【藥品名稱】 西咪替丁片(泰胃美)

【通用名稱】 西咪替丁片

【規(guī)格型號(hào)】 0.4g*20s

【生產(chǎn)企業(yè)】 中美天津史克制藥有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)/生產(chǎn)許可證號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H12020498

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應(yīng)激性潰瘍及卓一艾氏(Zollinger—Ellison)綜合征。

【用法用量】 1．治療十二指腸潰瘍或病理性高分泌狀態(tài)，一次0.2~0.4g，一日4次，餐后及睡前服，或一次0.8g， 睡前1次服； 2．預(yù)防潰瘍復(fù)發(fā)，一次0.4g，睡前服； 3．腎功能不全患者用量減為一次0.2g，12小時(shí)1次； 4．老年患者用量酌減。 5．小兒：口服，一次按體重 5~10mg/Kg，一日2~4次。

【不良反應(yīng)】 本品的不良反應(yīng)總體上講并不常見(jiàn)．且通常在繼續(xù)用藥或停藥后消失。 1．較常見(jiàn)的不良反應(yīng)有腹瀉，乏力、頭暈、嗜睡、頭痛和皮疹。 2．本品有輕度抗雄性激素作用．用藥劑量較大(每日在1．6g以上)可引起男性乳房發(fā)育、女性溢乳、性欲減退、陽(yáng)痿、精子計(jì)數(shù)減少，停藥后消失。 3．本品可通過(guò)血一腦屏障．具有一定的神經(jīng)毒性。偶見(jiàn)—精神紊亂，焦慮不安、抑郁、憂慮、譫妄、定向力障礙多見(jiàn)于老年、重癥患者，一般停藥后3-4天癥狀消失。在治療酗酒者的胃腸道合并癥時(shí)，可出現(xiàn)震顫性譫妄．酷似戒酒綜合征。 4．本品罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有：過(guò)敏反應(yīng)、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、肌痛、問(wèn)質(zhì)性腎炎、尿潴留、肝臟毒性、胰腺炎。 5．極少數(shù)有血白細(xì)胞減少及粒細(xì)胞缺乏癥，這些人都患有其它嚴(yán)重疾患．接受已知使血細(xì)胞減少的藥物和治療。血小板減少癥和再生障礙性貧血罕有報(bào)導(dǎo)。偶見(jiàn)血漿中肌酐或血清轉(zhuǎn)氨酶增加。 6．使用H2受體阻滯劑極罕見(jiàn)出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)緩．心動(dòng)過(guò)速和心臟阻滯。

【注意事項(xiàng)】 1．癌性潰瘍者．使用前應(yīng)先明確診斷．以免延誤治療。 2．老年患者由于腎功能減退．對(duì)本品清除減少減慢．可導(dǎo)致血藥濃度升高，因此更易發(fā)生毒性反應(yīng)，出現(xiàn)眩暈、譫妄等癥狀。 3．有藥物過(guò)敏史者請(qǐng)遵醫(yī)囑使用。 4．診斷的干擾：口服15分鐘內(nèi)胃液隱血試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性：血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉(zhuǎn)移酶等濃度均可能升高：甲狀旁腺激素濃度則可能降低。 5．為避免腎毒性．用藥期間應(yīng)注意檢查腎功能。 6．本品對(duì)骨髓有一定的抑制作用，用藥期間應(yīng)注意檢查血象。 7．本品的神經(jīng)毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致者極為相似．且用擬膽堿藥毒扁豆堿治療可改善癥狀。故應(yīng)避免本品與中樞抗膽堿藥同時(shí)使用．以防加重中樞神經(jīng)毒性反應(yīng)。 8．下列情況應(yīng)慎用：(1)嚴(yán)重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患。{2)用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者．西咪替丁的骨髓毒性可能增高。(3)器質(zhì)性腦病。(4)肝腎功能損害. 9．請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

【禁 忌】 對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【上市許可持有人】 中美天津史克制藥有限公司

【包裝單位】 盒

【主要成份】 西咪替丁化學(xué)名：N’-甲基-N"-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基呱。分子式：C10H16N6S分子量：252.34

【貯 藏】 密封保存。