>>現(xiàn)狀

　　兒童藥缺乏適宜劑型規(guī)格

　　長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)兒童藥物品種少，適宜劑型和規(guī)格缺乏。由于兒童藥品臨床研究基礎(chǔ)薄弱，不規(guī)范處方和不合理用藥的問(wèn)題較為普遍。許多藥品說(shuō)明書(shū)中僅有“小兒慎用或酌減”、“謹(jǐn)遵醫(yī)囑”的描述，缺少明確的兒童適應(yīng)證和用法用量，也未明確標(biāo)注不良反應(yīng)警示信息，醫(yī)生大多只能憑借臨床經(jīng)驗(yàn)用藥。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)3500多個(gè)藥物制劑品種中，兒童藥物劑型僅有60種，90%的藥品沒(méi)有適宜兒童的劑型。全國(guó)6000多個(gè)藥廠中，僅10余家專門(mén)生產(chǎn)兒童用藥，產(chǎn)品中涵蓋兒童用藥的企業(yè)也只有30余家。

　　一位兒科醫(yī)生表示，目前兒童用藥大多是醫(yī)生根據(jù)兒童的年齡、體重將成人藥品酌情減量給兒童服用。由于兒童需要?jiǎng)┬秃统扇瞬煌幤笕羯a(chǎn)專門(mén)的兒童藥就要進(jìn)行二次研發(fā)，成本較高。

　　>>新政

　　審批和定價(jià)均有特殊優(yōu)待

　　《意見(jiàn)》對(duì)于部分臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規(guī)格，建立申報(bào)審評(píng)專門(mén)通道，加快申報(bào)審評(píng)進(jìn)度，并建立申報(bào)審評(píng)專門(mén)通道。同時(shí)，六部委還計(jì)劃建立“兒童優(yōu)先研發(fā)目錄”，鼓勵(lì)兒童藥研發(fā)。

　　“我們已經(jīng)委托華西醫(yī)院下屬的科研機(jī)構(gòu)梳理國(guó)內(nèi)兒童疾病的發(fā)病順位、發(fā)病率以及兒童用藥現(xiàn)狀，通過(guò)專家們的充分論證后，將上升為一個(gè)目錄，引導(dǎo)企業(yè)圍繞兒童常見(jiàn)病、多發(fā)病進(jìn)行藥品的研發(fā)。”國(guó)家衛(wèi)計(jì)委藥政司司長(zhǎng)鄭宏表示。

　　定價(jià)方面，為鼓勵(lì)企業(yè)生產(chǎn)兒童藥，《意見(jiàn)》規(guī)定兒童專用劑型不受成人藥品定價(jià)水平影響。

　　而對(duì)兒童適宜劑型，六部門(mén)也將研究規(guī)定較為寬松的劑型比價(jià)系數(shù)。這將解決兒童藥生產(chǎn)積極性不高的問(wèn)題。

　　“所謂寬松的劑型比價(jià)系數(shù)，是一個(gè)相對(duì)的概念。下一步我們要研究?jī)和m宜劑型。”國(guó)家發(fā)改委價(jià)格司醫(yī)藥價(jià)格處副處長(zhǎng)羅艷指出。京華時(shí)報(bào)記者平亦凡

（實(shí)習(xí)編輯：劉榕楨）