藥品說(shuō)明書(shū)，是以應(yīng)用文體的方式對(duì)藥品來(lái)進(jìn)行相對(duì)的詳細(xì)描述，方便人們認(rèn)識(shí)和了解藥品。說(shuō)明書(shū)要實(shí)事求是，有一說(shuō)一、有二說(shuō)二，不可為達(dá)到某種目的而夸大藥品作用和性能。說(shuō)明書(shū)要全面的說(shuō)明事物，不僅介紹功效，同時(shí)還要清楚地說(shuō)明應(yīng)注意的事項(xiàng)和可能產(chǎn)生的問(wèn)題。

頭孢克肟干混懸劑的說(shuō)明書(shū)是怎樣的？

藥品說(shuō)明書(shū)是載明藥品的重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說(shuō)明書(shū)，不得自行修改。藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)，中藥制劑說(shuō)明書(shū)還應(yīng)包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：頭孢克肟干混懸劑

商品名稱(chēng)：頭孢克肟干混懸劑(彼優(yōu)素)

英文名稱(chēng)：CefiximeforSuspension

拼音全碼：TouBaoKeWoGanHunXuanJi(BiYouSu)

【主要成份】本品主要成份為：頭孢克肟。

【成份】

分子量：C16H15N5O7S2·3H2O

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色顆粒，氣芳香，味甜。

【適應(yīng)癥/功能主治】為對(duì)鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌，淋球菌，卡他布蘭漢球菌，大腸桿菌，克雷伯桿菌屬，沙雷菌屬，變形桿菌屬，流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效：慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細(xì)菌感染、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎；腎盂腎炎、膀肌炎、淋球菌性尿道炎；急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌性感染(膽囊炎、膽管炎)；猩紅熱；中耳炎、鼻竇炎。

【規(guī)格型號(hào)】50mg*6袋

【用法用量】服用時(shí)加水20ml沖服。成人及體重30公斤以上兒童：口服，每次50～100mg（1～2袋），每日二次；成人重癥感染者可加至每次200mg（4袋），每日二次。兒童：口服，用量按成人減半，或按每公斤1.5～3.0mg，每日二次，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】主要為腹瀉、糞便異常、頭疼、惡心、腹痛、皮疹等，極少數(shù)患者GPT、GOT升高。

【禁忌】對(duì)本品或頭孢菌素類(lèi)抗菌素有過(guò)敏史者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.對(duì)青霉素類(lèi)或頭孢菌素類(lèi)過(guò)敏者慎用、過(guò)敏體質(zhì)的患者、高度腎功能損害的患者、對(duì)不能很好進(jìn)食或非經(jīng)口攝取營(yíng)養(yǎng)者、高齡者、惡液質(zhì)等患者慎用。2.在幼年的大白鼠試驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)口服1000mg/kg以上時(shí)，有抑制精子形成作用，故育齡男子不宜用。

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】新生兒用藥的安全性尚未確定，故不宜用。

【老年患者用藥】老年患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥安全性尚未確定，故不宜用。

【藥物相互作用】卡馬西平：與本品合用時(shí)可引起卡馬西平水平升高，必須合用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血漿中卡馬西平濃度。華法令和抗凝藥物：與本品合用時(shí)增加凝血酶原時(shí)間。

【藥物過(guò)量】洗胃，無(wú)特殊解毒藥物，血液透析和腹膜透析不能有效將本品清除。

【藥理毒理】本品為口服第三代頭孢菌素，抗菌譜廣，對(duì)部分革蘭氏陽(yáng)性菌及陰性菌均具有抗菌活性，特別是對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌中的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌，革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強(qiáng)的抗菌作用，其作用機(jī)制為阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，其作用點(diǎn)因細(xì)菌的種類(lèi)而異，與青霉素結(jié)合蛋白(PBP)中PBPl(la，lb，lc)以及PBP3有較高親和性。本品對(duì)各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性。生殖毒性：SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100～1000mg/kg，在器官形成期、圍產(chǎn)期、哺乳期口服給藥320～3200mg/kg，對(duì)大鼠生育力未見(jiàn)影響，未出現(xiàn)致畸作用，新生幼鼠的生長(zhǎng)、發(fā)育和生殖能力也未發(fā)現(xiàn)異常。

【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)報(bào)道，正常成人口服本品后約4小時(shí)達(dá)到最高血濃度，消除半衰期為2.3~2.5小時(shí)，兒童口服本品后達(dá)峰時(shí)間為3~4小時(shí)，消除半衰期為3.2~3.7小時(shí)。本品滲透性好，在痰液、扁桃體、上鼻竇粘膜、中耳分泌物、膽汁及膽囊等組織濃度較高。本品主要由腎臟排泄，正常成人口服12小時(shí)內(nèi)尿中排泄率約20~25%，兒童約13~20%，血清及尿中未見(jiàn)有活性的代謝產(chǎn)物。

【貯藏】遮光密封，置陰涼處。

【包裝】鋁塑復(fù)合袋，每盒6袋。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH07912001

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20040810

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東彼迪藥業(yè)有限公司

健客藥師溫馨提醒：對(duì)本品過(guò)敏者請(qǐng)慎服，如需使用請(qǐng)依照醫(yī)生吩咐正確使用。如果您在使用本品期間有任何不適或疑問(wèn)，請(qǐng)及時(shí)致電健客藥師，400-086-5111，這有多位專(zhuān)科藥師為您提供免費(fèi)的全程用藥指導(dǎo)與日常護(hù)理指南！