2017年,一大波進口和國產(chǎn)新藥借助優(yōu)先審評快速獲批上市,一些“幸運藥品”還趕上了部分省市醫(yī)保談判的班車。在這和大家一起了解最近風頭正熱的“丙肝神藥”——吉利德索磷布韋片。
焦點:吉利德索磷布韋片
11月25日上午,吉利德科學公司在北京宣布,首個覆蓋慢性丙型肝炎(慢丙肝)1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒藥物索華迪(通用名:索磷布韋)正式在華上市,這也是這家30歲的生物新貴進入中國后的第一次公開亮相。
吉利德索磷布韋片用于與其它藥物聯(lián)合,治療成人泛基因型及12歲到18歲青少年基因2型和3型丙型肝炎,為患者提供更簡便的治愈選擇。業(yè)內(nèi)人士透露,索華迪價格非常具有競爭力,一個療程用藥費用在6萬元人民幣左右。
索華迪,英文商品名Sovaldi,2013年底在美國上市,這個全世界最著名的丙肝直接抗病毒(DAA)藥既是吉利德劃時代的百億重磅產(chǎn)品,也將丙肝治療市場帶入“愿世界再無丙肝”的新時代。
索華迪在中國內(nèi)地市場的定價一個療程不足6萬人民幣,比香港市場便宜,而較臺灣市場貴,兩個地區(qū)市場定價之所以有較大差距,最重要的區(qū)別在于臺灣將索華迪納入了全民健保計劃,而香港則完全由市場定價。
中國首個覆蓋慢丙肝泛基因型的DAA藥物
丙型肝炎病毒復制過程中的關鍵物質是一種叫做NS5BRNA聚合酶,沒有NS5BRNA聚合酶的參與,丙肝病毒無法實現(xiàn)復制。2013年,吉利德科學研發(fā)出全球第一個NS5B聚合酶抑制劑——索磷布韋,開創(chuàng)了無干擾素治療慢丙肝的先河,通過強效抑制病毒復制,實現(xiàn)丙肝的治愈。并且由于其所針對的NS5B位點不易產(chǎn)生耐藥突變,因此索磷布韋耐藥率更低,小于0.1%。同時,其治療僅需12-24周,每日一次口服使用,大大方便了患者治療。
自2013年在美國獲批以來,索磷布韋已在全球79個國家獲批上市,以索磷布韋為基礎的治療方案已惠及全球150多萬人,展示出獨特的治療優(yōu)越性。得益于我國藥品審評審批制度改革的持續(xù)推進,索磷布韋在中國提交注冊申請后獲得優(yōu)先審評審批,短短幾個月后,國家食品藥品監(jiān)督管理總局就于2017年9月20日批準了該藥上市。
“丙肝神藥”還有那些?
9月20日CFDA批準索華迪上市,以此為時間節(jié)點,在此之后的中國醫(yī)藥投融資市場上,相關丙肝藥物企業(yè)的估值開始出現(xiàn)下浮。而另一方面,這也反應了未來市場競爭的激烈程度——與索華迪獲批的同一天,艾伯維的維建樂(奧比帕利片)聯(lián)合易奇瑞(達塞布韋鈉片)同時獲批在華上市;在此之前,BMS旗下阿舒瑞韋軟膠囊和鹽酸達拉他韋片6月獲批,強生的西美瑞韋(Simeprevir)8月獲批,在此之后,默沙東旗下艾爾巴韋格拉瑞韋片緊跟第一梯隊的節(jié)奏;另據(jù)了解,超過十家本土藥企正在第二梯隊里磨拳擦掌。
丙肝新藥申報及批準情況
2017年截至目前,BMS、強生、吉利德、艾伯維的口服丙肝新藥都已經(jīng)在中國上市。未來,中國丙肝市場猶如“五柱鼎立、雌雄爭霸”,吉利德索磷布韋片能否憑借自身優(yōu)勢“首個覆蓋慢丙肝泛基因型的DAA藥物”脫穎而出,讓我們拭目以待!
