有報(bào)道稱“保健品‘腦x金’廣告宣稱的助眠成分其實(shí)是褪黑素”、“褪黑素乃激素副作用不比安定藥物少”。第二日，“腦白金”創(chuàng)始人史玉柱發(fā)微博稱“說(shuō)褪黑素比安眠藥毒副作用大，毫無(wú)根據(jù)”，自己吃了18年。這篇長(zhǎng)微博閱讀數(shù)超過(guò)了20萬(wàn)。此后，有關(guān)“腦白金含有褪黑素”的話題引起網(wǎng)友和媒體的進(jìn)一步關(guān)注。人民網(wǎng)記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局了解到，目前，我國(guó)允許褪黑素作為保健食品原料使用，并批準(zhǔn)了相關(guān)產(chǎn)品。食藥監(jiān)總局表示，今后將加強(qiáng)已批準(zhǔn)產(chǎn)品的上市后監(jiān)管和廣告審查，強(qiáng)化對(duì)相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查和抽檢監(jiān)測(cè)，加大對(duì)違法添加褪黑素行為的打擊力度。

　　食藥監(jiān)總局：適量食用褪黑素類產(chǎn)品不會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生危害

　　“褪黑素”到底是何種物質(zhì)？是否如報(bào)道所稱“褪黑素不僅無(wú)法改善睡眠，而且長(zhǎng)期大劑量服用，還會(huì)導(dǎo)致一系列不良反應(yīng)”？食藥監(jiān)總局作出了解釋：褪黑素（melatonin），又名松果體素、黑細(xì)胞凝集素，化學(xué)名稱為N-乙酰-5-甲氧基色胺，是一種含吲哚環(huán)的化合物。主要是由哺乳動(dòng)物和人類的松果體分泌產(chǎn)生的一種胺類激素，在生物體中的含量水平隨每天時(shí)間的不同而變化。國(guó)內(nèi)外關(guān)于褪黑素生物學(xué)功能的研究表明，其具有調(diào)節(jié)生物節(jié)律、改善睡眠等功能。目前關(guān)于褪黑素毒理學(xué)的研究結(jié)果表明，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)褪黑素存在明確的毒性問(wèn)題，適量食用褪黑素類產(chǎn)品不會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生危害。

　　食藥監(jiān)總局表示，目前，我國(guó)允許褪黑素作為保健食品原料使用，并批準(zhǔn)了相關(guān)產(chǎn)品。為保證產(chǎn)品質(zhì)量與安全，同時(shí)規(guī)定褪黑素每日推薦食用量為1-3mg，保健功能限定為改善睡眠。褪黑素原料純度須達(dá)到99.5%以上。含褪黑素保健食品的生產(chǎn)企業(yè)必須獲得保健食品生產(chǎn)許可，生產(chǎn)條件及生產(chǎn)過(guò)程須符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求。

　　據(jù)介紹，與我國(guó)相比，國(guó)際上褪黑素類產(chǎn)品的推薦用量范圍較寬。在美國(guó)，作為膳食補(bǔ)充劑管理，每日推薦用量范圍為0.25-10mg；在加拿大，作為天然健康產(chǎn)品原料使用，成人每日推薦用量范圍為0.5-10mg。

　　食藥監(jiān)總局：將加大對(duì)違法添加褪黑素行為的打擊力度

　　針對(duì)“腦白金含有褪黑素”的說(shuō)法，食藥監(jiān)總局回復(fù)本網(wǎng)記者表示，腦白金膠囊、口服液，原名為腦白金，是不同劑型的復(fù)合產(chǎn)品，由原衛(wèi)生部于1997年批準(zhǔn)，批準(zhǔn)文號(hào)為衛(wèi)食健字（1997）第723號(hào)。注冊(cè)申請(qǐng)人為珠?？灯嬗邢薰尽１＝」δ転楦纳扑?、潤(rùn)腸通便。膠囊主要原料為褪黑素、淀粉，口服液主要原料為低聚糖、山楂、茯苓、水。其中褪黑素含量：3mg/粒。食用方法為每日1次，每次1粒，60歲以上每次2粒（可根據(jù)自身情況調(diào)整用量0.5-2粒）。該產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)時(shí)，經(jīng)原衛(wèi)生部食品衛(wèi)生評(píng)審委員會(huì)審評(píng)，產(chǎn)品經(jīng)毒理學(xué)、功能學(xué)試驗(yàn)驗(yàn)證，符合有關(guān)要求。褪黑素每日推薦食用量基本符合我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

　　食藥監(jiān)總局表示，將進(jìn)一步加強(qiáng)褪黑素類保健食品注冊(cè)管理及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管。嚴(yán)格審評(píng)審批，保證注冊(cè)產(chǎn)品安全與質(zhì)量。加強(qiáng)已批準(zhǔn)產(chǎn)品的上市后監(jiān)管和廣告審查，強(qiáng)化對(duì)相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查和抽檢監(jiān)測(cè)，加大對(duì)違法添加褪黑素的行為的打擊力度，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，凈化市場(chǎng)環(huán)境。

　　同時(shí)，食藥監(jiān)總局表示將加強(qiáng)宣傳、普及褪黑素研究現(xiàn)狀、科學(xué)共識(shí)以及我國(guó)和國(guó)外褪黑素產(chǎn)品管理情況等信息，使公眾客觀理性的認(rèn)識(shí)褪黑素及其產(chǎn)品，合理選擇，理性消費(fèi)。