復(fù)方碳酸氫鈉片堿化尿液，應(yīng)用本品時(shí)，由于尿中碳酸氫根濃度升高，尿液pH升高，使尿酸、磺胺類(lèi)藥及血紅蛋白等不易在尿中形成結(jié)晶或聚集。那么，復(fù)方碳酸氫鈉片的批準(zhǔn)文號(hào)是什么呢？

復(fù)方碳酸氫鈉片為白色片；有薄荷的特臭。主要成分為碳酸氫鈉，薄荷油。用于堿化尿液及酸血癥，也可用于胃酸過(guò)多。其生產(chǎn)企業(yè)是甘肅莫高實(shí)業(yè)發(fā)展股份有限公司制藥廠。有效期為24個(gè)月。

批準(zhǔn)文號(hào)是我國(guó)行政管理部門(mén)進(jìn)行管理的一種統(tǒng)一編號(hào)，復(fù)方碳酸氫鈉片的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H62021248。

生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專(zhuān)有編號(hào)，此編號(hào)稱(chēng)為藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，方可生產(chǎn)該藥品。

藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥試字＋1位字母＋8位數(shù)字。

化學(xué)藥品使用字母"H"，中藥使用字母"Z"，通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母"B"，生物制品使用字母"S"，體外化學(xué)診斷試劑使用字母"T"，藥用輔料使用字母"F"，進(jìn)口分包裝藥品使用字母"J"。

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（實(shí)習(xí)編輯：黃翠寧）