作為一名理性的消費(fèi)者,在購(gòu)買任何產(chǎn)品之前都應(yīng)先閱讀其詳細(xì)的說(shuō)明書(shū),以確保其用藥是否安全,那么奧拉西坦膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:奧拉西坦膠囊
商品名稱:奧拉西坦膠囊(歐來(lái)寧)
英文名稱:OxiracetamCapsules
拼音全碼:AoLaXiTanJiaoNang(OuLaiNing)
【主要成份】奧拉西坦。
【成份】
分子式:C6H10N2O3
分子量:158
【性狀】本品為膠囊,內(nèi)含白色結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。
【規(guī)格型號(hào)】0.4g*24s
【用法用量】口服每次800mg(2粒),每日2~3次或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道,奧拉西坦的不良反應(yīng)少見(jiàn),少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常。本品在357例Ⅱ期臨床研究中,僅個(gè)別患者出現(xiàn)惡心和胃部不適。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1、腎功能不全者應(yīng)慎用必鄉(xiāng)頁(yè)使用表品時(shí).應(yīng)降低劑量。2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常表現(xiàn)時(shí),應(yīng)減量。
【兒童用藥】準(zhǔn)醫(yī)囑。
【老年患者用藥】準(zhǔn)醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】準(zhǔn)醫(yī)囑。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為促智藥,是環(huán)GABOB衍生物??纱龠M(jìn)磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成,促進(jìn)腦代謝,透過(guò)血腦屏障對(duì)特異性中樞神經(jīng)道路有刺激作用。改善智力和記憶。本品毒性極低,小鼠灌胃給藥10g/kg,靜注給藥2g/kg和大鼠灌胃給藥10g/kg均未見(jiàn)動(dòng)物死亡,無(wú)致突變和致癌作用及生殖毒性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】藥代動(dòng)力學(xué):本品口服吸收速度并分布于全身體液。達(dá)峰時(shí)間約1小時(shí),峰濃度48.34μg/ml±18.35μg/ml~54.96μg/ml±34.73μg/ml,表觀分布容積27.45L±21.16L~36.18L±28.73L,半衰期T1/2為3.34h±1.59h~4.74h±1.41h,藥物消除迅速,約40%的原型藥在服藥后48小時(shí)內(nèi)經(jīng)尿排出。
【貯藏】遮光、密封,有陰涼干燥處保存
【包裝】0.4g*24s/盒。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20031033
【生產(chǎn)企業(yè)】石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:李麗娜)
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