近日舉行的美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)年會(huì)上，禮來(lái)公布了糖尿病藥物度拉糖肽的最新臨床試驗(yàn)結(jié)果。

試驗(yàn)結(jié)果顯示，服用度拉糖肽可將糖尿病患者心臟病發(fā)作、中風(fēng)和心血管死亡率降低12％。

該研究結(jié)果也同時(shí)在《柳葉刀》雜志上發(fā)表。

這項(xiàng)試驗(yàn)名為REWIND，是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，旨在評(píng)估和安慰劑相比，每周一次的1.5毫克度拉糖肽在2型糖尿病成人患者中，降低心血管疾病（CVD）發(fā)生率的有效性和安全性。

目前全球共有4.25億成人糖尿病患者，其中絕大多數(shù)病例為2型糖尿病。心血管疾病是2型糖尿病患者首要致殘及致死原因。

我國(guó)作為全球糖尿病第一大國(guó)，2型糖尿病病人心血管危險(xiǎn)因素控制現(xiàn)狀并不樂(lè)觀。因此，降血糖的同時(shí)也能夠減少CVD風(fēng)險(xiǎn)的療法，存在巨大的醫(yī)療需求。

REWIND研究共納入了24個(gè)國(guó)家的9901例2型糖尿病患者，平均年齡為66.2歲，性別比例均衡，中位病史為10年。

 

該試驗(yàn)主要終點(diǎn)為主要不良心血管事件（MACE，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）的首次發(fā)生時(shí)間，次要終點(diǎn)包括主要終點(diǎn)中每個(gè)組成部分，以及包括視網(wǎng)膜或腎臟疾病在內(nèi)的復(fù)合臨床微血管預(yù)后、不穩(wěn)定性心絞痛住院、需要住院治療的心衰、需要就診的緊急心衰、全因死亡率。

 

結(jié)果顯示，該研究達(dá)到了主要終點(diǎn)：與安慰劑相比，度拉糖肽顯著降低了MACE事件風(fēng)險(xiǎn)。

 

此外，度拉糖肽還進(jìn)一步顯示降低了復(fù)合微血管結(jié)局。對(duì)腎臟結(jié)局的分析表明，長(zhǎng)期使用度拉糖肽與2型糖尿病患者腎臟疾病進(jìn)展降低有關(guān)。

 

值得一提的是，受試者群體中有CVD病史的患者僅占31%。另外，REWIND還是迄今為止中位追蹤時(shí)間最長(zhǎng)（平均5.4年）、糖化血紅蛋白（A1C）平均基線值最低（7.2%）的GLP-1受體激動(dòng)劑評(píng)估CV預(yù)后試驗(yàn)。

 

 

度拉糖肽是一種胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA），2014年9月在美獲批上市。

 

GLP-1 RA不是胰島素，而是一類(lèi)新型的胰島素促分泌制劑，其作用機(jī)制與天然激素GLP-1類(lèi)似，促進(jìn)患者進(jìn)食時(shí)機(jī)體自身胰島素的分泌，具有降糖效果強(qiáng)、低血糖風(fēng)險(xiǎn)較低效果，同時(shí)具有減肥效果和使心血管獲益的優(yōu)勢(shì)。

 

2019年2月26日，度拉糖肽正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)，適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括單藥以及接受二甲雙胍和/或磺脲類(lèi)藥物治療血糖仍控制不佳的患者。

 

此次度拉糖肽臨床試驗(yàn)積極結(jié)果的公布，對(duì)中國(guó)2型糖尿病患者來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是個(gè)好消息。