背景:盡管沒有證據(jù),但是指南中建議設(shè)置老年2型糖尿病患者血糖控制的個(gè)體化目標(biāo)。本研究的目的是通過對(duì)比維格列汀和安慰劑,評(píng)估設(shè)置24周治療的個(gè)體化目標(biāo)并且達(dá)到糖化血紅蛋白傳統(tǒng)減少量的可行性以及達(dá)到該目標(biāo)的可能性。
方法:在這項(xiàng)為期24周的多國、雙盲研究中,我們從歐洲45個(gè)門診中心入組了既往未用藥治療或藥物治療控制不佳(糖化血紅蛋白[HbA1c]≥7.0%至≤10.0%)的70歲或以上的2型糖尿病患者。在使用經(jīng)驗(yàn)證的自動(dòng)化系統(tǒng)隨機(jī)分配(1:1)患者接受維格列?。ǜ鶕?jù)說明書,50mg每日一次或兩次)或安慰劑之前,研究者根據(jù)年齡、基線糖化血紅蛋白、合并癥和虛弱狀態(tài)設(shè)置個(gè)體化治療目標(biāo)。共同主要療效終點(diǎn)為達(dá)到研究者定義的HbA1c目標(biāo)的患者比例以及HbA1c從基線至研究結(jié)束時(shí)的減少量。該研究在ClinicalTrials.gov的注冊號(hào)為NCT01257451,在歐盟藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫中的注冊號(hào)為2010-022658-18。
結(jié)果:在2010年12月22日至2012年3月14日之間,分別有139例患者被隨機(jī)分配到維格列汀組和安慰劑組。安慰劑組的137例患者中有37例(27%)通過教育和單獨(dú)與研究小組的相互溝通達(dá)到了個(gè)體化目標(biāo)。維格列汀組的137例患者中有72例(52.6%)達(dá)到個(gè)體化目標(biāo)(校正比值比3.16,96.2%CI,1.81–5.52;p<0.0001)。除這些結(jié)果外,HbA1c出現(xiàn)有臨床意義的降低0.9%(基線為7.9%)以及-0.6%的組間差異(98.8%CI–0.81至–0.33;p<0.0001)。維格列汀組和安慰劑組的總體安全性和耐受性是相似的,低血糖發(fā)生率較低,且沒有出現(xiàn)新的安全信號(hào)。
結(jié)果判定:本研究首次引入并顯示了使用個(gè)體化HbA1c目標(biāo)作為2型糖尿病患者終點(diǎn)的可行性。使用維格列汀治療可以達(dá)到個(gè)體化血糖目標(biāo),且在老年2型糖尿病人群中不存在任何耐受性問題。
FARXIGA是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑適用在有2型糖尿病成人中作為輔助飲食和運(yùn)動(dòng)改善血糖控制。
健客價(jià): ¥218利格列汀與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用,配合飲食控制和運(yùn)動(dòng),可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。
健客價(jià): ¥70用于Ⅱ型糖尿病。
健客價(jià): ¥17用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時(shí)對(duì)控制血糖比各自單獨(dú)使用時(shí)更能達(dá)到協(xié)同功效。
健客價(jià): ¥35本品適用于治療2型糖尿病:當(dāng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制血糖時(shí),本品可做為單藥治療,或者當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí),本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。
健客價(jià): ¥71適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能,且無急性并發(fā)癥。
健客價(jià): ¥5.5用于2型糖尿病。 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合治療:當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
健客價(jià): ¥58用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時(shí)對(duì)控制血糖比各自單獨(dú)使用時(shí)更能達(dá)到協(xié)同功效。
健客價(jià): ¥25本品可作為單藥治療,或與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上用于2型糖尿病患者改善血糖控制。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)
健客價(jià): ¥92本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。
健客價(jià): ¥35單藥治療 本品配合飲食控制和運(yùn)動(dòng),用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg,每日一次。本品可與或不與食物同服。 腎功能不全的患者 輕度腎功能不全患者(肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min,相應(yīng)的
健客價(jià): ¥116用于2型糖尿病。
健客價(jià): ¥15本品用于2型糖尿病,有血管并發(fā)癥者尤為適用。
健客價(jià): ¥13.2適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰島細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能,并且無嚴(yán)重的并發(fā)癥。
健客價(jià): ¥3用于非胰島素依賴型糖尿病(Ⅱ型糖尿病)。
健客價(jià): ¥21用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí),瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)的輔助治療開始。
健客價(jià): ¥68用于飲食控制、降低體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。與各自單獨(dú)使用相比,二者合用對(duì)控制血糖有協(xié)同作用。
健客價(jià): ¥28用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí),瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)血糖的輔助治療開始。
健客價(jià): ¥78用于飲食控制、降低體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。與各自單獨(dú)使用相比,二者合用對(duì)控制血糖有協(xié)同作用。
健客價(jià): ¥52適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能,且無急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等),不合并妊娠、無嚴(yán)得的慢性并發(fā)癥。
健客價(jià): ¥9.9適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰島b細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能,并且無嚴(yán)重的并發(fā)癥。
健客價(jià): ¥3.5用于非胰島素依賴型糖尿?。á蛐吞悄虿。?。
健客價(jià): ¥9.9米格列醇單獨(dú)使用可以作為配合飲食控制的輔助手段,以改善單純飲 食控制不佳的非胰島素依賴型糖尿病患者(NIDDM)的血糖控制。如果飲食療法單獨(dú)配合米格列醇或者磺酰脲類無法達(dá)到滿意的血糖控制效果時(shí),米格列醇也可 與磺酰脲類藥物合用。當(dāng)二者配合使用時(shí),會(huì)產(chǎn)生累加效應(yīng),這可能是因?yàn)槎叩淖饔脵C(jī)制不同。(詳見說明書)
健客價(jià): ¥65本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。
健客價(jià): ¥368