在印度南部的一片椰子種植園和海灘之間,有35個足球場那么大的一個工廠正為HIV患者生產數十億劑仿制藥片,并準備向美國市場投放低成本的仿制藥。
在美國艾滋病毒治療方案中,一些重要的關鍵藥物專利期即將于12月到期,而印度擁有該設施的Laurus的實驗室海得拉巴(Hyderabad)正準備加大投入資金。
Laurus是世界上最大的抗逆轉錄藥物供應商之一,這要歸功于其新穎的化學生產方式,其生產成本比其他任何人都要低?,F(xiàn)在,其首席執(zhí)行官SatyanarayanaChava想要使用同樣的策略在美國和歐洲銷售他自己的成品。他預測,在美國,Laurus生產的一些仿制藥最終將比在美國銷售的藥品便宜90%,削減了這種在許多保險公司支出最昂貴的疾病之一。
周二,在孟買早盤交易中,Laurus的股價上漲了3.4%,而標準普爾BSESensex指數下跌了0.3%。
他在印度南部城市維薩卡帕特南(Visakhapatnam)郊外的工廠接受采訪時表示:“當這些仿制藥在美國上市時,美國納稅人的儲蓄將會變大。”他說,納稅人將節(jié)省數十億美元。
本月,當百時美施貴寶(bristol-myersSquibb)的Sustiva(依非韋倫)失去保護的時候,專利到期了。下個月,吉利德科學公司的Viread(替諾福韋)也將到期。兩家公司都沒有回復記者的置評請求。
對于像Laurus這樣的普通制造商來說,美國市場是誘人的。根據數據提供商IQVIA的數據,在美國,有110萬人感染了艾滋病毒,其中許多人由于治療而活得更久,艾滋病毒藥物已經為制藥行業(yè)創(chuàng)造了18.80億美元業(yè)績。
部分支出是由于藥品的高成本造成的。例如,根據美國衛(wèi)生與公共服務部(DepartmentofHealthandHumanServices)的數據,Viread、Sustiva和三分之一的“Atripla”(Atripla)品牌下出售的藥丸的組合,每年的平均批發(fā)價約為37000美元(約合50萬盧比)。
但據無國界醫(yī)生組織(MedecinsSansFrontieres)的數據,在發(fā)展中國家,同樣的組合每年人均成本僅為100美元(1.36萬盧比),此前多年,仿制藥制造商之間的殘酷競爭壓低了價格。雖然Laurus還沒有生產這些病人服用的藥物,但它已經成為這些藥物提供主要成分,使藥物發(fā)揮作用。
對抗HIV最好的方法是結合不同的藥物,因為Viread和Sustiva組成了一些最有效的組合的關鍵部分,包括這些化學物質的仿制版本可以降低整個治療的成本。美國衛(wèi)生與公共服務部(DepartmentofHealthandHumanServices)援引的一項分析發(fā)現(xiàn),將一種含有多種藥物的三種藥物(包括一種仿制的Sustiva)取代三種藥物,可以在第一年節(jié)省9億美元。
在美國,Laurus將與像Teva制藥工業(yè)這樣的大公司對抗,后者是世界上最大的仿制藥公司。
對Laurus這樣的公司來說,堅持最終在價格上削弱像Teva這樣的更大的競爭對手,而仿制藥的規(guī)模將會被證明是不可抗拒的——尤其是在未來三年,過去的抗病毒組合中更多的藥物專利將會到期。
Laurus首席執(zhí)行官Chava表示:“我們相信,我們將能夠為美國市場帶來有效的仿制替代品。我們有規(guī)模。”
在美國仿制藥市場因曠日持久的價格戰(zhàn)而動搖之際,這種愿意在成本上展開競爭的意愿,使Laurus成為印度制藥業(yè)的一個亮點。自2016年上市以來,Laurus的股價已經上漲了約23%。分析師預計,該公司當前財年的營收將從去年的2.79億美元升至3.39億美元左右。
根據投資銀行杰富瑞集團(JefferiesGroup)今年早些時候的一份報告,Laurus控制著全球66%efavirenz的市場份額,百時美施貴寶(bristol-myersSquibb)的Sustiva的化學名稱,以及替諾福韋(tenofovir)33%的市場份額,這是吉利德(Gilead)的Viread的化學名稱。
Efavirenz的關鍵成分是一種叫二乙基鋅,它是一種接觸水或潮濕的空氣時就會燃燒而又必須從歐洲進口的化合物。因此,Chava和他的團隊最終發(fā)現(xiàn)了一種可替代的兩種化學物質。
其中,二乙基鋅的價格為每公斤80美元,加上防止其爆炸所需的所有預防措施,這兩種替代化學品的價格是每公斤5美元。他還說,類似的創(chuàng)新降低了替諾福韋的生產成本75%。
目前,Chava的新工廠只生產測試批次,因為它尋求獲得監(jiān)管部門的批準進入美國。它的最終目標是每年生產多達50億片的片劑。11月30日,該公司表示,已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的初步批準,出售替諾福韋。
“我們雖然不是第一個,”Chava說。“但我們想成為最后一個站著的人。”
用于檢測口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體
健客價: ¥48冠心病的長期治療;心絞痛的預防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應用,治療慢性充血性心力衰竭。
