(guān)于Perjeta(pertuzumab)聯(lián)合化療或羅氏赫賽?。ㄇ字閱慰梗┲委烪ER2陽性的乳腺癌患者的相關(guān)臨床數(shù)據(jù),尤其是總體生存率。Perjeta與赫賽汀或多烯紫杉醇聯(lián)用,能夠有效縮小乳腺癌瘤體,使得患者更加容易接受手術(shù)治療。

  NICE表示,確實有證據(jù)表明,Perjeta(pertuzumab)聯(lián)合赫賽汀或化療后能夠使患者成功避免術(shù)前的淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移,但是未有足夠的數(shù)據(jù)表明Perjeta(pertuzumab)能夠減少乳腺癌復發(fā)的風險,也不能說明對患者長期生存率的影響。

  就在NICE拒絕Perjeta(pertuzumab)之前,英國癌癥慈善機構(gòu)呼吁NICE在評價體系方面應當進行改革,不應當如此保守,耽誤了成千上萬癌癥患者的治療。Perjeta不是最近唯一一個被NICE拒絕的抗癌藥,與其同病相憐的還有百時美的Opdivo(nivolumab)和強生的Imbruvica(ibrutinib),它們的共同特點是臨床效果顯著,但是價格昂貴,這也是被NICE等監(jiān)管機構(gòu)詬病和限制的重要原因。Pertuzumab的售價為2395英鎊/420mg,每個患者根據(jù)其療程長短的不同,每療程花費約為7185至16765英鎊。

  英國乳腺癌慈善機構(gòu)BreastCancerNow表示支持NICE這一決定,他們表示對該評價結(jié)果并不感到意外,因為確實沒有足夠的臨床數(shù)據(jù)證明Pertuzumab能夠顯著延長患者的總體生存期。

  英國每年新增50000名女性乳腺癌患者及340名男性乳腺癌患者,其中10%-15%的患者為HER2陽性。

  NICE這一決議的開放建議時間到6月13日,已經(jīng)接受Perjeta治療的患者仍將會繼續(xù)用藥。

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