精神分裂癥聯(lián)用托吡酯的療效及安全性

2017-04-18 來源：醫(yī)脈通精神科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：治療精神分裂癥時(shí)，聯(lián)合用藥扮演著重要的角色，有助于增強(qiáng)現(xiàn)有抗精神病藥的療效及減輕不良反應(yīng)。既往有研究顯示，托吡酯有助于改善精神分裂癥患者的病情和/或減輕體重，但現(xiàn)有證據(jù)存在沖突。

　　總體而言，在抗精神病藥基礎(chǔ)上聯(lián)用托吡酯可全面有效改善精神分裂癥譜系障礙患者的癥狀及體重代謝指標(biāo)，同時(shí)安全性良好。

　　相比于干預(yù)性研究/加用藥物研究，托吡酯組的體重下降在預(yù)防性研究/同時(shí)啟動(dòng)使用研究中更為顯著。

　　聯(lián)用托吡酯組集中注意力/注意困難、精神運(yùn)動(dòng)緩慢、感覺異常的風(fēng)險(xiǎn)高于對(duì)照，而體重增加≥7%及便秘的風(fēng)險(xiǎn)顯著低于對(duì)照。

　　治療精神分裂癥時(shí)，聯(lián)合用藥扮演著重要的角色，有助于增強(qiáng)現(xiàn)有抗精神病藥的療效及減輕不良反應(yīng)。既往有研究顯示，托吡酯有助于改善精神分裂癥患者的病情和/或減輕體重，但現(xiàn)有證據(jù)存在沖突。

　　在這一背景下，一組研究者針對(duì)現(xiàn)有隨機(jī)對(duì)照研究開展了一項(xiàng)meta分析，旨在評(píng)估抗精神病藥聯(lián)合托吡酯治療精神分裂癥譜系障礙的療效及耐受性。研究于9月1日在線發(fā)表于《斯堪的納維亞精神病學(xué)學(xué)報(bào)》（IF6.128）。

　　本項(xiàng)研究的第一作者為廣州惠愛醫(yī)院鄭偉醫(yī)師，通訊作者為鄭偉及澳門大學(xué)、首都醫(yī)科大學(xué)項(xiàng)玉濤教授。本次分析納入了所有探討抗精神病藥聯(lián)用托吡酯治療精神分裂癥譜系障礙，且報(bào)告了至少1個(gè)主要轉(zhuǎn)歸的隨機(jī)對(duì)照研究。

　　分析聯(lián)合主要轉(zhuǎn)歸包括PANSS、BPRS總分改善及體重變化；次要轉(zhuǎn)歸包括陽性、陰性、一般精神病理學(xué)癥狀，體重指數(shù)（BMI），腰圍及臀圍，腰臀比，糖脂指標(biāo)，全因及特定原因停藥及不良反應(yīng)頻率等。研究者計(jì)算了標(biāo)準(zhǔn)化或加權(quán)均數(shù)差（SMD/WMD）、風(fēng)險(xiǎn)比（RR）及95%置信區(qū)間，以及傷害需治數(shù)（NNH）。

　　本項(xiàng)分析共納入了16項(xiàng)RCT，934名受試者，研究時(shí)長11.8±5.6周；托吡酯平均劑量為164.9±70.4mg/d（50–300,中位=139.0mg/d）。主要結(jié)果如下：

　　療效

　　總體癥狀：托吡酯顯著優(yōu)于對(duì)照（SMD:0.58,95%CI:0.82,0.35,P<0.00001）；

　　陽性癥狀：托吡酯顯著優(yōu)于對(duì)照（SMD:0.37,95%CI:0.61,0.14,P=0.002）；

　　陰性癥狀：托吡酯顯著優(yōu)于對(duì)照（SMD:0.58,95%CI:0.87,0.29,P<0.0001）；

　　一般癥狀：托吡酯顯著優(yōu)于對(duì)照（SMD:0.68,95%CI:0.95,0.40,P<0.00001）。

　　體重及代謝指標(biāo)

　　體重：托吡酯顯著優(yōu)于對(duì)照（WMD:–2.75kg,95%CI:4.03,1.47,P<0.0001）；

　　體重指數(shù)：托吡酯顯著優(yōu)于對(duì)照（WMD:–1.77,95%CI:2.38,1.15,P<0.00001）；

　　甘油三酯：托吡酯顯著優(yōu)于對(duì)照（P=0.006）；

　　胰島素水平：托吡酯顯著優(yōu)于對(duì)照（P<0.00001）。

　　值得注意的是，無論RCTs在中國/亞洲或是西方開展，雙盲或開放標(biāo)簽，是否與氯氮平聯(lián)合，在原治療方案基礎(chǔ)上增效或是與抗精神病藥同時(shí)啟動(dòng)使用，研究質(zhì)量高低，上述療效及體重方面的優(yōu)勢(shì)存在一致性。

　　Meta回歸分析中，托吡酯針對(duì)總體癥狀的療效受病程較短這一因素的調(diào)節(jié)（P=0.047），而體重下降則在預(yù)防性研究/同時(shí)啟動(dòng)使用研究中更為顯著（相比于干預(yù)性研究/增效研究，P<0.001）。

　　全因停藥率方面，托吡酯與對(duì)照無顯著差異（P=0.16）。

　　托吡酯導(dǎo)致以下問題的風(fēng)險(xiǎn)更高

　　集中注意力/注意困難（P=0.03,NNH=8,95%CI=4–25）；

　　精神運(yùn)動(dòng)緩慢（P=0.02,NNH=7,95%CI=4–25）；

　　感覺異常（P=0.05,NNH=2,95%CI=4–33）。

　　托吡酯導(dǎo)致以下問題的風(fēng)險(xiǎn)更低

　　體重增加≥7%（P=0.0001,NNH=2,95%CI=2–3）；

　　便秘（P=0.04,NNH=9,95%CI=5–100）。

　　研究者指出，本項(xiàng)分析的局限性在于納入研究數(shù)量相對(duì)較小，且大部分研究中的信息并非極其完善；此外，研究時(shí)長相對(duì)較短（2-24周）。

　　然而，上述結(jié)果足以顯示，對(duì)于精神分裂癥譜系障礙患者而言，聯(lián)用托吡酯盡管可能升高某些不良事件的風(fēng)險(xiǎn)，但總體上仍是一種安全有效的聯(lián)合用藥策略，可有效促進(jìn)癥狀改善及體重的下降。其中，托吡酯組體重增加≥7%的風(fēng)險(xiǎn)顯著低于對(duì)照，且NNH僅為2，相當(dāng)可觀

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本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

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用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀和明顯的陰性癥狀。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀。對(duì)于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，維思通可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

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對(duì)淡漠、退縮、木僵、抑郁、幻覺和妄想癥狀的效果較好，適用于精神分裂癥單純型、偏執(zhí)型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對(duì)抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

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1、對(duì)興奮躁動(dòng)、幻覺妄想、思維障礙及行為紊亂等陽性癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥、躁狂癥或其他精神病性障礙。2、止嘔，各種原因所致的嘔吐或頑固性呃逆。

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