健客價: ¥75本試劑盒用于體外定性檢測人口腔粘膜滲出液中的HIV-1/2型人類免疫缺陷病毒抗體。
健客價: ¥289.5該產品用于定性檢測口腔分泌物中HIV1/2型抗體。
健客價: ¥35該產品用于定性檢測全血、血清、血漿中的HIV1/2抗體。
健客價: ¥39用于檢測口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體
健客價: ¥45預防及治療心絞痛。冠心病的長期治療及伴有持久性心絞痛癥狀的心肌梗塞。慢性肺心病及慢性充血性心衰的輔助治療。
健客價: ¥36.8恩曲他濱替諾福韋片:恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)用,治療成人和12歲(含)以上兒童的 HIV-1感染。 唐草片:清熱解毒、活血益氣。用于艾滋病毒感染者以及艾滋病患者(CD4淋巴細胞在100-400個/mm 3之間),有提高CD4淋巴細胞計數作用,可改善乏力、脫發(fā)、食欲減退和腹瀉等癥狀,改善活動功能狀況。
健客價: ¥14999適用于其它抗逆轉錄病毒藥物合用,治療HIV-1感染。
健客價: ¥465適用于其它抗逆轉錄病毒藥物合用,治療HIV-1感染。
健客價: ¥1200適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)用,治療成人HIV-1感染。
健客價: ¥460本品用于免疫損傷引起巨細胞病毒感染的患者。 1、用于免疫功能損傷(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細胞病毒性視網膜炎的維持治療。 2、預防可能發(fā)生干器官移植受者的巨細胞病毒感染。 3、預防晚期HIV感染患者的巨細胞病毒感染。
健客價: ¥50適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)用,治療成人HIV-1感染。
健客價: ¥319-治療HIV陽性或免疫系統(tǒng)損害患者的口腔和/或食道念珠菌病。 -對血液系統(tǒng)腫瘤、骨髓移植患者和預期發(fā)生中性粒細胞減少癥(亦即<500細胞/μ1)的患者,可預防深部真菌感染的發(fā)生。 -對于伴有發(fā)熱的中性粒細胞減少癥患者,疑為系統(tǒng)性真菌病時,可作為伊曲康唑注射液經驗治療的序慣療法。
健客價: ¥665本品用于免疫損傷引起巨細胞病毒感染的患者。 1、于免疫功能損傷(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細胞病毒性視網膜炎的維持治療。 2、預防可能發(fā)生于器官移植受者的巨細胞病毒感染。 3、預防晚期HIV感染患者的巨細胞病毒感染。
健客價: ¥180有效避孕,防止性病及艾滋病的HIV病毒。
健客價: ¥39.9恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯(lián)用,治療成人和12歲(含)以上兒童的 HIV-1感染。
健客價: ¥1980有效避孕,防止性病及艾滋病的HIV病毒。
健客價: ¥49近年來由于許多臨床常見病原菌對本品往往呈現(xiàn)耐藥,故治療細菌感染時需參考藥敏結果,本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染。 1.大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。 2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒的急性中耳炎。 3.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。 4.由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、
健客價: ¥12用于誘導下述情況婦女的排卵 :下丘腦-垂體機能障礙,包括多囊性卵巢綜合征(PCOS);誘導接受輔助受孕技術如體外受精(IVF)而行超數排卵婦女的多卵泡發(fā)育。從事不育癥治療時應按照臨床醫(yī)師指導用藥。
健客價: ¥20甲芪肝纖顆粒具有健脾祛濕,舒肝活血作用,用于乙型肝炎肝纖維化透明質酸、IV型膠原、層粘連蛋白等血清學指標異常屬肝郁血瘀兼脾虛濕滯者,癥見脅肋疼痛,肝脾腫大,脘腹脹滿,神疲乏力,納差,便溏,舌質紫暗或有瘀斑,舌苔膩。
健客價: ¥158用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型),內源性高甘油三酯血癥,單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是適用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高為特征的血脂異?;颊?,及2型糖尿病合并高脂血癥的患者。在服藥過程中應繼續(xù)控制飲食。目前,尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發(fā)癥一級和二級預防方面的有效性。
健客價: ¥38有效避孕,防止性病及艾滋病的HIV病毒。
健客價: ¥23.9