國(guó)產(chǎn)藥和進(jìn)品藥的區(qū)別:在藥效上:國(guó)外藥品的標(biāo)準(zhǔn)有些高于國(guó)內(nèi)產(chǎn)品,在純度、吸收等方面比國(guó)產(chǎn)藥品要高。所以,兩種化學(xué)結(jié)構(gòu)相同的藥物,國(guó)產(chǎn)的藥品遜于進(jìn)口藥品。當(dāng)然,這也不是絕對(duì)的,現(xiàn)在國(guó)產(chǎn)藥品的質(zhì)量層次也已經(jīng)提高了很多,國(guó)內(nèi)一些藥物生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品已經(jīng)不亞于進(jìn)口藥品。另外,不得不說(shuō)得是國(guó)內(nèi)藥品在劑量及使用方法方面更適合國(guó)人的體質(zhì),所以有些藥品選擇上本人更青睞國(guó)產(chǎn)藥品。那么,鹽酸氟西汀分散片是國(guó)產(chǎn)藥嗎?
鹽酸氟西汀分散片的主要成分為鹽酸氟西汀?;瘜W(xué)名:(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α-三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺鹽酸鹽,分子式:C17H18F3NO?HCL,分子量:345.79。
鹽酸氟西汀分散片本品為白色橢圓形片。常用其鹽酸鹽。本品是一種白至灰白色的結(jié)晶固體,水溶解度為14mg/ml。熔點(diǎn)179-182℃。該藥主要用來(lái)治療各類抑郁癥,治療中能明顯改善抑郁心情,及伴隨的焦慮癥狀和睡眠障礙。臨床試驗(yàn),提示該藥還能治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥和貪食癥。
口服單劑量氟西汀,達(dá)峰時(shí)間為6-8小時(shí),食物可能延緩藥物的吸收,但不影響其生物利用度。藥物進(jìn)入體內(nèi)后94.5%與血漿蛋白(白蛋白和α1糖蛋白)相結(jié)合。藥物在肝臟經(jīng)細(xì)胞色素P4502D6酶代謝,主要代謝為去甲氟西汀(Norfluoxe-tine),具有與氟西汀相同的藥理活性。氟西汀在體內(nèi)的消除相半衰期,短暫給藥為1-3天;長(zhǎng)期給藥為4-16天。多次給藥,需數(shù)周才能達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度。原藥物及代謝物由尿中排泄。
在價(jià)格上:國(guó)外藥品進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)首先取得許可證,并且從國(guó)外引進(jìn)的藥品還要交納關(guān)稅、運(yùn)費(fèi)等費(fèi)用;另外,國(guó)外進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的藥物大部分是原研品種,在研制過(guò)程中花費(fèi)了巨額的研究經(jīng)費(fèi)等。而國(guó)產(chǎn)藥品大部分都是仿制藥,研究費(fèi)用較少,再加上國(guó)內(nèi)的人力成本等原因,成本相對(duì)較低,所以進(jìn)口的藥物在價(jià)格上要高于國(guó)產(chǎn)藥品。
想要知道本品是進(jìn)口藥品還是國(guó)產(chǎn)藥品的話,我們可以通過(guò)本品的批準(zhǔn)文號(hào)來(lái)斷定,一般批準(zhǔn)文號(hào)后面跟的是國(guó)藥準(zhǔn)字再加字母的話,那基本上可以斷定是國(guó)產(chǎn)的,如果批準(zhǔn)文號(hào)后面直接跟J的話,一般情況下是進(jìn)口藥品。國(guó)產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式為:“國(guó)藥準(zhǔn)字H(或Z.S.J.B.F)+8位數(shù)字”。進(jìn)口藥品不同于國(guó)產(chǎn)藥品,須獲得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》,格式為:H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》(港、澳、臺(tái)地區(qū)),格式為:H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)。
鹽酸氟西汀分散片貯藏為室溫保存,密封,包裝20mg*28s/盒,有效期24個(gè)月,批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字J20120001,生產(chǎn)企業(yè)PATHEON FRANCE(法國(guó))(禮來(lái)蘇州制藥有限公司分裝)。
所以,鹽酸氟西汀分散片是國(guó)產(chǎn)藥。
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(實(shí)習(xí)編輯:林旋)
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