他克莫司軟膏為白色至淡黃色軟膏。禁用于對(duì)他克莫司或制劑中任何其他成分有過敏史的患者。那么，他克莫司軟膏的兒童用藥是怎樣？

他克莫司軟膏綜合對(duì)49例成年特應(yīng)性皮炎患者進(jìn)行的兩項(xiàng)藥代動(dòng)力學(xué)研究的結(jié)果表明，局部應(yīng)用0.1%濃度的本品后，他克莫司會(huì)被吸收。他克莫司軟膏單次或多次應(yīng)用0.1%濃度的本品后，血中他克莫司峰濃度介于檢測(cè)不出至20ng/ml之間，49例患者中有45例血藥峰濃度值低于5ng/ml。

他克莫司軟膏對(duì)20例兒童特應(yīng)性皮炎患者(年齡6-13歲)進(jìn)行的藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果表明，他克莫司軟膏應(yīng)用0.1%濃度的本品后，所有患者血中他克莫司峰濃度均低于1.6ng/ml。

他克莫司軟膏適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03\%和0.1\%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03\%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

他克莫司軟膏的兒童用藥：0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童患者。已經(jīng)進(jìn)行的兩項(xiàng)III期兒科臨床研究共有606例年齡在2-15歲的患者參加：一項(xiàng)為12周隨機(jī)賦形劑對(duì)照的研究，另一項(xiàng)為為期一年的開放式長(zhǎng)期安全性研究，其中有330例患者年齡在2-6歲之間。兒童患者應(yīng)用本品最常見的不良反應(yīng)是皮膚灼熱感和瘙癢(見不良反應(yīng))。除此之外，與賦形劑相比，接受0.03%濃度的本品治療的患者發(fā)生較少見的(發(fā)生率小于5%)不良事件如帶狀皰疹(主要是水痘)和囊皰疹的頻度更高。在為期一年的長(zhǎng)期安全性研究中，共有255例兒童患者接受本品治療，不良事件(包括感染)的發(fā)生率并沒有隨用藥時(shí)間的延長(zhǎng)或用藥劑量的增加而增加。在接受本品治療的491例兒童患者中，3例(占0.6%)出現(xiàn)皰疹性濕疹。由于本品在2歲以下兒童患者中的安全性和療效尚未確立，因此不推薦該年齡組患者使用本品。

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（實(shí)習(xí)編緝：葉鎧）