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多西他賽的說明書有哪些內(nèi)容呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2015/4/9 10:04:13
    導(dǎo)讀:買東西大家首先看的是它的說明書,主要是看它的藥品功能作用及其注意事項(xiàng)等,一般說明書都會(huì)注明其用法用量、藥品性狀等。那么多西他賽的說明書有哪些內(nèi)容呢?

作為一名理性的消費(fèi)者,在購買任何產(chǎn)品之前都應(yīng)先閱讀其詳細(xì)的說明書,以確保其用藥是否安全,那么多西他賽的說明書有哪些內(nèi)容呢?

【藥品名稱】

通用名稱:多西他賽

商品名稱:多西他賽

英文名稱:Docetaxel

拼音全碼:DuoXiTaSai

【主要成份】多西他賽。

【適應(yīng)癥/功能主治】主要治療晚期乳腺癌卵巢癌、非小細(xì)胞肺癌,對(duì)頭頸部癌、小細(xì)胞肺癌;對(duì)胃癌、胰腺癌、黑色素瘤等也有一定療效。

【規(guī)格型號(hào)】0.5ml:20mg/s

【用法用量】靜脈滴注給藥,單藥劑量為75~100mg/m2,國內(nèi)用75mg/m2,聯(lián)合用藥使用60~75mg/m2,靜脈滴注1小時(shí),每3周重復(fù)1次。近年來,國內(nèi)外有許多學(xué)者采用每周療法,一般單藥劑量為35~40mg/m2,一周1次,連用6周,停2周。推薦在使用多西紫杉醇前每日開始口服地塞米松8mg,每12小時(shí)1次,連用3日。本品應(yīng)以所提供的溶媒溶解,然后以氯化鈉注射液或5%葡萄糖稀釋,終濃度為0.3~0.9mg/ml。

【不良反應(yīng)】脫發(fā)、無力、黏膜炎、關(guān)節(jié)痛和肌肉痛,低血壓和注射部位反應(yīng)。

【禁忌】孕婦慎用。

【注意事項(xiàng)】

1.多西他賽必須在有癌癥化療藥物應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。由于可能發(fā)生較嚴(yán)重的過敏反應(yīng),應(yīng)具備相應(yīng)的急救設(shè)施,注射期間建議密切監(jiān)測(cè)主要功能指標(biāo);

2.在肝功能異?;颊?、使用本品高劑量治療患者和既往接受鉑類藥物治療的非小細(xì)胞肺癌患者,使用多西他賽劑量達(dá)100mg/m2時(shí),與治療相關(guān)的死亡的發(fā)生率會(huì)增加;

3.所有病人在接受多西他賽治療前需預(yù)服藥物以減輕體液潴留的發(fā)生,預(yù)服藥物只包括糖皮質(zhì)激素類,如地塞米松,在多西他賽注射頭一天開始服用,每日16mg,服用4~5天;

4.中性粒細(xì)胞減少是最常見的副反應(yīng)。多西他賽治療期間應(yīng)經(jīng)常對(duì)白細(xì)胞數(shù)目進(jìn)行監(jiān)測(cè)。當(dāng)病人中性粒細(xì)胞數(shù)目恢復(fù)至>1500個(gè)/mm3以上時(shí)才能接受多西他賽的治療,多西他賽治療期間如果發(fā)生嚴(yán)重的中性粒細(xì)胞減少(<500個(gè)/mm3并持續(xù)7天或7天以上),在下一個(gè)療程中建議減低劑量,如仍有相同問題發(fā)生,則建議再減低劑量或停止治療;

5.在多西他賽開始滴注的最初幾分鐘內(nèi)有可能發(fā)生過敏反應(yīng)。如果發(fā)生過敏反應(yīng)的癥狀輕微如臉紅或局部皮膚反應(yīng)則不需中止治療。發(fā)果發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng),如血壓下降超過20mmHg,支氣管痙攣或全身皮疹/紅斑,則需立即停止滴注并進(jìn)行對(duì)癥治療。對(duì)已發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的病人不能再次應(yīng)用多西他賽;

6.多西他賽治療期間可能發(fā)生外周神經(jīng)毒性。如果反應(yīng)嚴(yán)重,則建議在下一個(gè)療程中減低劑量;

7.如已觀察到的皮膚反應(yīng)有肢端(手心或足底)局限性紅斑伴水腫、脫皮等。此類毒性可能導(dǎo)致中斷或停止治療;

8.肝功能有損害的病人:如果血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT和、或AST)超過正常值上限1.5倍,同時(shí)伴有堿性磷酸酶超過正常值上限2.5倍,存在發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的高度危險(xiǎn),如毒性死亡,包括致死的膿毒癥,胃腸道出血,以及發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥,感染,血小板減少癥,口炎和乏力。因此,這些病人不應(yīng)使用,并且在基線和每個(gè)化療周期前要檢測(cè)肝功能。

【兒童用藥】多西他賽應(yīng)用于兒童有效性及安全性尚未確定。

【老年患者用藥】尚未明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。

【藥物相互作用】體外研究表明CYP3A4抑制劑可能干擾本品的代謝,因此當(dāng)與此類藥物(如酮康唑、紅霉素、環(huán)孢素等)同時(shí)應(yīng)用時(shí)應(yīng)格外小心。

【藥物過量】尚未明確。

【藥理毒理】尚未明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚未明確。

【貯藏】2~8℃,密閉遮光。

【包裝】0.5ml:20mg/s/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20093092

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江海正藥業(yè)股份有限公司

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(實(shí)習(xí)編輯:李麗娜)

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