頭孢泊肟酯片,主要成份是頭孢泊肟酯,適用于治療肺炎、急性、慢性支氣管炎、咽喉炎(咽喉膿腫)、扁桃體炎(扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫)、支氣管擴張癥(感染時)、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染。那么,頭孢泊肟酯片的說明書有哪幾點?詳細說明?
頭孢泊肟酯片是處方藥,其詳細說明書是:
【主要成份】主要成份及化學名:本品主要成份是頭孢泊肟酯,其化學名為:(6R,7R)-7-[2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(Z)-(甲氧亞氨基)-乙酰胺基]-3-甲氧甲基-8-氧-5-硫-1-氮雜雙環(huán)-[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸異丙氧羰氧乙基酯。
【性狀】本品為薄膜衣片。除去包衣后顯白色或微黃色。
【適應癥/功能主治】由葡萄球菌屬、鏈球菌屬(包括肺炎鏈球菌)、淋球菌、卡他莫拉菌、克雷伯桿菌屬、大腸桿菌、變形桿菌屬、枸櫞酸桿菌屬、腸桿菌屬、流感嗜血桿菌等引起的、對本藥敏感的下述輕、中度感染:1、呼吸道感染:包括咽喉炎、咽喉膿腫、扁桃體炎、扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫、急性氣管支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴張癥繼發(fā)感染、肺炎。2、泌尿生殖系統(tǒng)感染:包括腎盂腎炎、膀胱炎、前庭大腺炎、前庭大腺膿腫、淋菌性尿道炎等。3、皮膚及軟組織感染:包括毛囊炎、癤、癤腫癥、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結)炎瘭疽、化膿性甲溝炎、皮下膿腫、汗腺炎、感染性粉瘤、肛門周圍膿腫等。4、中耳炎、副鼻竇炎。5、乳腺炎。
【用法用量】口服。成人每次1~2片(0.1~0.2g),一日2次,根據(jù)不同病種和病情而定。一般對上呼吸道感染、單純尿路感染每次1片(0.1g),每日2次;重癥可增至2片(0.2g),每日2次,療程5~7天。對下呼吸道感染、復雜性尿路感染、皮膚軟組織感染、耳鼻喉感染,每次0.2g(2片),每日2次,療程7~14天。飯后口服或遵醫(yī)囑。
【不良反應】嚴重不良反應
1、休克:偶可引起休克反應,故應注意觀察,若出現(xiàn)不適感、口舌異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗等應立即停藥并予以進一步觀察和必要處理。
2、偶可出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson)和中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征),故注意觀察,若出現(xiàn)相應異常,應停藥并予以適當處理。
3、偶可出現(xiàn)偽膜性大腸炎等伴有血便的嚴重腸炎,若出現(xiàn)腹痛、頻繁腹瀉,應迅速停藥并予以適當處理。
4、與其他頭孢烯類抗生素相同,本品偶可引起全血
【禁忌】對本品或頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。
【注意事項】
1.避免與制酸劑、H2受體拮抗劑、質(zhì)子泵抑制劑同時服用。
2.嚴重腎功能損害患者應慎用本品,如必須使用時,應調(diào)節(jié)給藥劑量和給藥間隔。
3.對青霉素類抗生素有過敏史的患者慎用。
4.易引起支氣管哮喘、蕁麻疹、濕疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者慎用。
5.全身營養(yǎng)狀態(tài)不佳者慎用。
【兒童用藥】尚未確立小兒用藥的安全性(使用經(jīng)驗少)。
【老年患者用藥】老年患者與其他成年人之間未見不良反應差異,但通常老年患者多見生理功能降低,易出現(xiàn)不良反應及維生素K缺乏引起的出血傾向,應慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無充分和嚴格的孕婦研究資料,由于動物試驗并不能完全預測人的情況,所以,孕婦只有在確實需要時才能使用。本品尚無在分娩中使用的經(jīng)驗,所以,只有在確實需要時才能使用。本品可在人乳中分泌,由于本品對哺乳的嬰兒有潛在的嚴重反應,所以應權衡對母親的利弊后,再確定是中斷哺乳或停藥。
【藥物相互作用】在同制酸劑(如氫氧化鋁)或H2受體拮抗劑(如雷尼替丁)合用時,因胃酸被中和,服用CPDX-PR后可降低CPDX的血漿濃度及藥物吸收度。
【藥物過量】大劑量給藥未發(fā)現(xiàn)藥物蓄積和中毒情況。本品過量時無特殊解救藥物,可對癥處理。
【有效期】24月。
【批準文號】國藥準字H20041465。
【生產(chǎn)企業(yè)】海南三葉制藥廠有限公司。
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(實習編輯:李嘉穎)
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