費(fèi)蒙格是臨床上用于治療前列腺癌的良好藥物,治療效果方面還是有著很好的口碑的,但是是藥三分毒,很多的朋友還不是很清楚其不良反應(yīng)的,下面就為大家介紹費(fèi)蒙格用藥后有哪些表現(xiàn)呢?可能出現(xiàn)不良反應(yīng)有什么?
國外臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)是在各種不同的條件下進(jìn)行,一種藥物在臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能與另一種藥物臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)發(fā)生率直接比較,并且可能不能反映臨床實(shí)踐中實(shí)際發(fā)生率。共有1325名前列腺癌患者接受了地加瑞克治療,劑量為每28天一次給藥(60-160mg)或單劑量給藥(最高達(dá)320mg)。共有1032名患者(78%)接受了至少6個月的治療,853名患者(64%)接受了一年或更久的治療。
在使用地加瑞克治療期間最常見的不良反應(yīng)包括注射部位反應(yīng)(如疼痛、紅斑、腫脹或硬結(jié))、潮熱、體重增加、疲勞以及血清轉(zhuǎn)氨酶和γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(GGT)水平升高。大多數(shù)不良反應(yīng)為1級或2級,3/4級不良反應(yīng)的發(fā)生率≤1%。在一項(xiàng)陽性對照試驗(yàn)中,610名前列腺癌患者被隨機(jī)分配接受地加瑞克(皮下注射)或亮丙瑞林(肌肉注射)治療,28天一次,持續(xù)12個月。表1中列出了在≥5%的患者中報告的不良反應(yīng)。【詳見說明書】最常報告的注射部位不良反應(yīng)為疼痛(28%)、紅斑(17%)、腫脹(6%)、硬結(jié)(4%)和小結(jié)節(jié)(3%)。
這些不良反應(yīng)大多為暫時性的,嚴(yán)重程度為輕到中度,主要發(fā)生在起始劑量給藥時,很少導(dǎo)致停藥(<1%)。3級注射部位反應(yīng)發(fā)生率≤2%。肝功能實(shí)驗(yàn)室檢查異常主要為1級或2級,一般是可逆的。在少于1%的患者中發(fā)生了3級肝功能實(shí)驗(yàn)室檢查異常。
在1-5%的患者中,研究者認(rèn)為下列不良反應(yīng)(尚未列入)與地加瑞克有關(guān):全身:無力、發(fā)熱、盜汗;消化系統(tǒng):惡心;神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛、失眠。在≥1%的患者中,下列不良反應(yīng)(尚未列入)被研究者報告為與藥物相關(guān):勃起機(jī)能障礙、男子乳腺發(fā)育、多汗、睪丸萎縮、以及腹瀉。在完成上述陽性對照試驗(yàn)的385名患者中進(jìn)行了一項(xiàng)擴(kuò)展研究,進(jìn)一步評價地加瑞克(每月一次給藥)的安全性。在這385名患者中,251名患者繼續(xù)接受地加瑞克治療,135名患者由亮丙瑞林轉(zhuǎn)為地加瑞克治療(其中1名患者因不符合ITT數(shù)據(jù)集的定義未接受地加瑞克治療,但納入報告里描述)。在該擴(kuò)展研究中,治療持續(xù)時間中位值約為43個月(范圍:1~58個月)。
最常報告的不良反應(yīng)(≥10%的患者)為注射部位反應(yīng)(如疼痛、紅斑、腫脹、硬結(jié)或發(fā)炎)、發(fā)熱、潮熱、體重減輕或增加、疲勞、血清肝轉(zhuǎn)氨酶和GGT水平升高。1%的患者有注射部位感染,包括膿腫。該擴(kuò)展研究中的肝功能實(shí)驗(yàn)室檢查異常包括:47%的患者肝轉(zhuǎn)氨酶1/2級升高和1%的患者3級升高。骨密度的變化:醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中報道接受睪丸切除術(shù)或使用GnRH激動劑治療的男性中骨密度會降低。由此推斷長期的藥物去勢會導(dǎo)致男性骨密度降低。在接受地加瑞克治療1年后,10%的患者產(chǎn)生了抗地加瑞克抗體。沒有證據(jù)表明抗體的產(chǎn)生會影響地加瑞克治療的有效性或安全性。
中國臨床試驗(yàn)在一項(xiàng)中國III期陽性藥物對照試驗(yàn)(N=283)中考察了地加瑞克在中國患者中的安全性,患者接受地加瑞克(皮下)或戈舍瑞林(皮下)注射,每28天一次,持續(xù)12個月。表2中列出了在≥5%的患者中報告的不良事件?!驹斠娬f明書】地加瑞克治療的患者中最常見的不良事件是注射部位反應(yīng)包括注射部位腫脹(26.8%)、紅斑(26.8%)、疼痛(24.6%)和腫塊(7.0%)。大部分注射部位反應(yīng)為輕度或中度(2例為重度注射部位反應(yīng):1例為嚴(yán)重注射部位紅斑,1例為嚴(yán)重注射部位腫塊),且沒有立即發(fā)作的超敏反應(yīng)。主要出現(xiàn)在治療開始階段,發(fā)生率隨時間下降。沒有患者由于注射部位反應(yīng)從試驗(yàn)中退出。肝功能實(shí)驗(yàn)室檢查異常包括丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)(伴或不伴總膽紅素)升高,天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高,總膽紅素升高在不同治療組之間是相當(dāng)?shù)摹?/p>
無任何1例ALT的升高被視為嚴(yán)重不良事件,且沒有患者因ALT升高而退出試驗(yàn)。心電圖結(jié)果表明從基線至第3天再至試驗(yàn)訪視結(jié)束,各治療組之間QTcF的平均變化無明顯差異。地加瑞克組7名(5%)患者和戈舍瑞林組6名(4%)患者,共13名患者QTcF≥500msec??傮w而言,該試驗(yàn)的安全性結(jié)果與國外關(guān)鍵性研究數(shù)據(jù)一致,也與老年前列腺癌患者接受去雄激素治療的預(yù)期結(jié)果一致,且未發(fā)現(xiàn)重大的安全問題。
