我們可以通過(guò)查詢藥品的批準(zhǔn)文號(hào)來(lái)確定該藥品屬于哪一種藥。生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號(hào),此編號(hào)稱為藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
那么,鹽酸多奈哌齊片的批準(zhǔn)文號(hào)是什么?
藥物批準(zhǔn)文號(hào)中,化學(xué)藥品使用字母"H",中藥使用字母"Z",通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母"B",生物制品使用字母"S",體外化學(xué)診斷試劑使用字母"T",藥用輔料使用字母"F",進(jìn)口分包裝藥品使用字母"J"。
批準(zhǔn)文號(hào)中的數(shù)字第1、2位為原批準(zhǔn)文號(hào)的來(lái)源代碼,其中"10"代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品,"20"19"、"代表2002年1月1日以前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品,其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的,為原各省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的藥品。
鹽酸多奈哌齊片是西藥。主要成份為:鹽酸多奈哌齊。其化學(xué)名稱為:(±)-2-[(l-benzylpiperidin-4-yl)methyl]-5,6-dimethoxyindan-1-onemonohydrochloride;分子式:C24H29NO3·HCl;分子量:415.96。
鹽酸多奈哌齊片的生產(chǎn)企業(yè):衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20050978。本品用于輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。本品口服。初始用量每次5mg(1片),每日一次,睡前服用;并至少將初始劑量維持1個(gè)月以上,才可根據(jù)治療效果增加劑量至每次10mg(2片),仍每日一次。最大推薦劑量為每日10mg。大于每日10mg的劑量未進(jìn)行過(guò)臨床研究。停止治療后,鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退,中止治療無(wú)反跳現(xiàn)象。對(duì)于腎功能不全及輕至中度肝功能不全者,鹽酸多奈哌齊的消除不受影響,因此這些病人可使用相似劑量方案?;蜃襻t(yī)囑。
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(實(shí)習(xí)編輯:楊春鳳)
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