重組人干擾素α2b軟膏的貯藏為2-8℃下密封,避光;包裝鋁管,5g/支;有效期24個月;執(zhí)行標準中國藥典2010年版三部;生產(chǎn)企業(yè)哈藥集團生物工程有限公司。那么,重組人干擾素α2b軟膏的批準文號是多少?
重組人干擾素α2b軟膏主要成份為重組人干擾素a2b,由高效表達人干擾素a2b基因的腐生型假單孢菌,經(jīng)發(fā)酵,分離和高度純化制成,通過基因工程技術(shù)生產(chǎn)的由160多個氮基酸組成的蛋白質(zhì),分子量19.2Ko±10%。輔料為人血白蛋白、甘油。
重組人干擾素α2b軟膏為無色半透明膏體。主要用于治療由人乳頭瘤病毒引起的尖銳濕疣,也可用于治療由單純性皰疹病毒引起的口唇皰疹及生殖器皰疹。
重組人體干擾素α-2b具有抗病毒、抑制腫瘤細胞增殖以及調(diào)節(jié)人體免疫功能等作用。后者包括增強巨噬細胞的吞噬功能,增強細胞毒T細胞的殺傷作用和天然殺傷性細胞的功能。根據(jù)文獻報道,對肝炎、皰疹、尖銳濕疣、感冒、結(jié)膜炎等病毒性疾病、白血病以及多種腫瘤的治療有確切的療效。
批準文號是指生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準,并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。
化學藥品使用字母"H",中藥使用字母"Z",通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母"B",生物制品使用字母"S",體外化學診斷試劑使用字母"T",藥用輔料使用字母"F",進口分包裝藥品使用字母"J"。
重組人干擾素α2b軟膏的批準文號國藥準字S20020020。
以上內(nèi)容由方舟健客藥店提供。方舟健客藥店是國家藥監(jiān)局批準的網(wǎng)上藥店。每一筆銷售都會受到廣東省藥監(jiān)部門的監(jiān)督。銷售藥品都從廠家或者廠家代理商購進。保證產(chǎn)品正品正貨。如果您有什么不明白的地方,歡迎聯(lián)系我們的藥店客服或者撥打熱線400-086-5111。
(實習編輯:林旋)
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