當(dāng)前乙肝治療已進(jìn)入平臺(tái)期,如何在此基礎(chǔ)上有所突破,使乙肝患者獲得國(guó)際推薦的最優(yōu)治療、增加治療的可及性,已成為肝病醫(yī)生肩負(fù)的社會(huì)責(zé)任。
北京友誼醫(yī)院賈繼東教授是一名兼具臨床醫(yī)學(xué)知識(shí)、公共衛(wèi)生思維和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)視野的醫(yī)生,并在近年積極參與國(guó)家相關(guān)部門及世界衛(wèi)生組織(WHO)肝炎公共衛(wèi)生項(xiàng)目和乙肝指南制定,為改善患者治療的可及性奔走呼吁。
本報(bào)記者就我國(guó)乙肝疾病負(fù)擔(dān)、治療現(xiàn)狀與問(wèn)題、可能解決的辦法對(duì)賈教授進(jìn)行了采訪。
《論壇報(bào)》:我國(guó)乙肝疾病和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)如何?
賈繼東:我國(guó)現(xiàn)有9000多萬(wàn)慢性乙肝病毒感染者,其中約2800萬(wàn)為慢性乙型肝炎。近年,乙肝在我國(guó)法定傳染病報(bào)告發(fā)病排序中一直位居前三,每年發(fā)現(xiàn)報(bào)告乙肝患者百萬(wàn)人左右。
由于乙型肝炎為慢性感染,病毒很難清除,因此隨著時(shí)間延長(zhǎng),即使不發(fā)生新的病例,已有病例逐漸積累,經(jīng)過(guò)慢性肝炎-肝硬化-肝癌漫長(zhǎng)過(guò)程,今后數(shù)十年內(nèi)乙肝相關(guān)疾病負(fù)擔(dān)仍然比較嚴(yán)重。在過(guò)此高峰后,疾病負(fù)擔(dān)才可能降低下來(lái)。
事實(shí)上,與之相對(duì)應(yīng)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),也非常嚴(yán)重。慢乙肝、肝硬化和肝癌的治療花費(fèi)都在逐漸遞增,加上我國(guó)人口基數(shù)大,乙肝發(fā)病率較高,所以面臨很大的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)負(fù)擔(dān)。
《論壇報(bào)》:我國(guó)乙肝診斷和治療現(xiàn)狀如何,與國(guó)際推薦治療方法是否存在差距?我國(guó)乙肝患者治療藥物的可獲得性和可支付性如何?
賈繼東:我國(guó)乙肝治療指南在過(guò)去5~10年中變化不大。在乙型肝炎治療方面,國(guó)際上有的藥物,我們國(guó)家都有。但在我國(guó)乙肝治療實(shí)際中,由于價(jià)格因素、醫(yī)生認(rèn)識(shí)以及政策(醫(yī)保報(bào)銷、藥品價(jià)格)等各方面限制和影響,導(dǎo)致我國(guó)臨床實(shí)際應(yīng)用的藥物與國(guó)際上有所差別。國(guó)際強(qiáng)力推薦的高效、低耐藥藥物是恩替卡韋和替諾福韋,而我們國(guó)家,像替諾福韋剛剛獲批,還未進(jìn)入醫(yī)保,導(dǎo)致使用比例很少,僅為1%~2%;恩替卡韋近年使用比例在逐漸增多,也僅占1/3左右;而其他國(guó)際上明確不推薦的藥物在我國(guó)仍然占據(jù)50%以上的市場(chǎng)份額,這點(diǎn)是與國(guó)際上最大的差距。
關(guān)于可支付性問(wèn)題,目前乙肝治療的大部分藥物在醫(yī)保范圍內(nèi),但不同省份的報(bào)銷比例差別比較大、且大部分患者在門診接受治療。由于門診報(bào)銷費(fèi)用限制,即雖然在醫(yī)保范圍內(nèi)有一定報(bào)銷比例,但還有封頂效應(yīng),北京門診報(bào)銷費(fèi)用為2萬(wàn)元,有的經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)則不到2000元,甚至沒(méi)有,這導(dǎo)致乙肝臨床治療存在很大問(wèn)題。
對(duì)于廣大新農(nóng)合覆蓋的患者,治療中的問(wèn)題更是較多,門診報(bào)銷比例很低,有地區(qū)甚至不能報(bào)銷。
此外,對(duì)于丙肝患者,既存在可獲得性問(wèn)題,也存在可支付性問(wèn)題。所有的口服小分子化合物在中國(guó)都沒(méi)有批準(zhǔn)上市,所以根本無(wú)法獲得。并且,如果按當(dāng)前西方國(guó)家價(jià)格,中國(guó)患者根本承擔(dān)不起。
《論壇報(bào)》:從公共衛(wèi)生角度來(lái)看,當(dāng)前我國(guó)病毒性肝炎防治面臨哪些問(wèn)題和挑戰(zhàn)?
