【藥品名稱(chēng)】 阿達(dá)帕林凝膠(明康欣)(OTC)

【通用名稱(chēng)】 阿達(dá)帕林凝膠

【規(guī)格型號(hào)】 10g*(15g:15mg)

【生產(chǎn)企業(yè)】 四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司(原成都鶴鳴山制藥有限責(zé)任公司)

【批準(zhǔn)文號(hào)/生產(chǎn)許可證號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20065544

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的輕中度尋常型痤瘡的皮膚治療?？捎糜谥委熋娌俊⑿睾捅巢康酿畀?。

【用法用量】 睡前清洗痤瘡患處，待干燥后于患處局部涂一薄層本品，每日1次，注意避免接觸眼部和唇部，治療后4至8周開(kāi)始臨床起效，3個(gè)月后有明顯改善，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過(guò)阿達(dá)帕林6個(gè)月治療期患者有較好的耐受性。推薦在3個(gè)月治療后評(píng)估患者的改善情況。 由于刺激反應(yīng)而停止治療或降低用藥頻率，可以根據(jù)治療耐受性的情況以恢復(fù)或增加用藥頻率增加給藥用量不會(huì)增強(qiáng)療效或加快起效速度，但是可能導(dǎo)致發(fā)紅，脫屑或其他不適。 沒(méi)有對(duì)小于12周歲兒童進(jìn)行有關(guān)阿達(dá)帕林凝膠有效性和耐受性的研究，不推薦本品用于12歲以下兒童患者.

【不良反應(yīng)】 臨床研究和上市后報(bào)告的不良反應(yīng)，皮膚和皮下組織常見(jiàn)（≥1/100至<1/10）皮膚干燥、燒灼感和紅斑等皮膚刺激癥狀，不常見(jiàn)（≥1/1000至<1/100）接觸性皮炎、不適、日曬傷、瘙癢、脫肩、痤瘡加重，此外還有皮膚疼痛、腫脹、皮膚色素沉著、皮膚色素減退、眼部刺激、紅斑、瘙癢、眼瞼腫脹、面部水腫、血管性水腫等不良反應(yīng)報(bào)告. 國(guó)外曾有用藥部位灼傷的病例報(bào)告，大多數(shù)病例為淺表灼傷，但也有二級(jí)灼傷反應(yīng)的病例報(bào)告。

【注意事項(xiàng)】 1.由于缺乏相關(guān)的臨床研究資料，不推薦本品用于12歲以下兒童患者 2.意外妊娠應(yīng)當(dāng)即刻停止治療并咨詢醫(yī)師。 詳細(xì)請(qǐng)閱讀說(shuō)明書(shū)

【禁 忌】 1.對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。 2.對(duì)維生素A衍生物過(guò)敏者禁用。 3.急性或亞急性皮炎、濕疹類(lèi)皮膚病患者禁用。 4.妊娠期和計(jì)劃妊娠婦女禁用本品。

【上市許可持有人】 四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司

【包裝單位】 支

【主要成份】 本品每克含阿達(dá)帕林1毫克。輔料為：聚山梨酯80，甘油、丙二醇、羥苯甲醋、依地酸二鈉、卡波姆均聚物、氫氧化鈉、苯氧乙醇、純化水

【貯 藏】 遮光密封，置干燥處。