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我國首創(chuàng)新型小兒麻痹癥疫苗上市

2015-02-28 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:今天從科技部獲悉,在863計劃、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項等持續(xù)支持下,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所首創(chuàng)的新型小兒麻痹癥疫苗——Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(簡稱“S-IPV”)日前已正式獲得新藥證書和GMP認證,標志著我國在此研究領(lǐng)域的創(chuàng)新成果達到了國際先進水平。

  脊髓灰質(zhì)炎又稱“小兒麻痹癥”,曾被醫(yī)學(xué)界稱為“威脅兒童生命和健康的最大殺手”。目前各國主要通過使用注射用脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(IPV)和口服Sabin株脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗(OPV)進行預(yù)防。但由于脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗本身仍具有潛在的致病危險,因此,利用脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗替代減毒活疫苗成必然之選。長期以來,脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)技術(shù)被發(fā)達國家壟斷。為此,“十二五”期間,863計劃和“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項設(shè)立了Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗關(guān)鍵技術(shù)研究及產(chǎn)品開發(fā)課題,由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所承擔。

  據(jù)介紹,科研人員經(jīng)過20余年努力,先后建立了適應(yīng)微載體培養(yǎng)的三級病毒種子庫、非洲綠猴腎(Vero)細胞庫,并對S-IPV疫苗生產(chǎn)技術(shù)參數(shù)進行了反復(fù)研究和論證,建立了S-IPV疫苗生產(chǎn)工藝體系,于2012年8月在國際上率先完成了Ⅲ期臨床試驗。通過與進口IPV的平行試驗對照,證明具有良好免疫效果,生產(chǎn)成本更加低廉。目前,S-IPV疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)線已通過GMP認證。

  專家介紹,目前世界上對脊灰野毒株的管理極為嚴格,除已有的少數(shù)發(fā)達國家傳統(tǒng)滅活疫苗生產(chǎn)企業(yè)外,不再允許野毒株輸入任何其他國家用作研發(fā)或生產(chǎn)。我國研發(fā)人員通過努力創(chuàng)新,采用減毒株制備S-IPV疫苗,避開了野毒株的限制瓶頸,因此特別適合在發(fā)展中國家生產(chǎn)和使用。該疫苗的成功上市,對我國乃至世界、特別是發(fā)展中國家徹底消滅脊髓灰質(zhì)炎將會產(chǎn)生重要影響。

  疫苗在預(yù)防乃至消滅傳染病、延長人類壽命方面發(fā)揮了不可替代的作用。我國是人口大國,也是疫苗生產(chǎn)和使用大國,依靠疫苗科技進步,我國的一些烈性傳染病得到了有效控制??萍疾勘硎?,將會同衛(wèi)生計生委在“十三五”期間持續(xù)加強疫苗領(lǐng)域自主創(chuàng)新能力建設(shè),完善技術(shù)體系和平臺,加快推進疫苗領(lǐng)域科技創(chuàng)新,通過支持更多像Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗這樣的優(yōu)秀新藥品種,推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展,為加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式提供科技支撐,瞄準民生亟需,切實做到科技惠民。

(實習(xí)編輯:許曉靜)

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