以上就是關(guān)于費(fèi)蒙格用藥后有哪些表現(xiàn)呢?可能出現(xiàn)不良反應(yīng)有什么?相關(guān)介紹。費(fèi)蒙格可能會給患者造成一些不良反應(yīng),因此患者在用藥前一定要仔細(xì)閱讀說明書的有關(guān)規(guī)定,或是在專業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下用藥。將副作用降到最低。
適用于重度難治性結(jié)節(jié)性痤瘡(結(jié)節(jié)性痤瘡,即直徑≥ 5mm的炎性損害,結(jié)節(jié)可能化膿或出血)。由于使用異維A酸后有明顯的不良反應(yīng),故應(yīng)該在其他常規(guī)治療(包括系統(tǒng)性抗生素治療)無效時才能考廛。另外,由于異維A酸可能導(dǎo)致嚴(yán)重的出生缺陷,女性患者中僅適用于不準(zhǔn)備或不能妊娠者。
健客價: ¥32本品用于下列疾病的輔助治療: 1.心血管疾病,如:病毒性心肌炎、慢性心功能不全。 2.肝炎,如:病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動性肝炎。 3.癌癥的綜合治療:能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。
健客價: ¥26.5本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列輕、中度感染: 呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)。 泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等; 生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎、急性附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑); 皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))
健客價: ¥3用于急、慢性各型精神分裂癥、躁狂癥、抽動穢語綜合癥??刂婆d奮躁動、敵對情緒和攻擊行為的效果較好。因本品心血管系不良反應(yīng)較少,也可用于腦器質(zhì)性精神障礙和老年性精神障礙。
健客價: ¥22適用于重度難治性結(jié)節(jié)性痤瘡(結(jié)節(jié)性痤瘡,即直徑>5rmn的炎性損害,結(jié)節(jié)可能化膿或出血)。由于使用異維A酸后有明顯的不良反應(yīng),故應(yīng)該在其他常規(guī)治療(包括系統(tǒng)性抗生素治療)無效時才能考慮。另外,由于異維A酸可能導(dǎo)致嚴(yán)重的出生缺陷,女性患者中僅適用于不準(zhǔn)備或不能妊娠者。
健客價: ¥15心血管疾病,如病毒性心肌炎、慢性心功能不全;肝炎,如病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動性肝炎;癌癥的綜合治療,能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。
健客價: ¥12用于治療由黃體酮缺乏引起的機(jī)能障礙: - 排卵機(jī)能障礙引起的月經(jīng)失調(diào): - 痛經(jīng)及經(jīng)前期綜合征, - 出血(由纖維瘤等所致): - 絕經(jīng)前紊亂: - 絕經(jīng)(用于補(bǔ)充雌激素治療)。 本品也助于妊娠。 在使用黃體酮進(jìn)行治療的所有適應(yīng)癥時,因黃體酮能引起諸如嗜睡,頭暈?zāi)垦5炔涣挤磻?yīng)時,可以用陰道給藥代替口服給藥。
健客價: ¥861.心血管疾病,如病毒性心肌炎、慢性心功能不全;2.肝炎,如病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動性肝炎;3.癌癥的綜合治療,能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。
健客價: ¥14用于高熱時的解熱,也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、痛經(jīng)等。本品亦有較強(qiáng)的抗風(fēng)濕作用,可用于急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,但因本品有可能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),很少在風(fēng)濕性疾病中應(yīng)用。
健客價: ¥5.5本品用于下列疾病的輔助治療: 1、心血管疾病,如病毒性心肌炎、慢性心功能不全。 2、肝炎,如病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動性肝炎。 3、癌癥的綜合治療,能減輕放療,化療引起的某些不良反應(yīng)。
健客價: ¥12用于高熱時的解熱,也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、痛經(jīng)等。本品亦有較強(qiáng)的抗風(fēng)濕作用,可用于急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,但因本品有可能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),很少在風(fēng)濕性疾病中應(yīng)用。
健客價: ¥6.5本品用于下列疾病的輔助治療: 1.心血管疾病,如:病毒性心肌炎、慢性心功能不全; 2.肝炎,如:病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動性肝炎; 3.癌癥的綜合治療:能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。