本品適于與其他藥品聯(lián)合使用,治療成人與12 至< 18歲青少年的慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。
健客價: ¥19660主要用于腦部、周邊等血液循環(huán)障礙。 1、急慢性腦機能不全及其后遺癥:腦卒中、注意力不集中、記憶力衰退、癡呆。 2、耳部血流及神經(jīng)障礙:耳鳴、眩暈、聽力減退、耳迷路綜合征。 3、眼部血流及神經(jīng)障礙:糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變及神經(jīng)障礙、老年黃斑變性、視力模糊、慢性青光眼。 4、周圍循環(huán)障礙:各種動脈閉塞癥、間歇性跛行癥、手腳麻痹冰冷、四肢酸痛。
健客價: ¥38用于慢性胃炎、消化性胃及十二指腸潰瘍、結腸炎以及消化不良。
健客價: ¥18清熱涼血 養(yǎng)血活血 祛風止癢。用于治療尋常型銀屑病進行期,冬季型癥屬血熱或兼血瘀證.癥見皮膚紅斑、鱗屑、清潤肥厚、瘙癢、心煩、口渴或口干、便秘、溲黃等。
健客價: ¥58地屈孕酮可用于治療內(nèi)源性孕酮不足引起的疾病,如痛經(jīng)、子宮內(nèi)膜異位癥、繼發(fā)性閉經(jīng)、月經(jīng)周期不規(guī)則、功能失調性子宮出血、經(jīng)前期綜合征、孕激素缺乏所致先兆性流產(chǎn)或習慣性流產(chǎn)、黃體不足所致不孕癥。
健客價: ¥119活血化瘀,通脈止痛。用于瘀血閉阻所致的胸痹心痛,眩暈頭痛,經(jīng)期腹痛。
健客價: ¥15鹽酸達拉他韋片:鹽酸達拉他韋片與其它藥物聯(lián)合,用于治療成人慢性丙型肝炎病毒感染。鹽酸達拉他韋片不得作為單藥治療。 阿舒瑞韋軟膠囊:阿舒瑞韋軟膠囊和鹽酸達拉他韋片聯(lián)合,用于治療成人基因Ib型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代償期肝硬化)。
健客價: ¥4800用于慢性胃炎所致的上腹部不適、脹滿、食欲不振等。也可用于嬰兒吐奶和消化不良性腹瀉。
健客價: ¥84用于治療自然或術后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合癥。
健客價: ¥110用于妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人、兒童等的鈣補充劑,并幫助防治骨質疏松癥。
健客價: ¥48用于慢性胃炎(包括淺表性胃炎、萎縮性胃炎、十二指腸潰瘍)、胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不適、脹滿、食欲不振等。對兒童偏食、厭食癥,嬰兒吐奶和消化不良性腹瀉有良好效果。
健客價: ¥84用于急、慢性肝炎,肝纖維化,脂肪肝,肝硬化等癥的輔助治療。
健客價: ¥53良性前列腺增生初期,如尿頻、尿急、排尿困難等。
健客價: ¥130分清化濁,溫腎利濕。用于腎不化氣,清濁不分所致的白濁、小便頻數(shù)。
健客價: ¥27.9活血化瘀,通脈止痛。用于瘀血閉阻所致的胸痹癥見胸部刺痛、痛處固定、眩暈頭痛、經(jīng)期腹痛。
健客價: ¥26化瘀消腫,止痛止血,用于跌打損傷,淤血疼痛,外傷止血。
健客價: ¥36化瘀消腫,止痛止血。用于跌打損傷,瘀血疼痛,外傷止血。
健客價: ¥19祛風除濕、消腫止痛、解毒斂瘡、用于風濕痰瘀阻絡、關節(jié)腫痛、屈伸不利、風濕性關節(jié)炎、骨質增生,見上述證候者,亦可用于痰毒瘀阻,瘡瘍不斂,瘰疬痰核。
健客價: ¥37