世界上第一個口服抗凝藥誕生于上世紀(jì)50年代。隨著新型口服抗凝藥的出現(xiàn)和發(fā)展，抗凝藥又將走進(jìn)一個新的時代。

　　日前，新型口服抗凝藥利伐沙班片獲中國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于兩個新的適應(yīng)證，分別是成人深靜脈血栓形成，以降低急性深靜脈血栓形成后深靜脈血栓復(fù)發(fā)和肺栓塞的風(fēng)險；以及具有一種或多種危險因素的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的風(fēng)險。

　　新適應(yīng)證一：成人深靜脈血栓形成

　　深靜脈血栓是在深靜脈處形成的血凝塊，有可能堵塞部分或者全部血管。如果血凝塊脫落并流動到肺部，堵塞肺部血管會造成致命性的肺栓塞。即使沒有引起肺栓塞，深靜脈血栓本身也會導(dǎo)致災(zāi)難性的、代價高昂的后果，如血栓后綜合征，以及血栓復(fù)發(fā)風(fēng)險增加，因此深靜脈血栓達(dá)到治療目標(biāo)非常重要。目前的標(biāo)準(zhǔn)療法包括低分子肝素（需要皮下注射）；維生素K拮抗劑（治療窗窄）。

　　EINSTEINDVT研究結(jié)果顯示，利伐沙班組療效不劣于低分子肝素加華法林組，不增加大出血風(fēng)險，而且這種新型有效的替代療法，沒有傳統(tǒng)治療方式所需要的常規(guī)監(jiān)測、注射或者控制飲食等的限制，為臨床應(yīng)用提供了極大的便利。”

　　新適應(yīng)證二：非瓣膜性房顫成年患者

　　另一方面，房顫是最常見的心律紊亂，在中國大約有800萬患者，歐洲患者超過600萬，在美國超過220萬，在日本超過80萬。房顫患者，由于不規(guī)律心跳使其更容易形成心房內(nèi)血栓，血栓運行至腦部，從而引起卒中。房顫患者如果合并高血壓、糖尿病、卒中史、和年齡在75歲以上，均會進(jìn)一步增加卒中的風(fēng)險。房顫患者的卒中風(fēng)險比普通人群高5倍——約有三分之一可能會發(fā)生卒中。

　　我們已經(jīng)從大型III期ROCKETAF試驗的結(jié)果看到，利伐沙班降低房顫患者發(fā)生卒中和非中樞神經(jīng)系統(tǒng)栓塞的效果不劣于甚至優(yōu)于華法林，并且顯著降低醫(yī)生和患者最為關(guān)注的顱內(nèi)出血、重要器官出血和致死性出血。另外，利伐沙班每日僅需口服一次，固定劑量給藥，無需進(jìn)行常規(guī)凝血監(jiān)測，易于患者長期保持良好依從性。”

　　至此，利伐沙班片在中國已經(jīng)獲批包括擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者預(yù)防靜脈血栓形成在內(nèi)的三個適應(yīng)證，也是唯一一個在中國被批準(zhǔn)用于深靜脈血栓治療及復(fù)發(fā)預(yù)防的新型口服抗凝藥。

　　利伐沙班片已經(jīng)以拜瑞妥?的商品名上市。盡管各國的許可證可能存在差異，但考慮到所有適應(yīng)證的情況下，拜瑞妥?已經(jīng)在超過125個國家獲得批準(zhǔn)用于七個適應(yīng)證，跟其他新型口服抗凝劑相比，可以為更多的靜脈和動脈血栓栓塞患者提供保護(hù)：

　　用于存在一種或多種風(fēng)險因素的非瓣膜性房顫（AF）成人患者，以預(yù)防卒中和全身性栓塞

　　治療成人深靜脈血栓形成（DVT）

　　治療成人肺栓塞（PE）

　　預(yù)防成人DVT和PE復(fù)發(fā)

　　在接受擇期髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的成人患者中預(yù)防靜脈血栓栓塞（VTE）

　　在接受擇期膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的成人患者中預(yù)防靜脈血栓栓塞（VTE）

　　在發(fā)生急性冠脈綜合征后心臟生物標(biāo)記物升高的成人患者，與乙酰水楊酸（ASA）或ASA+一種噻吩并吡啶（氯吡格雷或噻氯匹定）并用，用于預(yù)防動脈粥樣化血栓形成事件（心血管性死亡、心肌梗死或卒中）。

　　拜耳醫(yī)藥保健中國總裁康洛克先生說：“中國食品藥品監(jiān)督管理局決定批準(zhǔn)拜瑞妥?的這兩個適應(yīng)證給中國患者帶來全新的解決方案，將在減少卒中和深靜脈血栓對患者及其家庭造成的災(zāi)難性負(fù)擔(dān)方面做出貢獻(xiàn)。

　　新獲批的兩個適應(yīng)證代表了拜耳在中國的重要里程碑，展現(xiàn)拜耳對創(chuàng)新產(chǎn)品的不懈追求，以及為滿足中國人民不斷增長的醫(yī)療需求的長期承諾”。