健客價: ¥8適用于重度難治性結(jié)節(jié)性痤瘡(結(jié)節(jié)性痤瘡,即直徑] ≥5rmn的炎性損害,結(jié)節(jié)可能化膿或出血)。 由于使用異維A酸后有明顯的不良反應(yīng),故應(yīng)該在其他常規(guī)治療(包括系統(tǒng)性抗生素治療)無效時才能考廛。另外,由于異維A酸可能導(dǎo)致嚴(yán)重的出生缺陷,女性患者中僅適用于不準(zhǔn)備或不能妊娠者。
健客價: ¥40用于高熱時的解熱,也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、痛經(jīng)等。本品亦有較強(qiáng)的抗風(fēng)濕作用,可用于急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,但因本品有可能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),很少在風(fēng)濕性疾病中應(yīng)用。
健客價: ¥3.2本品適用于治療由敏感菌引起的下列感染: 1、慢性支氣管炎急性發(fā)作:由肺炎克雷伯菌引起的慢性支氣管炎急性發(fā)作,由于使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸安妥沙星片)已有報道發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),且對于一些患者,慢性支氣管炎急性發(fā)作有自限性,應(yīng)在沒有其他藥物治療時方可使用鹽酸安妥沙星片; 2、急性腎盂腎炎:由大腸埃希菌引起的急性腎盂腎炎; 3、急性膀胱炎:由大腸埃希菌引起的急性膀胱炎,由于使用氟喹諾酮類藥物(
健客價: ¥84用于高熱時的解熱,也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、痛經(jīng)等。本品亦有較強(qiáng)的抗風(fēng)濕作用,可用于急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,但因本品有可能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),很少在風(fēng)濕性疾病中應(yīng)用。
健客價: ¥55用于高熱時的解熱,也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、痛經(jīng)等。本品亦有較強(qiáng)的抗風(fēng)濕作用,可用于急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,但因本品有可能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),很少在風(fēng)濕性疾病中應(yīng)用。
健客價: ¥5用于高熱時的解熱,也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、痛經(jīng)等。本品亦有較強(qiáng)的抗風(fēng)濕作用,可用于急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,但因本品有可能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),很少在風(fēng)濕性疾病中應(yīng)用。
健客價: ¥7.5用于高熱時的解熱,也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、痛經(jīng)等。本品亦有較強(qiáng)的抗風(fēng)濕作用,可用于急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,但因本品有可能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),很少在風(fēng)濕性疾病中應(yīng)用。
健客價: ¥9.2用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細(xì)胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療,減輕放、化療對造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)和胃腸道反應(yīng)。
健客價: ¥36心血管疾病,如:病毒性心肌炎、慢性心功能不全;肝炎,如:病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動性肝炎;癌癥的綜合治療:能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。
健客價: ¥78用于免疫功能低下、反復(fù)呼吸道感染、白細(xì)胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療,減輕放、化療對造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)和胃腸道反應(yīng)。
健客價: ¥881、置于陰涼干燥處保存; 2、請先在手腕、手肘處渝擦本品,若皮膚出現(xiàn)瘙癢、紅腫或其他不良反應(yīng)者,建議立即停止使用本品:無異常反應(yīng)省再直排涂于面部; 3、請放于嬰幼兒接觸不到的地方。
健客價: ¥168用于免疫功能低下,反復(fù)呼吸道感染,白細(xì)胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療,減輕放,化療對造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)和胃腸道反應(yīng)。
健客價: ¥138