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吡哌酸片的說明書有什么內容?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2015/3/12 12:12:56
    導讀:吡哌酸片為淡黃色片或薄膜衣片,除去包衣后顯淡黃色。用于敏感菌革蘭陰性桿菌所致的尿路感染、細菌性腸道感染。

吡哌酸片的主要成份為吡哌酸。其化學名稱為:8-乙基-5-氧代-5,8-二氫-2-(1-哌嗪基)吡啶并[2,3-d]嘧啶-6-羧酸三水合物。那么,吡哌酸片的說明書有什么內容?

【藥品名稱】

通用名稱:吡哌酸片

商品名稱:吡哌酸片

英文名稱:PipemidicAcidTablets

拼音全碼:ZuoZuoSuanPian

【主要成份】本品主要成份為吡哌酸?;瘜W名:8-乙基-5-氧代-5,8-二氫-2-(1-哌嗪基)吡啶并[2,3-d]嘧啶-6-羧酸三水合物。

【成份】

分子式:C14H17N5O3·3H2O

分子量:357.37

【性狀】本品為淡黃色片。

【適應癥/功能主治】吡哌酸片用于敏感菌革蘭陰性桿菌所致的尿路感染、細菌性腸道感染。

【規(guī)格型號】0.25g*24s

【用法用量】口服,成人一次0.5g一日1~2g。

【不良反應】本品毒性較低,不良反應主要為惡心、噯氣、上腹不適、食欲減退、稀便或便秘等胃腸道反應,皮疹或全身瘙癢少見;偶見眩暈、頭痛、血清氨基轉移酶一過性升高等。上述不良反應均屬輕微,停藥后可自行恢復。

【禁忌】禁用于對本品和萘啶酸過敏的患者。

【注意事項】

1.本品可與飲食同服,以減少胃腸道反應。

2.長期應用,宜定期監(jiān)測血常規(guī)和肝、腎功能。

3.患中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病者,如癲癇或癲癇病史者避免應用,確有指征應用時,宜在嚴密觀察下慎用。

4.嚴重肝、腎功能減退者慎用。

【兒童用藥】吡哌酸片在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但吡哌酸片用于數(shù)種幼齡動物時,可引起關節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下小兒及青少年。

【老年患者用藥】老年患者宜根據(jù)腎功能調整給藥劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗顯示吡哌酸片可抑制幼齡動物軟骨發(fā)育。孕婦、哺乳期婦女不宜應用。

【藥物相互作用】1.丙磺舒可抑制本品的腎小管分泌,合用時后者血藥濃度升高,半衰期延長。2.本品可減少咖啡因自肝臟清除,使后者半衰期延長,需避免合用,或監(jiān)測咖啡因血藥濃度。3.本品可顯著降低茶堿的清除,致后者血藥濃度升高,易于發(fā)生毒性反應,兩者不宜合用,如需合用應監(jiān)測茶堿濃度并調整給藥劑量。4.與慶大霉素、羧芐西林、青霉素等常具協(xié)同作用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為喹諾酮類抗菌藥,通過作用于細菌DNA旋轉酶,干擾細菌DNA的合成,從而導致細菌死亡。對革蘭陰性桿菌,如大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、產(chǎn)氣腸桿菌、奇異變形桿菌、沙雷菌屬、傷寒沙門菌、志賀菌屬、銅綠假單胞菌等具抗菌作用。

【藥代動力學】本品口服后可部分吸收,單次口服0.5g和1g,服藥后1~2小時血藥濃度達峰值,分別為3.8mg/L和5.4mg/L。血漿蛋白結合率為30%,血消除半衰期(t1/2)約為3~3.5小時。吸收后在除腦脊液以外的組織體液中分布廣泛。本品主要以原形經(jīng)腎臟排泄,給藥后24小時自尿液排出給藥量的58%~68%,約20%自糞便排泄,少量藥物在體內代謝。

【貯藏】密封,保存。

【包裝】0.25g*24s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H62020232

【生產(chǎn)企業(yè)】甘肅天水岐黃藥業(yè)有限責任公司

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(實習編輯:謝秀齊)

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