替比夫定片為薄膜包衣片,除去包衣后顯白色至微黃色。主要成份為替比夫定。那么,替比夫定片的孕婦用藥是怎樣?
替比夫定片的孕婦用藥是:
1.替比夫定屬于美國FDA藥物妊娠安全性分類的B類藥物。臨床前研究中替比夫定無致畸性,且顯示其對胚胎和胎仔發(fā)育無不良作用。對妊娠大鼠和家兔的研究顯示替比夫定可以通過胎盤。對大鼠和家兔的發(fā)育毒理學研究表明,在劑量達每天1000mg/kg,暴露量分別高出人體治療劑量(600mg/日)的6倍和37倍時,未觀察到對胎仔有損害的證據(jù)。對妊娠婦女還沒有足夠的對照良好的研究。因為動物生殖毒性研究并不總能夠預示人體反應,所以只有在利益大于風險時方可在妊娠期間使用替比夫定。
2.分娩。沒有在孕婦中進行研究,也沒有替比夫定對HBV母嬰傳播的影響的數(shù)據(jù)。因此,應采取恰當?shù)母深A措施以防止新生兒HBV感染。
3.哺乳母親。在大鼠試驗中,替比夫定能通過乳汁分泌。替比夫定是否能通過人類的乳汁分泌尚不清楚。如果母親接受了替比夫定的治療應該指導她們不要進行母乳喂養(yǎng)。在接受本品治療的過程中出現(xiàn)頭暈或疲勞的患者不應該駕駛或使用機器。
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(實習編緝:鐘燕冰)
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