鹽酸氟西汀分散片屬于處方藥,商品名為百優(yōu)解。性狀為白色橢圓形片,主要成分為鹽酸氟西汀。化學名(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α-三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺鹽酸鹽。那么,鹽酸氟西汀分散片屬于進口藥么?
藥品進口,須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門組織審查,以審查確認符合質量標準、安全有效的,方可批準進口,并發(fā)給進口藥品注冊證書。
醫(yī)療單位臨床急需或者個人自用進口的少量藥品,按照國家有關規(guī)定辦理進口手續(xù)。
藥品必須從允許藥品進口的口岸進口,并由進口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關憑藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關單》放行。無《進口藥品通關單》的,海關不得放行。
如果境外藥品生產(chǎn)企業(yè)在中國無合法辦事機構,必須委托中國專業(yè)機構代理注冊。
一般包裝上印有"國藥準字"這4個字的是國產(chǎn)藥品。進口藥品上沒有"國藥準字"這4個字。取而代之的是"注冊證號"或"批準文號"但也不一定全是這樣,有些國外生產(chǎn),進口后國內分裝的藥品也會有"國藥準字",所以,最好是上國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢,輸入你要查詢的藥品名稱或者準字號或注冊證號。藥監(jiān)局網(wǎng)站會詳細列出藥品的信息。
鹽酸氟西汀分散片的批準文號為國藥準字J20120001,因此,認為鹽酸氟西汀分散片屬于進口藥。
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(實習編輯:楊俊騰)
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