鹽酸齊拉西酮膠囊(思貝格)為硬膠囊,內(nèi)容物為類白色至微粉色粉末，適用于治療精神分裂癥,批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字H20061142，生產(chǎn)企業(yè)是江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司。那么，鹽酸齊拉西酮膠囊(思貝格)的藥理毒理是怎樣的？

1.遺傳毒性：Ames試驗(yàn)中，在無代謝活化時(shí)齊拉西酮可使一株鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變率升高。小鼠淋巴瘤細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陽(yáng)性，小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果為陰性。

2.生殖毒性：SD大鼠在齊拉西酮?jiǎng)┝繛?0-160mg/kg/天（按mg/m2推算，相當(dāng)于人最大推薦劑量200mg/天的0.5-8倍）時(shí)可見交配時(shí)間延長(zhǎng)，在劑量為160mg/kg/天時(shí)生育力降低，在劑量為40mg/kg/天時(shí)對(duì)生育力未見影響。雄性大鼠在劑量為160mg/kg/天時(shí)與未給藥雌性大鼠交配后，未見生育力降低，因此齊拉西酮可能僅對(duì)雌性大鼠的生育力有影響。在1項(xiàng)周期為6個(gè)月的大鼠試驗(yàn)中，給藥劑量為200mg/kg（按mg/m2推算，相當(dāng)于人最大推薦劑量200mg/天的10倍），未見對(duì)睪丸的影響。

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（實(shí)習(xí)編輯：文輝）