賈繼東:從預(yù)防角度看,我國(guó)乙肝預(yù)防做得比較好,在乙肝疫苗接種方面取得很大成績(jī),整個(gè)人群乙肝表面抗原(HBsAg)陽(yáng)性率由1992年的9.75%下降至2006年的7.18%,這幾年可能還在繼續(xù)降低,5歲以下人群HBsAg陽(yáng)性率已降低在1%之內(nèi),提前達(dá)到WHO西太平洋地區(qū)的2017年防控目標(biāo),這是非常好的一面。
另一方面,由于我國(guó)人口基數(shù)大,過(guò)去慢乙肝流行率高,現(xiàn)存的慢乙肝患者人數(shù)還是巨大的。慢乙肝患者至少是兩三千萬(wàn),其中每年新發(fā)肝硬化近百萬(wàn),肝癌約30萬(wàn)。對(duì)于這批巨大人群,若未接受有效治療,則將導(dǎo)致更多的治療花費(fèi)。相反,若經(jīng)過(guò)有效治療并穩(wěn)定在慢乙肝階段,則可減少肝硬化、肝癌發(fā)生率,不僅有助于改善患者生活質(zhì)量,延長(zhǎng)生存期,而且從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來(lái)講,也很合算。
然而,當(dāng)前我國(guó)并沒(méi)有針對(duì)病毒性肝炎治療的全國(guó)性策略,或者公共衛(wèi)生項(xiàng)目,再加之各地經(jīng)濟(jì)發(fā)展不平衡和醫(yī)保報(bào)銷政策的差異,導(dǎo)致乙肝治療率低,即使已經(jīng)接受治療的患者也沒(méi)有選擇國(guó)際公認(rèn)的最優(yōu)治療方案,使得治療效果大打折扣。因此,在今后若干年,乙肝疾病負(fù)擔(dān)不可能很快減少。國(guó)外經(jīng)驗(yàn)證明,有效的預(yù)防和治療方法+大規(guī)模的治療患者,才能降低疾病負(fù)擔(dān);單純有效的藥物而缺乏有效的組織動(dòng)員和醫(yī)保覆蓋,人群治療比例太低,也不可能很快降低疾病負(fù)擔(dān)和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)負(fù)擔(dān)。這可能是我國(guó)面臨的問(wèn)題。
對(duì)于乙肝,我們不能把其當(dāng)成一個(gè)普通的疾病,而應(yīng)該從政府和宏觀衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)層面、發(fā)展穩(wěn)定的角度考慮,設(shè)立專門的公共衛(wèi)生項(xiàng)目,或者專門的報(bào)銷政策和治療計(jì)劃,有計(jì)劃的根據(jù)輕重急緩,首先選擇最迫切需要治療的人群,迅速阻斷疾病進(jìn)展,再逐漸擴(kuò)大治療人群,從而經(jīng)過(guò)幾年或者幾十年的努力,真正把乙肝疾病負(fù)擔(dān)降低下來(lái)。
《論壇報(bào)》:最后,請(qǐng)您談?wù)勔腋沃委熛嚓P(guān)政策的推進(jìn)情況。
賈繼東:據(jù)悉今年全國(guó)兩會(huì)期間,參會(huì)代表也在積極議論和討論此事,國(guó)家也正在開展相關(guān)調(diào)研工作。但目前為止,相關(guān)政策還在醞釀和討論當(dāng)中。此外,國(guó)際社會(huì)和WHO也在積極協(xié)調(diào)和促進(jìn)這件事情。
我認(rèn)為,這件事情盡管是由政府主導(dǎo),但也需要企業(yè)界的積極配合、民間團(tuán)體和整個(gè)學(xué)術(shù)團(tuán)體以及其他非政府組織(NGO)等全社會(huì)的共同努力。
我們可以借鑒國(guó)際成功經(jīng)驗(yàn),通過(guò)政府談判等各種措施,達(dá)到:第一使患者盡快得到最好的治療藥物,第二能夠大幅度降低藥品價(jià)格,實(shí)現(xiàn)政府能夠支付得起、企業(yè)也能得到應(yīng)有回報(bào)的多贏局面。
