副作用的確受到用藥時(shí)間長(zhǎng)短的影響,可能不少人出于副作用的考慮對(duì)于長(zhǎng)期使用藥物這種做法不太認(rèn)可,畢竟治療的人都希望作用是很安全的。那么,索磷布韋副作用有嗎?
索磷布韋的藥理作用為索磷布韋與維帕他韋組成的復(fù)方制劑。索磷布韋是丙肝非結(jié)構(gòu)蛋白5B依賴性RNA聚合酶抑制劑,是一種核苷酸藥物前體,代謝產(chǎn)物GS-461203(尿苷類似物三磷酸鹽)可被NS5B聚合酶嵌入HCVRNA而終止復(fù)制。GS-461203既不是人類DNA和RNA聚合酶抑制劑,也不是線粒體RNA聚合酶的抑制劑。
索磷布韋的副作用:安全性特征總結(jié):Epclusa的安全性評(píng)估基于基因型1、2、3、4、5或6HCV感染患者(患或未患代償期肝硬化)的匯總3期臨床研究數(shù)據(jù),包括接受12周Epclusa治療的1,035名患者。對(duì)于接受12周Epclusa治療的患者,因不良事件而永久停止治療的患者比例為0.2%,出現(xiàn)任何嚴(yán)重不良事件的患者比例為3.2%。在臨床研究中,頭痛、疲勞和惡心是在接受12周Epclusa治療的患者中報(bào)告的昀常見(發(fā)生率≥10%)的治療引發(fā)不良事件。上述及其他不良事件在接受安慰劑治療的患者與接受Epclusa治療的患者中的報(bào)告頻率相似。失代償期肝硬化患者:已在一項(xiàng)開放標(biāo)簽研究中評(píng)估了Epclusa的安全性特征,在該研究中CPTB級(jí)肝硬化患者接受了12周Epclusa治療(n=90)、12周Epclusa+RBV治療(n=87)或24周Epclusa治療(n=90)。研究觀察到的不良事件與失代償期肝病的預(yù)計(jì)臨床后遺癥或當(dāng)患者接受Epclusa與利巴韋林聯(lián)合用藥時(shí),利巴韋林的已知毒性特征一致。在接受12周Epclusa+RBV治療的87名患者中,分別有23%和7%的患者在治療期間的血紅蛋白下降至低于10mg/dL和8.5mg/dL。15%的接受12周Epclusa+RBV治療的患者因不良事件而停用了利巴韋林。選定不良反應(yīng)的說明心律失常當(dāng)索磷布韋與其他直接作用抗病毒藥物聯(lián)合,并合用藥物胺碘酮和/或降低心率的其他藥品時(shí),觀察到嚴(yán)重心動(dòng)過緩和心臟傳導(dǎo)阻滯情況(參見【注意事項(xiàng)】和【藥物相互作用】)。疑似不良反應(yīng)的報(bào)告藥品被批準(zhǔn)上市后疑似不良反應(yīng)的報(bào)告十分重要。如此可持續(xù)監(jiān)測(cè)使用該藥品的獲益/風(fēng)險(xiǎn)平衡。在中國(guó),要求醫(yī)療保健專業(yè)人員通過國(guó)家報(bào)告系統(tǒng)報(bào)告任何疑似不良反應(yīng)。
索磷布韋的主要成份是復(fù)方制劑,其組份為:每片含400mg索磷布韋和100mg維帕他韋。本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色至棕黃色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”,另一面凹刻有“7916”。索磷布韋維帕他韋片用于治療成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。
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(實(shí)習(xí)編輯:陳觀嬋)
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