地屈孕酮片的批準文號是什么？

來源：方舟健客發(fā)布時間：2015/11/21 14:09:59

導讀：

我們可以通過查詢藥品的批準文號來確定該藥品屬于哪一種藥。生產新藥或者已有國家標準的藥品的，須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批準文號。

那么，地屈孕酮片的批準文號是什么？

藥物批準文號中，化學藥品使用字母"H"，中藥使用字母"Z"，通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母"B"，生物制品使用字母"S"，體外化學診斷試劑使用字母"T"，藥用輔料使用字母"F"，進口分包裝藥品使用字母"J"。

批準文號中的數字第1、2位為原批準文號的來源代碼，其中"10"代表原衛(wèi)生部批準的藥品，"20"19"、"代表2002年1月1日以前國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品，其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的，為原各省級衛(wèi)生行政部門批準的藥品。

地屈孕酮片是一種口服孕激素。主要成分為地屈孕酮。化學名：9β，10α-Pregna-4，6-diene-3，20-dione；分子式：C21H28O2；分子量：321.85。

地屈孕酮片可用于治療內源性孕酮不足引起的疾病，如痛經、子宮內膜異位癥、繼發(fā)性閉經、月經周期不規(guī)則、功能失調性子宮出血、經前期綜合征、孕激素缺乏所致先兆性流產或習慣性流產、黃體不足所致不孕癥。本品的生產企業(yè)：AbbottBiologicalsB.V.(荷蘭)，批準文號：H20130110。

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（實習編輯：楊春鳳）

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