此外,像結(jié)核病、獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)都具有國(guó)家層面的統(tǒng)一政策,而肝炎尚未出臺(tái)類似政策;并且我國(guó)新藥審批、定價(jià)和準(zhǔn)入、醫(yī)保政策制定等工作,分散在不同政府部門,因此很難協(xié)調(diào)并且形成高效統(tǒng)一的計(jì)劃。盡管大家都意識(shí)到新藥審批慢、藥物價(jià)格高、納入報(bào)銷難等問(wèn)題,但是又感到無(wú)從下手。
當(dāng)前,中國(guó)乙肝治療處在一個(gè)比較尷尬的境地,發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療模式并不適合我國(guó)國(guó)情,而發(fā)展中國(guó)家使用的強(qiáng)制許可等藥品降價(jià)機(jī)制(如駁回某些專利注冊(cè),并由指定國(guó)內(nèi)藥廠生產(chǎn),從而大幅度降低藥品價(jià)格)等,也很難在我國(guó)廣泛采用。
中國(guó)社會(huì)正處在巨大變革期,醫(yī)療體制改革在逐年深入,借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn),最終形成政府主導(dǎo),藥企、學(xué)術(shù)界、民間團(tuán)體協(xié)同發(fā)力的模式,是提高藥物可及性和可支付性從而減輕疾病負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)之本。
清熱解毒,疏肝健脾。具有較強(qiáng)的抗炎,改善肝功能,保肝利膽,降酶,澳抗轉(zhuǎn)陰的作用。用于肝氣郁滯,濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價(jià): ¥48恩替卡韋片:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 虎駒乙肝膠囊:疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥1360利膽退黃,改善肝功,調(diào)節(jié)免疫機(jī)能。用于急慢性乙型肝炎和其他肝炎。
健客價(jià): ¥44.5清熱解毒,疏肝健脾。具有較強(qiáng)的抗炎,改善肝功能,保肝利膽,降酶,澳抗轉(zhuǎn)陰的作用。用于肝氣郁滯,濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價(jià): ¥29補(bǔ)氣健脾、活血化瘀、清熱解毒。用于慢性肝炎屬脾氣虛弱、血瘀阻絡(luò)、溫?zé)岫咎N(yùn)蒸,癥見脅痛、腹脹、乏力、尿黃;對(duì)急性肝炎屬上述癥候者亦有一定療效。
健客價(jià): ¥19疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥13.5清熱解毒,活血化瘀。用于濕熱瘀阻所致的急、慢性乙型肝炎,見有乏力、肝病、納差、脘脹等癥。
健客價(jià): ¥42疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥34清熱解毒,疏肝利膽。用于乙型肝炎,辯證屬于肝膽濕熱內(nèi)蘊(yùn)者臨床表現(xiàn)為:肝區(qū)熱痛,全身乏力,口苦咽干,頭暈耳鳴或面紅耳赤,心煩易怒,大便干結(jié),小便少而黃,舌苔黃膩,脈滑數(shù)或弦數(shù)。
健客價(jià): ¥15.8清熱解毒,疏肝健脾。具有較強(qiáng)的抗炎,改善肝功能,保肝利膽,降酶、表面抗原轉(zhuǎn)陰的作用。用于肝氣郁滯,濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
