我國《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測辦法》中規(guī)定,藥品不良反應(yīng)是指合格藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的、與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
為什么會產(chǎn)生不良反應(yīng)呢?一方面是藥品本身的因素,另一方面是患者的因素。藥品的有效成分、添加劑、賦形材料等都可引發(fā)不良反應(yīng)。如果患者對某一種藥品過敏,那么對化學(xué)結(jié)構(gòu)相類似的同一類藥品可能存在交叉過敏,患者就醫(yī)時要向醫(yī)生特別說明,以避免不良反應(yīng)的發(fā)生。此外,用藥方式不當(dāng)也可引發(fā)不良反應(yīng)。
維格列汀片(佳維樂)為白色至微黃色片劑,其主要成分為維格列汀。
維格列汀片(佳維樂)適用于治療2型糖尿病:當(dāng)飲食和運動不能有效控制血糖時,本品可做為單藥治療,或者當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時,本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。
那么,維格列汀片(佳維樂)有哪些不良反應(yīng)?
據(jù)國外文獻(xiàn)報導(dǎo):維格列汀的安全性數(shù)據(jù)來自于多項對照臨床試驗(研究時間至少為12周),這些安全性數(shù)據(jù)來自3784名患者,患者在研究過程中每日服用維格列汀50mg(每日給藥1次)或100mg(50mg每日給藥2次或100mg每日給藥1次)。在這些患者中,共有2264名患者接受的是維格列汀單藥治療,1520名患者接受的是維格列汀與其他藥物合用治療。有2682名患者接受維格列汀每日100mg(50mg每日給藥2次或100mg每日給藥1次),1102名患者接受維格列汀50mg每日1次治療。在這些臨床試驗中報告的主要不良反應(yīng)均較輕微且為暫時性反應(yīng),無需停藥。未發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)與患者的年齡、種族、藥物暴露時間或每日給藥劑量相關(guān)。罕見有肝功能障礙(包括肝炎)報告。在報告病例中,患者一般未出現(xiàn)臨床癥狀且無后遺癥,停藥后肝功能檢測結(jié)果恢復(fù)正常。從設(shè)有對照組的單藥治療臨床研究和為期24周的合并用藥臨床研究數(shù)據(jù)可以看出,50mg維格列?。咳战o藥1次)給藥組、50mg維格列?。咳战o藥2次)給藥組和所有的對照組,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)或血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高≥正常值(ULN)上限3倍的發(fā)生率(即連續(xù)2次檢測結(jié)果或末次治療期訪視的檢測結(jié)果出現(xiàn)上述異常)分別為0.2%、0.3%和0.2%。轉(zhuǎn)氨酶水平的升高,一般無癥狀、非進(jìn)展性、同時亦不出現(xiàn)膽汁淤積或黃疸。詳見內(nèi)包裝說明書。
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(實習(xí)編輯:徐茶珍)
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