恩替卡韋分散片功效主治:本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。那么,恩替卡韋分散片適應(yīng)證是?
根據(jù)一組臨床研究,人組患者來自全球五大洲、共計余人,是目前為止全球范圍內(nèi)最大規(guī)模的慢性乙肝試驗,結(jié)果表明恩替卡韋分散片治療初治的慢性乙肝患者療效明顯優(yōu)于拉米夫定。
無論是組織學(xué)改善還是病毒控制以及復(fù)常率,恩替卡韋分散片對拉米夫定失效的患者也具有良好的療效。同時,恩替卡韋治療具有良好的安全性和耐受性,治療初治患者周沒有出現(xiàn)耐藥。
而對于拉米夫定失效的患者治療周時,因耐藥出現(xiàn)病毒學(xué)反彈的比例也僅為間。美國食品藥品監(jiān)督管理局于年月日正式批準(zhǔn)了恩替卡韋分散片的上市申請,恩替卡韋分散片其適應(yīng)證為活動性復(fù)制和有血清轉(zhuǎn)氨酶或持續(xù)升高或組織學(xué)檢查顯示有活動性肝病的成年慢性乙肝患者。
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(實習(xí)編輯:徐培穎)
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