健客價(jià): ¥43疏肝健脾、清熱利濕、活血化瘀。用于慢性乙型肝炎屬肝郁脾虛兼濕熱瘀滯證,癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢倦怠,小便色黃等。
健客價(jià): ¥45補(bǔ)肝腎,益氣活血。用于乙型肝炎,辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現(xiàn)為:肝區(qū)隱痛不適,全身乏力,腰膝酸軟,氣短心悸,自汗,頭暈、納少,舌淡脈弱。
健客價(jià): ¥20補(bǔ)肝腎,益氣活血。用于乙型肝炎,辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表現(xiàn)為: 肝區(qū)隱痛不適,全身乏力,腰膝酸軟,氣短心悸,自汗,頭暈,納少,舌淡,脈弱。
健客價(jià): ¥17.9清肝利膽,利濕解毒。用于肝膽濕熱引起的黃疸(或無(wú)黃疸)、發(fā)燒(或低燒)口干苦或口黏臭見上述證候者。
健客價(jià): ¥18清肝利膽,利濕解毒。用于肝膽濕熱引起的黃疸(或無(wú)黃疸)、發(fā)燒(或低燒)口干苦或口黏臭,厭油,胃腸不適,舌質(zhì)紅,舌苔厚膩,脈弦滑數(shù)等;急慢性病毒性乙型肝炎初期或活動(dòng)期、乙型肝炎病毒攜帶者見上述證候者。
健客價(jià): ¥35清熱解毒,疏肝利膽。用于乙型肝炎,辯證屬于肝膽濕熱內(nèi)蘊(yùn)者。臨床表現(xiàn)為:肝區(qū)熱痛,全身乏力,口苦咽干,頭暈耳鳴或面紅耳赤,心煩易怒,大便干結(jié),小便少而黃,舌苔黃膩,脈滑數(shù)或弦數(shù)。
健客價(jià): ¥17.81.恩替卡韋片:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2.華蟾素片:解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥55691、恩替卡韋片:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 2、虎駒乙肝膠囊:疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。 3、促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素腸溶膠囊:用于中、重度慢性肝炎的輔助治療。
健客價(jià): ¥1950恩替卡韋片:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 復(fù)方鱉甲軟肝片:軟堅(jiān)散結(jié),化瘀解毒,益氣養(yǎng)血。用于慢性乙型肝炎肝纖維化,以及早期肝硬化屬瘀血阻絡(luò)、氣血虧虛兼熱毒未盡證。癥見:脅肋隱痛或脅下痞塊,面色晦暗.脘腹脹滿,納差便溏,神疲乏力,口干且苦,赤縷紅絲等。
健客價(jià): ¥1620疏肝健脾、清熱利濕、活血化淤。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虛兼濕熱淤滯證。癥見:脅肋脹滿疼痛,脘痞腹脹,胃納不佳,四肢怠倦,小便色黃等。
健客價(jià): ¥780本品適應(yīng)于慢性乙肝的保肝治療。
健客價(jià): ¥67本品適應(yīng)于慢性乙肝的保肝治療。
健客價(jià): ¥58.9清熱解毒,利濕,化瘀散結(jié)。用于治療各種急慢性肝炎,尤其對(duì)乙型肝炎患者的肝功能異常和表面抗原陽(yáng)性者有顯著療效,并可預(yù)防乙肝癌變。
健客價(jià): ¥16適用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p> 健客價(jià): ¥128