艾坦是國(guó)家“十一五”“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)之一，由江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司研發(fā)生產(chǎn)。解放軍南京八一醫(yī)院副院長(zhǎng)秦叔逵和復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院內(nèi)科主任李進(jìn)教授共同牽頭、38家中心參與的艾坦治療晚期胃癌III期臨床實(shí)驗(yàn)，進(jìn)一步證實(shí)了該藥治療晚期胃癌病人的有效性和安全性。在III期研究中的31號(hào)晚期胃癌患者，已服用該藥存活44個(gè)月。同時(shí)，艾坦作為口服藥物，方便應(yīng)用，有助于提高患者依從性，且大大減低治療費(fèi)用。

　　我國(guó)首個(gè)完全自主研發(fā)的抗癌新藥艾坦(阿帕替尼)13日上市，這是目前晚期胃癌靶向藥物中唯一的口服制劑，可顯著延長(zhǎng)晚期胃癌患者的生存時(shí)間。同時(shí)，艾坦也是全球首個(gè)被證實(shí)在晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化療失敗后，安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物。該藥的研發(fā)成功，標(biāo)志著我國(guó)制藥企業(yè)已經(jīng)走上了由“仿制”到“創(chuàng)新”的戰(zhàn)略性規(guī)?；l(fā)展道路，有助于推動(dòng)我國(guó)從“醫(yī)藥大國(guó)”向“醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)”轉(zhuǎn)型。

　　據(jù)了解，全球四成以上胃癌患者在中國(guó)，發(fā)病率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于歐美等國(guó)家。由于該病早期癥狀不典型，且胃鏡常規(guī)檢查未普及，因而我國(guó)60%~80%的胃癌患者就診時(shí)已到晚期。加上現(xiàn)有治療手段獲益有限，預(yù)后差，晚期胃癌患者5年生存率多不超過(guò)20%。

　　我國(guó)首個(gè)完全自主研發(fā)的抗癌新藥。我國(guó)是制藥大國(guó)，但因民族醫(yī)藥工業(yè)自主創(chuàng)新能力較低，一直被冠以仿制藥大國(guó)稱號(hào)。艾坦的研發(fā)成功，證明了民族制藥企業(yè)有能力從仿制生產(chǎn)走向創(chuàng)新研發(fā)道路。恒瑞將繼續(xù)承擔(dān)中國(guó)多發(fā)病新藥研發(fā)的使命，重大新藥創(chuàng)制科技自2008年啟動(dòng)實(shí)施以來(lái)，已累計(jì)獲得新藥證書83件，臨床批件118件，完成超過(guò)200余項(xiàng)藥物大品種技術(shù)改造，為滿足臨床用藥需求提供了保障。

　　四成以上胃癌患者在中國(guó)。中國(guó)是胃癌大國(guó)，據(jù)統(tǒng)計(jì)在2013年全球胃癌新增的952,000例中，中國(guó)占了47%，其發(fā)病率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于歐美等國(guó)家。在我國(guó)惡性腫瘤中，胃癌的發(fā)病率位居第二，每年有352,300人死于胃癌，死亡率位居第三。由于早期癥狀不典型且胃鏡常規(guī)檢查未普及，我國(guó)60%—80%的胃癌患者就診時(shí)已到晚期。加上現(xiàn)有治療手段獲益有限，預(yù)后差，晚期胃癌患者5年生存率多不超過(guò)20%。近幾十年來(lái)，雖然投入了大量的人力物力，但針對(duì)晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化治療失敗后的新藥研發(fā)一直沒(méi)有取得突破性進(jìn)展，導(dǎo)致該類人群得不到有效救治。小分子抗血管生成靶向藥物——阿帕替尼的問(wèn)世，正是填補(bǔ)了全球晚期胃癌三線治療領(lǐng)域的空白。

　　國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委科技教育司司長(zhǎng)秦懷金表示，現(xiàn)在中國(guó)企業(yè)已經(jīng)擁有一批研發(fā)能力強(qiáng)、研究方向明確的專業(yè)化新藥研發(fā)人才，民族制藥企業(yè)正走在科研創(chuàng)新的道路上并取得了一定成果。