為了大家的健康著想,請廣大患者在使用藥品前,認真閱讀說明書的內容,并且認真閱讀相關的注意事項以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,西沙必利片的說明書內容有哪些呢?
【藥品名稱】
通用名稱:西沙必利片
商品名稱:西沙必利片
拼音全碼:XiShaBiLiPian
【主要成份】本品主要成份為西沙必利?;瘜W名:順式-4-氨基-5-氯-N-[1-[3-(4-氟苯氧基)丙基]-3-甲氧-4吡啶基]-2-甲氧苯胺。分子式:C23H29C1FN304分子量:465.95
【性狀】本品為白色片。
【適應癥/功能主治】全胃腸促動力藥。主要用于功能性消化不良,X線、內窺鏡檢查為陰性的上消化道不適,癥狀為早飽,飯后飽脹、食量減退、胃脹、噯氣過多、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類似潰瘍的主訴(上腹部灼痛)。另可用于輕度反流性食管炎的治療。
【規(guī)格型號】5mg*20s
【用法用量】(1)每日最高服藥劑量為30mg(即6片)。(2)成人:根據(jù)病情的程度,每日總量15-30mg(即3-6片),分2-3次給藥,每次5mg(即1片)(劑量可以加倍)。(3)體重為25-50公斤的兒童:最大劑量為5mg(即1片),每日四次??煽诜瑒┗蚩诜鞈乙?。(4)體重為25公斤以下的嬰兒及兒童:每次0,2mg/Kg體重,每日三到四次。最好選用混懸液。(5)建議盡量避免與西柚汁一起服用。(6)在腎功能不全時,建議減半日用量。
【不良反應】1.偶見瞬時性腹部痙攣、腹鳴和腹瀉,可減半劑量;2.偶有過敏、輕度短暫的頭痛或頭暈以及與劑量相關的尿頻的報道;3.罕見可逆性肝功能異常,可伴或不伴膽汁郁積;4.男性乳房女性化和乳溢,大規(guī)模監(jiān)測研究發(fā)生率(<0.1%)未超過普通人群的常見值,停藥后可逆。其因果關系尚不明確;5.罕見影響中樞神經(jīng)系統(tǒng),即驚厥性癲癇、錐體外系反應和尿頻。
【禁忌】1.已知對本品過敏者禁用。2.禁止同時口服或非腸道使用強效抑制劑CYP3A4酶的藥物,包括:三唑類抗真菌藥;大環(huán)內酯類抗生素;HIV蛋白酶抑制劑;萘法唑酮。3.心臟病、心律失常、QT間期延長者禁用,禁止與引起QT間期延長的藥物一起用;有水、電解質紊亂的患者禁用,特別是低血鉀和低血鎂者禁用;心動過緩者禁用;先天QT延長或有先天QT間期延長綜合癥家族史者禁用;肺、肝、腎功能不全的病人禁用。4.禁用于增加胃腸道動力可造成危害的疾?。ㄈ缥改c梗阻)患者。5.對早產新生兒,不建議使用本品治療。
【注意事項】1.胃腸道運動增加可造成危害的病人,必須慎用,小于34周的早產兒應慎用;2.在肝、腎機能不全時,建議減半開始日用量,這一劑量可根據(jù)治療效果及可能的副作用適當調整;3.在老年人,由于中度延長了清除半衰期,穩(wěn)態(tài)血漿濃度一般會增高,故治療劑量應酌減;4.在服用其它藥物和本來就有心血管疾病或患心律不齊潛在因素的病人中出現(xiàn)了QT-間期延長和/或torsadedepoints的個別病例,這與本品的關系尚不清楚,但在有可能導致QT-間期延長的病人如未調整的電解質(鉀/鎂)紊亂,先天性QT-間期延長或正在服用已知會產生QT-間期延長藥物的病人服用時還是應當給予適當?shù)目紤];5.盡管在動物不影響胚胎形成,無原始的胚胎毒性,也無致畸作用,但若在妊娠期,尤其是在妊娠的頭三個月應權衡利弊使用;6.盡管經(jīng)乳汁排泄的量很少,仍建議哺乳母親勿用;7.不影響精神運動性功能,不引起鎮(zhèn)靜和嗜睡。然而,可加速中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑的吸收,如:巴比妥酸鹽、酒精等,因此,同時給予應慎重。
【兒童用藥】小于34周的早產兒應慎用。
【老年患者用藥】在老年人,由于中度延長了清除半衰期,穩(wěn)態(tài)血漿濃度一般會增高,故治療劑量應酌減。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.盡管在動物不影響胚胎形成,無原始的胚胎毒性,也無致畸作用,但若在妊娠期,尤其是在妊娠的頭三個月應權衡利弊使用。2.盡管經(jīng)乳汁排泄的量很少,仍建議哺乳母親禁用。
【藥物相互作用】1.本品為CYP3A4強效抑制劑,故不應與主要被CYP3A4代謝的藥物,如咪唑類、大環(huán)內酯類等藥物并用,以免發(fā)生嚴重不良反應;2.本品可加速藥物胃排空,可減少經(jīng)胃吸收藥物的吸收率,增加經(jīng)腸吸收的藥物吸收率。
【藥物過量】應及時停藥給予對癥和支持治療,血或腹膜透析后極少被消除
【貯藏】密封,存于陰涼干燥處
【包裝】鋁塑包裝,20片/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20040235
【生產企業(yè)】寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司
看了以上的介紹,相信您對本品有了一定了解,希望對您有所幫助,如果您還有疑問,請咨詢在線專家。
健客藥師溫馨提醒:對本品過敏者請慎服,如需服用請依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問,請及時致電健客藥師,400-086-5111,這有多位??扑帋煘槟峁┟赓M的全程用藥指導與日常護理指南!
(實習編輯:陳王姐)
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